Jämför effekten av fyra typer av meditationsmetoder för avslappning hos canceröverlevande
1 september 2026 uppdaterad av: City of Hope Medical Center
En pilotstudie som utforskar fyra typer av meditationsmetoder för avkoppling bland canceröverlevande
Denna kliniska prövning jämför effekten av fyra typer av meditationsövningar, endast andning, endast fokuserad uppmärksamhet, endast medvetenhet, och andning, fokuserad uppmärksamhet och mindfulness kombinerat, för avkoppling hos canceröverlevande.
Studier visar att många patienter med cancer upplever stress och ångest.
Meditationsterapi använder en mängd olika tekniker, såsom andning, ljud eller rörelse, som kan hjälpa till att minska ångest och ångest och förbättra hälsan och livskvaliteten för patienter med cancer.
Försöket görs för att ta reda på hur meditation kan hjälpa canceröverlevande att känna sig avslappnade och uppnå ett lugnt sinnestillstånd.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Bedöm möjligheten att delta i och slutföra meditationsprogrammet enligt schemat (kombinerade armar) inom sex veckor.
UNDERSÖKANDE MÅL:
I. Bedöm andningsförmågan, mindfulness, fokuserad uppmärksamhet och en kombination av alla tre meditationstekniker för att förbättra avslappning hos canceröverlevande.
II. Bestäm vilken meditationsteknik som förbättrar resultatmåttet mest.
III. Utforska vilken meditationsmetod som föredras av försökspersonerna.
DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 4 armar.
ARM I: Patienter lär sig andningsmeditation med en instruktör under 60 minuter under 3 sessioner inom 6 veckor. Patienter utövar också meditation hemma och genomgår salivprovtagning vid studien.
ARM II: Patienter lär sig fokuserad uppmärksamhet endast meditation med en instruktör över 60 minuter för 3 sessioner inom 6 veckor. Patienter utövar också meditation hemma och genomgår salivprovtagning vid studien.
ARM III: Patienter lär sig enbart mindfulness-meditation med en instruktör under 60 minuter under 3 sessioner inom 6 veckor. Patienter utövar också meditation hemma och genomgår salivprovtagning vid studien.
ARM IV: Patienter lär sig andning, fokuserad uppmärksamhet och mindfulness kombinerad meditation med en instruktör under 60 minuter under 3 sessioner inom 6 veckor. Patienter utövar också meditation hemma och genomgår salivprovtagning vid studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- City of Hope Medical Center
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92618
- City of Hope at Irvine Lennar
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dokumenterat skriftligt informerat samtycke från deltagaren
- Ålder: ≥ 18 år
- Förmåga att förstå och tala engelska eller spanska flytande
- Ingen tidigare utbildning i avslappningstekniker för kropp och själ inklusive meditation, yoga, tai chi, qigong, guidade bilder, mindfulness-baserad stressreduktion, hypnos eller kognitiv beteendeterapi, som överstiger 3 timmar. Dessutom, ingen regelbunden träning av avslappningstekniker för kropp och själ, eller formell erfarenhet av avslappningstekniker för kropp och själ under de senaste 12 månaderna
- Visual Analog Scale (VAS) ångestpoäng på > 3 från ett intervall från 0 till 10. En "0" betyder den lägsta ångestpoängen och en "10" betyder den högsta ångestpoängen
- Långtidsöverlevande cancer som opererats för att behandla sin cancer (> 6 månader sedan senaste behandling) utan kemoterapi, strålbehandling eller annan systemisk terapi (t. som att ha pre-cancerösa lesioner som har behandlats kirurgiskt (t.ex. kolonpolyp som har tagits bort)
Villighet att:
- Tillhandahåll saliv alfa-amylas prov
- Fyll i stresstester och studera frågeformulär
- Övervakas med en Bispectral Index (BIS) enhet
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att slutföra studien krävde tid och procedurer som beskrivs i avsnittet om studieprocedurer i protokollet
- Får inte ha haft tidigare allvarliga sjukdomar som påverkar neurologisk funktion såsom stroke, hjärtinfarkt, Parkinsons sjukdom, etc.
- Pågående aktiva psykiatriska tillstånd, depressiva/bipolära relaterade störningar, ångest, psykosstörningar eller droganvändning som kan störa studien inklusive panikångest, allvarlig depression, schizofreni och bipolär sjukdom
- Aktiv cancer
- Canceröverlevande som har fått kemoterapi, strålbehandling eller någon annan systemisk behandling (t.ex. hormonbehandling)
- Kvinnor som är gravida
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm I (andning endast meditation)
Patienter lär sig andningsmeditation med en instruktör över 60 minuter under 3 sessioner inom 6 veckor.
Patienter utövar också meditation hemma och genomgår salivprovtagning vid studien.
|
Sidostudier
Genomgå salivprovtagning
Andra namn:
Lär dig att bara andas meditation
Andra namn:
Lär dig fokuserad uppmärksamhet endast meditation
Andra namn:
Lär dig mindfulness endast meditation
Andra namn:
Lär dig andning, fokuserad uppmärksamhet och mindfulness kombinerad meditation
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm I (meditation endast fokuserad uppmärksamhet)
Patienter lär sig fokuserad uppmärksamhet endast meditation med en instruktör över 60 minuter för 3 sessioner inom 6 veckor.
Patienter utövar också meditation hemma och genomgår salivprovtagning vid studien.
|
Sidostudier
Genomgå salivprovtagning
Andra namn:
Lär dig att bara andas meditation
Andra namn:
Lär dig fokuserad uppmärksamhet endast meditation
Andra namn:
Lär dig mindfulness endast meditation
Andra namn:
Lär dig andning, fokuserad uppmärksamhet och mindfulness kombinerad meditation
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm III (meditation med endast mindfulness)
Patienter lär sig mindfulness-meditation med en instruktör över 60 minuter under 3 sessioner inom 6 veckor.
Patienter utövar också meditation hemma och genomgår salivprovtagning vid studien.
|
Sidostudier
Genomgå salivprovtagning
Andra namn:
Lär dig att bara andas meditation
Andra namn:
Lär dig fokuserad uppmärksamhet endast meditation
Andra namn:
Lär dig mindfulness endast meditation
Andra namn:
Lär dig andning, fokuserad uppmärksamhet och mindfulness kombinerad meditation
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm IV (kombinerad meditation)
Patienter lär sig andning, fokuserad uppmärksamhet och mindfulness kombinerad meditation med en instruktör under 60 minuter under 3 sessioner inom 6 veckor.
Patienter utövar också meditation hemma och genomgår salivprovtagning vid studien.
|
Sidostudier
Genomgå salivprovtagning
Andra namn:
Lär dig att bara andas meditation
Andra namn:
Lär dig fokuserad uppmärksamhet endast meditation
Andra namn:
Lär dig mindfulness endast meditation
Andra namn:
Lär dig andning, fokuserad uppmärksamhet och mindfulness kombinerad meditation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retentionsgrad
Tidsram: Upp till 6 veckor
|
Genomförbarhet kommer att uppnås om 70 % av alla inskrivna deltagare deltar i minst 5 hela besök inom 6 veckor.
Beskrivande statistik kommer att genereras.
|
Upp till 6 veckor
|
|
Följsamhetsgrad
Tidsram: Upp till 6 veckor
|
Genomförbarhet kommer att uppnås om 70 % av alla inskrivna deltagare genomför alla bedömningar av programmet inom 6 veckor.
Beskrivande statistik kommer att genereras.
|
Upp till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Richard T Lee, City of Hope Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
12 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
12 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2024
Första postat (Faktisk)
15 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22607 (Annan identifierare: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2024-04827 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .