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比较四种冥想练习对癌症幸存者放松的影响

2026年9月1日 更新者:City of Hope Medical Center

一项探索癌症幸存者放松四种冥想练习的试点研究

这项临床试验比较了四种类型的冥想练习(仅呼吸、仅集中注意力、仅正念以及呼吸、集中注意力和正念相结合)对癌症幸存者放松的影响。 研究表明,许多癌症患者都会经历压力和焦虑。 冥想疗法使用多种技术,例如呼吸、声音或运动,可能有助于减少痛苦和焦虑,提高癌症患者的健康和生活质量。 正在进行这项试验,以了解冥想如何帮助癌症幸存者感到放松并获得平静的心态。

研究概览

详细说明

主要目标:

I. 评估在六周内按计划参加并完成冥想计划(联合组)的可行性。

探索性目标:

I. 评估呼吸、正念、集中注意力的能力,以及所有三种冥想技巧的结合,以增强癌症幸存者的放松。

二.确定哪种冥想技巧对结果测量的改善最大。

三.探索受试者更喜欢哪种冥想方法。

概要:患者被随机分配至 4 组中的 1 组。

ARM I:患者在 6 周内跟随教练学习 3 次 60 分钟以上的纯呼吸冥想。 患者还可以在家练习冥想,并在研究中收集唾液样本。

ARM II:患者在 6 周内跟随教练学习 3 次 60 分钟以上的专注冥想。 患者还可以在家练习冥想,并在研究中收集唾液样本。

ARM III:患者在 6 周内跟随教练学习 3 次 60 分钟以上的纯正念冥想。 患者还可以在家练习冥想,并在研究中收集唾液样本。

ARM IV:患者在 6 周内学习 3 次呼吸、集中注意力和正念结合冥想,时间超过 60 分钟。 患者还可以在家练习冥想,并在研究中收集唾液样本。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Duarte、California、美国、91010
        • City of Hope Medical Center
      • Irvine、California、美国、92618
        • City of Hope at Irvine Lennar

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 参与者的书面知情同意书
  • 年龄:≥18岁
  • 能够理解并流利地说英语或西班牙语
  • 之前没有接受过超过 3 小时的身心放松技巧训练,包括冥想、瑜伽、太极拳、气功、意象引导、基于正念的减压、催眠或认知行为疗法。 此外,在过去 12 个月内没有定期练习身心放松技巧,或没有正式的身心放松技巧经验
  • 视觉模拟量表 (VAS) 焦虑评分 > 3(范围从 0 到 10)。 “0”表示最低焦虑分数,“10”表示最高焦虑分数
  • 接受手术治疗癌症的长期癌症幸存者(自上次治疗后 > 6 个月),没有化疗、放疗或其他全身治疗(例如激素治疗)史和/或已从手术中完全康复或已确定的患者患有已接受手术治疗的癌前病变(例如已切除的结肠息肉)
  • 愿意:

    • 提供唾液α-淀粉酶样本
    • 完成压力测试和研究问卷
    • 使用双频指数 (BIS) 设备进行监测

排除标准:

  • 无法完成方案研究程序部分中概述的研究所需时间和程序
  • 以前不得患有影响神经功能的严重疾病,如中风、心脏病、帕金森病等
  • 持续的活跃精神疾病、抑郁/双向情感障碍、焦虑、精神病或可能干扰研究的物质使用,包括恐慌症、重度抑郁症、精神分裂症和双向情感障碍
  • 活动性癌症
  • 接受过化疗、放疗或任何其他全身治疗(例如激素治疗)的癌症幸存者
  • 怀孕的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第一臂(仅呼吸冥想)
患者在 6 周内跟随教练学习 3 次 60 分钟以上的纯呼吸冥想。 患者还可以在家练习冥想,并在研究中收集唾液样本。
辅助研究
进行唾液样本采集
其他名称:
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
学习仅呼吸冥想
其他名称:
  • 冥想
学习集中注意力冥想
其他名称:
  • 冥想
只学习正念冥想
其他名称:
  • 冥想
学习呼吸、集中注意力和正念结合冥想
其他名称:
  • 冥想
实验性的:第一臂(仅集中注意力冥想)
患者在 6 周内与教练一起学习 3 次 60 分钟以上的专注冥想。 患者还可以在家练习冥想,并在研究中收集唾液样本。
辅助研究
进行唾液样本采集
其他名称:
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
学习仅呼吸冥想
其他名称:
  • 冥想
学习集中注意力冥想
其他名称:
  • 冥想
只学习正念冥想
其他名称:
  • 冥想
学习呼吸、集中注意力和正念结合冥想
其他名称:
  • 冥想
实验性的:第三臂(仅限正念冥想)
患者在 6 周内与教练一起学习 3 次 60 分钟以上的纯正念冥想。 患者还可以在家练习冥想,并在研究中收集唾液样本。
辅助研究
进行唾液样本采集
其他名称:
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
学习仅呼吸冥想
其他名称:
  • 冥想
学习集中注意力冥想
其他名称:
  • 冥想
只学习正念冥想
其他名称:
  • 冥想
学习呼吸、集中注意力和正念结合冥想
其他名称:
  • 冥想
实验性的:第四臂(综合冥想)
患者在 6 周内学习 3 次呼吸、集中注意力和正念结合冥想,时间超过 60 分钟。 患者还可以在家练习冥想,并在研究中收集唾液样本。
辅助研究
进行唾液样本采集
其他名称:
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
学习仅呼吸冥想
其他名称:
  • 冥想
学习集中注意力冥想
其他名称:
  • 冥想
只学习正念冥想
其他名称:
  • 冥想
学习呼吸、集中注意力和正念结合冥想
其他名称:
  • 冥想

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
保留率
大体时间:长达 6 周
如果 70% 的注册参与者在 6 周内参加至少 5 次全面访问,则可行性得以实现。 将生成描述性统计数据。
长达 6 周
依从率
大体时间:长达 6 周
如果 70% 的注册参与者在 6 周内完成了该计划的所有评估,则该计划的可行性得以实现。 将生成描述性统计数据。
长达 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Richard T Lee、City of Hope Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月17日

初级完成 (估计的)

2027年3月12日

研究完成 (估计的)

2027年3月12日

研究注册日期

首次提交

2024年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月9日

首次发布 (实际的)

2024年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月1日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 22607 (其他标识符:City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2024-04827 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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