Porównanie wpływu czterech rodzajów praktyk medytacyjnych na relaksację u osób, które przeżyły raka
1 września 2026 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center
Badanie pilotażowe badające cztery rodzaje praktyk medytacyjnych służących relaksowi wśród osób, które przeżyły raka
To badanie kliniczne porównuje wpływ czterech rodzajów praktyk medytacyjnych – samego oddychania, tylko skupionej uwagi, tylko uważności oraz oddychania, skupionej uwagi i uważności łącznie – na relaks u osób, które wyzdrowiały z raka.
Badania pokazują, że wielu pacjentów chorych na nowotwór odczuwa stres i niepokój.
Terapia medytacyjna wykorzystuje różnorodne techniki, takie jak oddychanie, dźwięk lub ruch, które mogą pomóc zmniejszyć stres i niepokój oraz poprawić zdrowie i jakość życia pacjentów chorych na raka.
Prowadzone jest badanie, aby dowiedzieć się, w jaki sposób medytacja może pomóc osobom, które przeżyły raka, poczuć się zrelaksowanym i osiągnąć spokojny stan umysłu.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Oceń wykonalność uczestnictwa i ukończenia programu medytacyjnego zgodnie z planem (ramiona łączone) w ciągu sześciu tygodni.
CELE BADAWCZE:
I. Ocenić zdolność oddychania, uważności, skupienia uwagi i kombinację wszystkich trzech technik medytacyjnych w celu zwiększenia relaksacji u osób, które wyzdrowiały z raka.
II. Określ, która technika medytacji najbardziej poprawia wyniki.
III. Sprawdź, która metoda medytacji jest preferowana przez osoby badane.
OPIS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 4 ramion badania.
RAMIĘ I: Pacjenci uczą się medytacji wyłącznie oddechowej pod okiem instruktora przez 60 minut w ramach 3 sesji w ciągu 6 tygodni. Pacjenci praktykują również medytację w domu i podczas badania pobierają próbki śliny.
ARM II: Pacjenci uczą się medytacji skupionej uwagi pod okiem instruktora przez 60 minut w ramach 3 sesji w ciągu 6 tygodni. Pacjenci praktykują również medytację w domu i podczas badania pobierają próbki śliny.
ARM III: Pacjenci uczą się medytacji wyłącznie uważności z instruktorem przez 60 minut w ramach 3 sesji w ciągu 6 tygodni. Pacjenci praktykują również medytację w domu i podczas badania pobierają próbki śliny.
ARM IV: Pacjenci uczą się oddychania, skupionej uwagi i uważności w połączeniu z medytacją pod okiem instruktora przez 60 minut w ramach 3 sesji w ciągu 6 tygodni. Pacjenci praktykują również medytację w domu i podczas badania pobierają próbki śliny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- City of Hope Medical Center
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
- City of Hope at Irvine Lennar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udokumentowana pisemna świadoma zgoda uczestnika
- Wiek: ≥ 18 lat
- Umiejętność rozumienia i płynnego mówienia po angielsku lub hiszpańsku
- Żadnego wcześniejszego szkolenia w zakresie technik relaksacji ciała i umysłu, w tym medytacji, jogi, tai chi, qigong, obrazowania z przewodnikiem, redukcji stresu opartej na uważności, hipnozy lub terapii poznawczo-behawioralnej, trwające dłużej niż 3 godziny. Dodatkowo brak regularnej praktyki technik relaksacji ciała i umysłu lub formalnego doświadczenia z technikami relaksacji ciała i umysłu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Wynik lęku w wizualno-analogowej skali (VAS) > 3 w zakresie od 0 do 10. „0” oznacza najniższy wynik lęku, a „10” oznacza najwyższy wynik lęku
- Osoby, które długotrwale przebyły chorobę nowotworową, które przeszły operację w celu leczenia nowotworu (> 6 miesięcy od ostatniego leczenia) bez historii chemioterapii, radioterapii lub innej terapii systemowej (np. terapii hormonalnej) i/lub całkowicie wyzdrowiały po operacji LUB zidentyfikowani pacjenci jeśli występują zmiany przednowotworowe, które były leczone chirurgicznie (np. usunięty polip jelita grubego)
Gotowość do:
- Dostarczyć próbkę alfa-amylazy ślinowej
- Wypełnij testy warunków skrajnych i kwestionariusze badawcze
- Być monitorowane za pomocą urządzenia Bispectral Index (BIS).
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność ukończenia badania wymagała czasu i procedur opisanych w części protokołu dotyczącej procedur badania
- Nie może mieć wcześniejszych poważnych chorób wpływających na funkcjonowanie neurologiczne, takich jak udary, zawały serca, choroba Parkinsona itp
- Utrzymujący się aktywny stan psychiczny, depresja/zaburzenia związane z chorobą afektywną dwubiegunową, stany lękowe, zaburzenia psychotyczne lub używanie substancji, które mogą zakłócać badanie, w tym zespół lęku napadowego, duża depresja, schizofrenia i choroba afektywna dwubiegunowa
- Aktywny rak
- Osoby, które przeżyły raka, które otrzymały chemioterapię, radioterapię lub inne leczenie systemowe (np. terapię hormonalną)
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię I (medytacja tylko z oddychaniem)
Pacjenci uczą się medytacji wyłącznie oddechowej pod okiem instruktora przez 60 minut w ramach 3 sesji w ciągu 6 tygodni.
Pacjenci praktykują również medytację w domu i podczas badania pobierają próbki śliny.
|
Badania pomocnicze
Poddaj się pobraniu próbki śliny
Inne nazwy:
Naucz się medytacji wyłącznie oddechowej
Inne nazwy:
Naucz się medytacji skupionej uwagi
Inne nazwy:
Naucz się medytacji uważności
Inne nazwy:
Naucz się oddychania, skupionej uwagi i połączonej medytacji uważności
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię I (medytacja wyłącznie skupionej uwagi)
Pacjenci uczą się medytacji skupionej uwagi pod okiem instruktora przez 60 minut w ramach 3 sesji w ciągu 6 tygodni.
Pacjenci praktykują również medytację w domu i podczas badania pobierają próbki śliny.
|
Badania pomocnicze
Poddaj się pobraniu próbki śliny
Inne nazwy:
Naucz się medytacji wyłącznie oddechowej
Inne nazwy:
Naucz się medytacji skupionej uwagi
Inne nazwy:
Naucz się medytacji uważności
Inne nazwy:
Naucz się oddychania, skupionej uwagi i połączonej medytacji uważności
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię III (medytacja wyłącznie uważności)
Pacjenci uczą się medytacji uważności pod okiem instruktora przez 60 minut w ramach 3 sesji w ciągu 6 tygodni.
Pacjenci praktykują również medytację w domu i podczas badania pobierają próbki śliny.
|
Badania pomocnicze
Poddaj się pobraniu próbki śliny
Inne nazwy:
Naucz się medytacji wyłącznie oddechowej
Inne nazwy:
Naucz się medytacji skupionej uwagi
Inne nazwy:
Naucz się medytacji uważności
Inne nazwy:
Naucz się oddychania, skupionej uwagi i połączonej medytacji uważności
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię IV (medytacja łączona)
Pacjenci uczą się oddychania, skupionej uwagi i uważności w połączeniu z medytacją pod okiem instruktora przez 60 minut podczas 3 sesji w ciągu 6 tygodni.
Pacjenci praktykują również medytację w domu i podczas badania pobierają próbki śliny.
|
Badania pomocnicze
Poddaj się pobraniu próbki śliny
Inne nazwy:
Naucz się medytacji wyłącznie oddechowej
Inne nazwy:
Naucz się medytacji skupionej uwagi
Inne nazwy:
Naucz się medytacji uważności
Inne nazwy:
Naucz się oddychania, skupionej uwagi i połączonej medytacji uważności
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
|
Wykonalność zostanie osiągnięta, jeśli 70% wszystkich zapisanych uczestników weźmie udział w co najmniej 5 pełnych wizytach w ciągu 6 tygodni.
Zostaną wygenerowane statystyki opisowe.
|
Do 6 tygodni
|
|
Wskaźnik przestrzegania
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
|
Wykonalność zostanie osiągnięta, jeśli 70% wszystkich zapisanych uczestników zakończy wszystkie oceny programu w ciągu 6 tygodni.
Zostaną wygenerowane statystyki opisowe.
|
Do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard T Lee, City of Hope Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
12 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
12 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22607 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2024-04827 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .