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Confronto dell'impatto di quattro tipi di pratiche di meditazione per il rilassamento nei sopravvissuti al cancro

9 luglio 2025 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Uno studio pilota che esplora quattro tipi di pratiche di meditazione per il rilassamento tra i sopravvissuti al cancro

Questo studio clinico confronta l’impatto di quattro tipi di pratiche di meditazione, solo respirazione, solo attenzione focalizzata, solo consapevolezza e respirazione, attenzione focalizzata e consapevolezza combinate, per il rilassamento nei sopravvissuti al cancro. Gli studi dimostrano che molti pazienti affetti da cancro sperimentano stress e ansia. La terapia meditativa utilizza una varietà di tecniche, come la respirazione, il suono o il movimento, che possono aiutare a ridurre il disagio e l’ansia e a migliorare la salute e la qualità della vita dei pazienti affetti da cancro. La sperimentazione è in corso per scoprire come la meditazione può aiutare i sopravvissuti al cancro a sentirsi rilassati e a raggiungere uno stato mentale pacifico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare la fattibilità di frequentare e completare il programma di meditazione come previsto (bracci combinati) entro sei settimane.

OBIETTIVI ESPLORATIVI:

I. Valutare la capacità di respirazione, consapevolezza, attenzione focalizzata e una combinazione di tutte e tre le tecniche di meditazione per migliorare il rilassamento nei sopravvissuti al cancro.

II. Determina quale tecnica di meditazione migliora maggiormente le misure dei risultati.

III. Esplora quale metodo di meditazione è preferito dai soggetti.

PROFILO: I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 4.

BRACCIO I: i pazienti imparano la meditazione della sola respirazione con un istruttore per oltre 60 minuti per 3 sessioni in 6 settimane. I pazienti praticano anche la meditazione a casa e si sottopongono alla raccolta di campioni di saliva durante lo studio.

BRACCIO II: i pazienti imparano solo la meditazione dell'attenzione focalizzata con un istruttore per oltre 60 minuti per 3 sessioni in 6 settimane. I pazienti praticano anche la meditazione a casa e si sottopongono alla raccolta di campioni di saliva durante lo studio.

BRACCIO III: i pazienti imparano solo la meditazione consapevole con un istruttore per oltre 60 minuti per 3 sessioni in 6 settimane. I pazienti praticano anche la meditazione a casa e si sottopongono alla raccolta di campioni di saliva durante lo studio.

BRACCIO IV: i pazienti imparano la respirazione, l'attenzione focalizzata e la consapevolezza combinata con la meditazione con un istruttore per oltre 60 minuti per 3 sessioni in 6 settimane. I pazienti praticano anche la meditazione a casa e si sottopongono alla raccolta di campioni di saliva durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Reclutamento
        • City of Hope Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Richard T. Lee
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92618
        • Reclutamento
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Richard T. Lee, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto documentato del partecipante
  • Età: ≥ 18 anni
  • Capacità di comprendere e parlare fluentemente inglese o spagnolo
  • Nessuna formazione precedente in tecniche di rilassamento mente-corpo tra cui meditazione, yoga, tai chi, qigong, immagini guidate, riduzione dello stress basata sulla consapevolezza, ipnosi o terapia cognitivo comportamentale, che superi le 3 ore. Inoltre, nessuna pratica regolare di tecniche di rilassamento mente-corpo o esperienza formale con tecniche di rilassamento mente-corpo negli ultimi 12 mesi
  • Punteggio dell'ansia sulla scala analogica visiva (VAS) > 3 in un intervallo da 0 a 10. Uno "0" indica il punteggio di ansia più basso e un "10" indica il punteggio di ansia più alto
  • Sopravvissuti al cancro a lungo termine che hanno ricevuto un intervento chirurgico per curare il cancro (> 6 mesi dall'ultimo trattamento) senza storia di chemioterapia, radioterapia o altra terapia sistemica (ad es. terapia ormonale) e/o si sono completamente ripresi dall'intervento chirurgico OPPURE pazienti identificati come aventi lesioni precancerose che sono state trattate chirurgicamente (ad esempio, polipo del colon che è stato rimosso)

  • La volontà di:

    • Fornire un campione di alfa-amilasi salivare
    • Completa stress test e questionari di studio
    • Essere monitorato con un dispositivo Bispectral Index (BIS).

Criteri di esclusione:

  • L'impossibilità di completare lo studio ha richiesto tempi e procedure come indicato nella sezione delle procedure di studio del protocollo
  • Non deve aver avuto precedenti malattie gravi che incidono sul funzionamento neurologico come ictus, infarti, morbo di Parkinson, ecc
  • Condizione psichiatrica attiva in corso, disturbi depressivi/bipolari, ansia, disturbi psicotici o uso di sostanze che possono interferire con lo studio, inclusi disturbo di panico, depressione maggiore, schizofrenia e malattia bipolare
  • Cancro attivo
  • Sopravvissuti al cancro che hanno ricevuto chemioterapia, radioterapia o qualsiasi altro trattamento sistemico (ad esempio terapia ormonale)
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I (meditazione solo respirazione)
I pazienti imparano la meditazione della sola respirazione con un istruttore per oltre 60 minuti per 3 sessioni in 6 settimane. I pazienti praticano anche la meditazione a casa e si sottopongono alla raccolta di campioni di saliva durante lo studio.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti alla raccolta di campioni di saliva
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Procedura: Terapia della meditazione
Impara la meditazione solo respirando
Altri nomi:
  • Meditazione
Procedura: Terapia della meditazione
Impara solo la meditazione sull'attenzione focalizzata
Altri nomi:
  • Meditazione
Procedura: Terapia della meditazione
Impara solo la meditazione consapevole
Altri nomi:
  • Meditazione
Procedura: Terapia della meditazione
Impara la respirazione, l'attenzione focalizzata e la meditazione combinata con la consapevolezza
Altri nomi:
  • Meditazione
Sperimentale: Braccio I (attenzione focalizzata solo meditazione)
I pazienti imparano la sola meditazione dell'attenzione focalizzata con un istruttore per oltre 60 minuti per 3 sessioni in 6 settimane. I pazienti praticano anche la meditazione a casa e si sottopongono alla raccolta di campioni di saliva durante lo studio.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti alla raccolta di campioni di saliva
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Procedura: Terapia della meditazione
Impara la meditazione solo respirando
Altri nomi:
  • Meditazione
Procedura: Terapia della meditazione
Impara solo la meditazione sull'attenzione focalizzata
Altri nomi:
  • Meditazione
Procedura: Terapia della meditazione
Impara solo la meditazione consapevole
Altri nomi:
  • Meditazione
Procedura: Terapia della meditazione
Impara la respirazione, l'attenzione focalizzata e la meditazione combinata con la consapevolezza
Altri nomi:
  • Meditazione
Sperimentale: Braccio III (solo meditazione consapevole)
I pazienti imparano la meditazione esclusivamente consapevole con un istruttore per oltre 60 minuti per 3 sessioni in 6 settimane. I pazienti praticano anche la meditazione a casa e si sottopongono alla raccolta di campioni di saliva durante lo studio.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti alla raccolta di campioni di saliva
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Procedura: Terapia della meditazione
Impara la meditazione solo respirando
Altri nomi:
  • Meditazione
Procedura: Terapia della meditazione
Impara solo la meditazione sull'attenzione focalizzata
Altri nomi:
  • Meditazione
Procedura: Terapia della meditazione
Impara solo la meditazione consapevole
Altri nomi:
  • Meditazione
Procedura: Terapia della meditazione
Impara la respirazione, l'attenzione focalizzata e la meditazione combinata con la consapevolezza
Altri nomi:
  • Meditazione
Sperimentale: Braccio IV (meditazione combinata)
I pazienti imparano la respirazione, l'attenzione focalizzata e la consapevolezza combinata con la meditazione con un istruttore per oltre 60 minuti per 3 sessioni in 6 settimane. I pazienti praticano anche la meditazione a casa e si sottopongono alla raccolta di campioni di saliva durante lo studio.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti alla raccolta di campioni di saliva
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Procedura: Terapia della meditazione
Impara la meditazione solo respirando
Altri nomi:
  • Meditazione
Procedura: Terapia della meditazione
Impara solo la meditazione sull'attenzione focalizzata
Altri nomi:
  • Meditazione
Procedura: Terapia della meditazione
Impara solo la meditazione consapevole
Altri nomi:
  • Meditazione
Procedura: Terapia della meditazione
Impara la respirazione, l'attenzione focalizzata e la meditazione combinata con la consapevolezza
Altri nomi:
  • Meditazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
La fattibilità sarà raggiunta se il 70% di tutti i partecipanti iscritti parteciperà ad almeno 5 visite complete entro 6 settimane. Verranno generate statistiche descrittive.
Fino a 6 settimane
Tasso di adesione
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
La fattibilità sarà raggiunta se il 70% di tutti i partecipanti iscritti completerà tutte le valutazioni del programma entro 6 settimane. Verranno generate statistiche descrittive.
Fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard T Lee, City of Hope Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

17 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

17 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22607 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2024-04827 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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