Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dopadu čtyř typů meditačních praktik na relaxaci u pacientů, kteří přežili rakovinu

9. července 2025 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Pilotní studie zkoumající čtyři typy meditačních praktik pro relaxaci mezi pacienty, kteří přežili rakovinu

Tato klinická studie porovnává vliv čtyř typů meditačních praktik, pouze dýchání, pouze soustředěná pozornost, pouze všímavost a dýchání, soustředěná pozornost a všímavost dohromady, na relaxaci u pacientů, kteří přežili rakovinu. Studie ukazují, že mnoho pacientů s rakovinou prožívá stres a úzkost. Meditační terapie využívá různé techniky, jako je dýchání, zvuk nebo pohyb, které mohou pomoci snížit úzkost a úzkost a zlepšit zdraví a kvalitu života pacientů s rakovinou. Zkouška se provádí s cílem zjistit, jak může meditace pomoci pacientům, kteří přežili rakovinu, cítit se uvolněně a dosáhnout klidného stavu mysli.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Posuďte, zda je možné zúčastnit se a dokončit meditační program podle plánu (kombinované paže) do šesti týdnů.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Posuďte schopnost dýchání, všímavosti, soustředěné pozornosti a kombinaci všech tří meditačních technik ke zvýšení relaxace u pacientů, kteří přežili rakovinu.

II. Určete, která meditační technika nejvíce zlepšuje výsledky.

III. Prozkoumejte, jakou meditační metodu subjekty preferují.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 4 ramen.

ARM I: Pacienti se učí meditaci pouze s dýcháním s instruktorem po dobu 60 minut po dobu 3 sezení během 6 týdnů. Pacienti také praktikují meditaci doma a při studiu podstupují odběr vzorků slin.

ARM II: Pacienti se učí soustředěnou pozornost pouze meditaci s instruktorem po dobu 60 minut po dobu 3 sezení během 6 týdnů. Pacienti také praktikují meditaci doma a při studiu podstupují odběr vzorků slin.

ARM III: Pacienti se učí pouze meditaci všímavosti s instruktorem po dobu 60 minut po dobu 3 sezení během 6 týdnů. Pacienti také praktikují meditaci doma a při studiu podstupují odběr vzorků slin.

ARM IV: Pacienti se učí dýchání, soustředěnou pozornost a všímavost kombinované meditaci s instruktorem po dobu 60 minut po dobu 3 sezení během 6 týdnů. Pacienti také praktikují meditaci doma a při studiu podstupují odběr vzorků slin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • City of Hope Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard T. Lee
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • Nábor
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard T. Lee, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doložený písemný informovaný souhlas účastníka
  • Věk: ≥ 18 let
  • Schopnost rozumět a plynule mluvit anglicky nebo španělsky
  • Žádné předchozí školení v relaxačních technikách mysli a těla, včetně meditace, jógy, tai chi, qigongu, řízeného zobrazování, snižování stresu založeného na všímavosti, hypnózy nebo kognitivně behaviorální terapie, které přesahuje 3 hodiny. Navíc žádná pravidelná praxe relaxačních technik mysli a těla nebo formální zkušenost s relaxačními technikami mysli a těla během posledních 12 měsíců
  • Skóre úzkosti na vizuální analogové škále (VAS) > 3 z rozsahu od 0 do 10. "0" znamená nejnižší skóre úzkosti a "10" znamená nejvyšší skóre úzkosti
  • Dlouhodobí pacienti, kteří přežili rakovinu, kteří podstoupili chirurgický zákrok k léčbě rakoviny (> 6 měsíců od poslední léčby) bez předchozí chemoterapie, radiační terapie nebo jiné systémové terapie (např. hormonální terapie) a/nebo se zcela zotavili po operaci NEBO identifikovaní pacienti jako s prekancerózními lézemi, které byly chirurgicky ošetřeny (např. polyp tlustého střeva, který byl odstraněn)

  • Ochota:

    • Poskytněte vzorek slinné alfa-amylázy
    • Vyplňte zátěžové testy a studijní dotazníky
    • Být monitorován zařízením Bispectral Index (BIS).

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dokončit studii vyžadovala čas a postupy, jak je uvedeno v části protokolu o postupech studie
  • Nesmí mít předchozí závažná onemocnění, která ovlivňují neurologické funkce, jako jsou mrtvice, srdeční infarkty, Parkinsonova choroba atd.
  • Pokračující aktivní psychiatrický stav, depresivní/bipolární poruchy, úzkost, poruchy psychózy nebo užívání látek, které mohou narušovat studii, včetně panické poruchy, velké deprese, schizofrenie a bipolární nemoci
  • Aktivní rakovina
  • Pacienti, kteří přežili rakovinu, kteří podstoupili chemoterapii, radiační terapii nebo jakoukoli jinou systémovou léčbu (např.
  • Ženy, které jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno I (meditace pouze pro dýchání)
Pacienti se učí meditaci pouze dýchání s instruktorem po dobu 60 minut na 3 sezení během 6 týdnů. Pacienti také praktikují meditaci doma a při studiu podstupují odběr vzorků slin.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků slin
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Meditační terapie
Naučte se pouze meditaci dýchání
Ostatní jména:
  • Rozjímání
Postup: Meditační terapie
Naučte se soustředěnou pozornost pouze meditaci
Ostatní jména:
  • Rozjímání
Postup: Meditační terapie
Naučte se všímavost pouze meditaci
Ostatní jména:
  • Rozjímání
Postup: Meditační terapie
Naučte se dýchat, soustředěnou pozornost a kombinovanou meditaci všímavosti
Ostatní jména:
  • Rozjímání
Experimentální: Rameno I (meditace zaměřená pouze na pozornost)
Pacienti se učí pouze meditaci soustředěné pozornosti s instruktorem po dobu 60 minut na 3 sezení během 6 týdnů. Pacienti také praktikují meditaci doma a při studiu podstupují odběr vzorků slin.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků slin
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Meditační terapie
Naučte se pouze meditaci dýchání
Ostatní jména:
  • Rozjímání
Postup: Meditační terapie
Naučte se soustředěnou pozornost pouze meditaci
Ostatní jména:
  • Rozjímání
Postup: Meditační terapie
Naučte se všímavost pouze meditaci
Ostatní jména:
  • Rozjímání
Postup: Meditační terapie
Naučte se dýchat, soustředěnou pozornost a kombinovanou meditaci všímavosti
Ostatní jména:
  • Rozjímání
Experimentální: Rameno III (meditace pouze všímavosti)
Pacienti se učí pouze meditaci všímavosti s instruktorem po dobu 60 minut na 3 sezení během 6 týdnů. Pacienti také praktikují meditaci doma a při studiu podstupují odběr vzorků slin.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků slin
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Meditační terapie
Naučte se pouze meditaci dýchání
Ostatní jména:
  • Rozjímání
Postup: Meditační terapie
Naučte se soustředěnou pozornost pouze meditaci
Ostatní jména:
  • Rozjímání
Postup: Meditační terapie
Naučte se všímavost pouze meditaci
Ostatní jména:
  • Rozjímání
Postup: Meditační terapie
Naučte se dýchat, soustředěnou pozornost a kombinovanou meditaci všímavosti
Ostatní jména:
  • Rozjímání
Experimentální: Arm IV (kombinovaná meditace)
Pacienti se učí dýchání, soustředěnou pozornost a kombinovanou meditaci s instruktorem po dobu 60 minut po dobu 3 sezení během 6 týdnů. Pacienti také praktikují meditaci doma a při studiu podstupují odběr vzorků slin.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků slin
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Meditační terapie
Naučte se pouze meditaci dýchání
Ostatní jména:
  • Rozjímání
Postup: Meditační terapie
Naučte se soustředěnou pozornost pouze meditaci
Ostatní jména:
  • Rozjímání
Postup: Meditační terapie
Naučte se všímavost pouze meditaci
Ostatní jména:
  • Rozjímání
Postup: Meditační terapie
Naučte se dýchat, soustředěnou pozornost a kombinovanou meditaci všímavosti
Ostatní jména:
  • Rozjímání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra retence
Časové okno: Až 6 týdnů
Proveditelnosti bude dosaženo, pokud se 70 % všech zapsaných účastníků zúčastní alespoň 5 úplných návštěv během 6 týdnů. Budou generovány popisné statistiky.
Až 6 týdnů
Míra dodržování
Časové okno: Až 6 týdnů
Proveditelnosti bude dosaženo, pokud 70 % všech zapsaných účastníků dokončí všechna hodnocení programu do 6 týdnů. Budou generovány popisné statistiky.
Až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard T Lee, City of Hope Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

17. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22607 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2024-04827 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit