Vergelijking van de impact van vier soorten meditatiepraktijken op ontspanning bij overlevenden van kanker
1 september 2026 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center
Een pilotstudie waarin vier soorten meditatiepraktijken worden onderzocht voor ontspanning bij overlevenden van kanker
Deze klinische proef vergelijkt de impact van vier soorten meditatiepraktijken, alleen ademhalen, alleen gerichte aandacht, alleen mindfulness, en ademhalen, gerichte aandacht en mindfulness gecombineerd, voor ontspanning bij overlevenden van kanker.
Uit onderzoek blijkt dat veel patiënten met kanker stress en angst ervaren.
Meditatietherapie maakt gebruik van een verscheidenheid aan technieken, zoals ademhaling, geluid of beweging, die kunnen helpen om angst en angst te verminderen en de gezondheid en kwaliteit van leven van patiënten met kanker te verbeteren.
De proef wordt uitgevoerd om erachter te komen hoe meditatie overlevenden van kanker kan helpen zich ontspannen te voelen en een vredige gemoedstoestand te bereiken.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Beoordeel de haalbaarheid om het meditatieprogramma zoals gepland (gecombineerde armen) binnen zes weken bij te wonen en af te ronden.
VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:
I. Beoordeel het vermogen van ademhaling, mindfulness, gerichte aandacht en een combinatie van alle drie de meditatietechnieken om de ontspanning bij overlevenden van kanker te verbeteren.
II. Bepaal welke meditatietechniek de uitkomstmaten het meest verbetert.
III. Ontdek welke meditatiemethode de voorkeur heeft van de proefpersonen.
OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 4 armen.
ARM I: Patiënten leren meditatie met alleen ademhaling met een instructeur gedurende 60 minuten gedurende 3 sessies binnen 6 weken. Patiënten beoefenen ook thuis meditatie en ondergaan tijdens onderzoek een speekselmonsterafname.
ARM II: Patiënten leren gerichte-aandacht-meditatie met een instructeur gedurende 60 minuten gedurende 3 sessies binnen 6 weken. Patiënten beoefenen ook thuis meditatie en ondergaan tijdens onderzoek een speekselmonsterafname.
ARM III: Patiënten leren mindfulness-meditatie met een instructeur gedurende 60 minuten gedurende 3 sessies binnen 6 weken. Patiënten beoefenen ook thuis meditatie en ondergaan tijdens onderzoek een speekselmonsterafname.
ARM IV: Patiënten leren ademhalen, gerichte aandacht en mindfulness gecombineerde meditatie met een instructeur gedurende 60 minuten gedurende 3 sessies binnen 6 weken. Patiënten beoefenen ook thuis meditatie en ondergaan tijdens onderzoek een speekselmonsterafname.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- City of Hope Medical Center
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
- City of Hope at Irvine Lennar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedocumenteerde schriftelijke geïnformeerde toestemming van de deelnemer
- Leeftijd: ≥ 18 jaar
- Vermogen om Engels of Spaans te begrijpen en vloeiend te spreken
- Geen eerdere training in ontspanningstechnieken voor lichaam en geest, waaronder meditatie, yoga, tai chi, qigong, geleide beelden, op mindfulness gebaseerde stressvermindering, hypnose of cognitieve gedragstherapie, van meer dan 3 uur. Bovendien geen regelmatige beoefening van ontspanningstechnieken voor lichaam en geest, of formele ervaring met ontspanningstechnieken voor lichaam en geest in de afgelopen 12 maanden
- Angstscore op de Visueel Analoge Schaal (VAS) van > 3 met een bereik van 0 tot 10. Een ‘0’ betekent de laagste angstscore en een ‘10’ betekent de hoogste angstscore
- Langdurige overlevenden van kanker die een operatie hebben ondergaan om hun kanker te behandelen (> 6 maanden sinds de laatste behandeling) zonder voorgeschiedenis van chemotherapie, bestralingstherapie of andere systemische therapie (bijv. hormonale therapie) en/of volledig hersteld zijn van een operatie OF geïdentificeerde patiënten zoals precancereuze laesies die operatief zijn behandeld (bijv. colonpoliep die is verwijderd)
Bereid zijn tot:
- Zorg voor een speeksel-alfa-amylasemonster
- Voltooi stresstests en onderzoek vragenlijsten
- Laat u monitoren met een Bispectral Index (BIS)-apparaat
Uitsluitingscriteria:
- Het onvermogen om de studie te voltooien vereiste tijd en procedures, zoals uiteengezet in het gedeelte over onderzoeksprocedures van het protocol
- Mag geen eerdere ernstige ziekten hebben gehad die het neurologisch functioneren beïnvloeden, zoals beroertes, hartaanvallen, de ziekte van Parkinson, enz
- Aanhoudende actieve psychiatrische aandoening, depressieve/bipolaire stoornissen, angst, psychosestoornissen of middelengebruik dat het onderzoek kan verstoren, waaronder paniekstoornis, ernstige depressie, schizofrenie en bipolaire stoornis
- Actieve kanker
- Overlevenden van kanker die chemotherapie, bestralingstherapie of een andere systemische behandeling hebben ondergaan (bijv. hormonale therapie)
- Vrouwen die zwanger zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm I (alleen ademhalingsmeditatie)
Patiënten leren gedurende 60 minuten gedurende 60 minuten gedurende 3 sessies binnen 6 weken met een instructeur alleen-ademhalingsmeditatie.
Patiënten beoefenen ook thuis meditatie en ondergaan tijdens onderzoek een speekselmonsterafname.
|
Nevenstudies
Onderga speekselmonsterafname
Andere namen:
Leer alleen ademhalingsmeditatie
Andere namen:
Leer alleen gerichte aandacht-meditatie
Andere namen:
Leer alleen mindfulness-meditatie
Andere namen:
Leer ademhaling, gerichte aandacht en mindfulness gecombineerde meditatie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm I (alleen gerichte aandacht meditatie)
Patiënten leren gerichte-aandachtsmeditatie met een instructeur gedurende 60 minuten gedurende 3 sessies binnen 6 weken.
Patiënten beoefenen ook thuis meditatie en ondergaan tijdens onderzoek een speekselmonsterafname.
|
Nevenstudies
Onderga speekselmonsterafname
Andere namen:
Leer alleen ademhalingsmeditatie
Andere namen:
Leer alleen gerichte aandacht-meditatie
Andere namen:
Leer alleen mindfulness-meditatie
Andere namen:
Leer ademhaling, gerichte aandacht en mindfulness gecombineerde meditatie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm III (alleen mindfulness-meditatie)
Patiënten leren mindfulness-meditatie met een instructeur gedurende 60 minuten gedurende 3 sessies binnen 6 weken.
Patiënten beoefenen ook thuis meditatie en ondergaan tijdens onderzoek een speekselmonsterafname.
|
Nevenstudies
Onderga speekselmonsterafname
Andere namen:
Leer alleen ademhalingsmeditatie
Andere namen:
Leer alleen gerichte aandacht-meditatie
Andere namen:
Leer alleen mindfulness-meditatie
Andere namen:
Leer ademhaling, gerichte aandacht en mindfulness gecombineerde meditatie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm IV (gecombineerde meditatie)
Patiënten leren ademhalen, gerichte aandacht en mindfulness gecombineerde meditatie met een instructeur gedurende 60 minuten gedurende 3 sessies binnen 6 weken.
Patiënten beoefenen ook thuis meditatie en ondergaan tijdens onderzoek een speekselmonsterafname.
|
Nevenstudies
Onderga speekselmonsterafname
Andere namen:
Leer alleen ademhalingsmeditatie
Andere namen:
Leer alleen gerichte aandacht-meditatie
Andere namen:
Leer alleen mindfulness-meditatie
Andere namen:
Leer ademhaling, gerichte aandacht en mindfulness gecombineerde meditatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentiepercentage
Tijdsspanne: Tot 6 weken
|
Haalbaarheid wordt bereikt als 70% van alle ingeschreven deelnemers binnen zes weken minimaal vijf volledige bezoeken bijwoont.
Er zullen beschrijvende statistieken worden gegenereerd.
|
Tot 6 weken
|
|
Aanhankelijkheidspercentage
Tijdsspanne: Tot 6 weken
|
Haalbaarheid wordt bereikt als 70% van alle ingeschreven deelnemers alle beoordelingen van het programma binnen 6 weken voltooit.
Er zullen beschrijvende statistieken worden gegenereerd.
|
Tot 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard T Lee, City of Hope Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
12 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
12 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Onderzoekstechnieken
- Therapeutica
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Mind-body therapieën
- Complementaire therapieën
- Spirituele therapieën
- Gedragstherapie
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Ontspanningstherapie
- Exemplaarbehandeling
- Meditatie
Andere studie-ID-nummers
- 22607 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2024-04827 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .