Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningen af ​​fire typer meditationspraksis for afslapning hos kræftoverlevere

9. juli 2025 opdateret af: City of Hope Medical Center

En pilotundersøgelse, der udforsker fire typer af meditationspraksis til afslapning blandt kræftoverlevere

Dette kliniske forsøg sammenligner virkningen af ​​fire typer meditationspraksis, kun vejrtrækning, kun fokuseret opmærksomhed, kun opmærksomhed og vejrtrækning, fokuseret opmærksomhed og mindfulness kombineret, for afslapning hos kræftoverlevere. Undersøgelser viser, at mange patienter med kræft oplever stress og angst. Meditationsterapi bruger en række forskellige teknikker, såsom vejrtrækning, lyd eller bevægelse, der kan hjælpe med at mindske nød og angst og forbedre sundheden og livskvaliteten for patienter med kræft. Forsøget udføres for at finde ud af, hvordan meditation kan hjælpe kræftoverlevere til at føle sig afslappede og opnå en fredelig sindstilstand.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Vurder muligheden for at deltage i og gennemføre meditationsprogrammet som planlagt (kombinerede arme) inden for seks uger.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. Vurder evnen til vejrtrækning, mindfulness, fokuseret opmærksomhed og en kombination af alle tre meditationsteknikker for at forbedre afslapning hos kræftoverlevere.

II. Bestem, hvilken meditationsteknik der forbedrer resultatmålene mest.

III. Udforsk hvilken meditationsmetode der foretrækkes af forsøgspersonerne.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 4 arme.

ARM I: Patienter lærer kun vejrtrækning meditation med en instruktør over 60 minutter i 3 sessioner inden for 6 uger. Patienter praktiserer også meditation derhjemme og gennemgår spytprøveindsamling ved undersøgelse.

ARM II: Patienter lærer kun fokuseret opmærksomhed meditation med en instruktør over 60 minutter i 3 sessioner inden for 6 uger. Patienter praktiserer også meditation derhjemme og gennemgår spytprøveindsamling ved undersøgelse.

ARM III: Patienter lærer kun mindfulness meditation med en instruktør over 60 minutter i 3 sessioner inden for 6 uger. Patienter praktiserer også meditation derhjemme og gennemgår spytprøveindsamling ved undersøgelse.

ARM IV: Patienter lærer vejrtrækning, fokuseret opmærksomhed og mindfulness kombineret meditation med en instruktør over 60 minutter i 3 sessioner inden for 6 uger. Patienter praktiserer også meditation derhjemme og gennemgår spytprøveindsamling ved undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Medical center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard T. Lee
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
        • Rekruttering
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard T. Lee, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret skriftligt informeret samtykke fra deltageren
  • Alder: ≥ 18 år
  • Evne til at forstå og tale flydende engelsk eller spansk
  • Ingen tidligere træning i krops-sind-afspændingsteknikker, herunder meditation, yoga, tai chi, qigong, guidede billeder, mindfulness-baseret stressreduktion, hypnose eller kognitiv adfærdsterapi, der overstiger 3 timer. Derudover ingen regelmæssig træning af sind-krop afslapningsteknikker eller formel erfaring med sind-krop afspændingsteknikker inden for de seneste 12 måneder
  • Visual Analog Scale (VAS) angstscore på > 3 fra et interval fra 0 til 10. Et "0" betyder den laveste angstscore og et "10" betyder den højeste angstscore
  • Langtidskræftoverlevere, som blev opereret for at behandle deres kræft (> 6 måneder siden sidste behandling) uden kemoterapi, strålebehandling eller anden systemisk terapi (f. som at have præ-cancerøse læsioner, der er blevet kirurgisk behandlet (f.eks. colonpolyp, der er blevet fjernet)

  • Villighed til:

    • Giv spyt alfa-amylase prøve
    • Gennemfør stresstests og undersøgelsesspørgeskemaer
    • Overvåges med en Bispectral Index (BIS) enhed

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at gennemføre undersøgelsen krævede tid og procedurer som beskrevet i afsnittet om undersøgelsesprocedurer i protokollen
  • Må ikke have haft tidligere alvorlige sygdomme, der påvirker neurologisk funktion såsom slagtilfælde, hjerteanfald, Parkinsons sygdom osv.
  • Igangværende aktiv psykiatrisk tilstand, depressive/bipolære relaterede lidelser, angst, psykoseforstyrrelser eller stofbrug, der kan forstyrre undersøgelsen, herunder panikangst, svær depression, skizofreni og bipolar sygdom
  • Aktiv kræft
  • Kræftoverlevere, der har modtaget kemoterapi, strålebehandling eller anden systemisk behandling (f.eks. hormonbehandling)
  • Kvinder, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (kun vejrtrækningsmeditation)
Patienter lærer kun vejrtrækning meditation med en instruktør over 60 minutter i 3 sessioner inden for 6 uger. Patienter praktiserer også meditation derhjemme og gennemgår spytprøveindsamling ved undersøgelse.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå spytprøvesamling
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Procedure: Meditationsterapi
Lær kun vejrtrækning meditation
Andre navne:
  • Meditation
Procedure: Meditationsterapi
Lær kun fokuseret opmærksomhed meditation
Andre navne:
  • Meditation
Procedure: Meditationsterapi
Lær kun mindfulness meditation
Andre navne:
  • Meditation
Procedure: Meditationsterapi
Lær vejrtrækning, fokuseret opmærksomhed og mindfulness kombineret meditation
Andre navne:
  • Meditation
Eksperimentel: Arm I (meditation kun fokuseret opmærksomhed)
Patienter lærer kun fokuseret opmærksomhed meditation med en instruktør over 60 minutter i 3 sessioner inden for 6 uger. Patienter praktiserer også meditation derhjemme og gennemgår spytprøveindsamling ved undersøgelse.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå spytprøvesamling
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Procedure: Meditationsterapi
Lær kun vejrtrækning meditation
Andre navne:
  • Meditation
Procedure: Meditationsterapi
Lær kun fokuseret opmærksomhed meditation
Andre navne:
  • Meditation
Procedure: Meditationsterapi
Lær kun mindfulness meditation
Andre navne:
  • Meditation
Procedure: Meditationsterapi
Lær vejrtrækning, fokuseret opmærksomhed og mindfulness kombineret meditation
Andre navne:
  • Meditation
Eksperimentel: Arm III (kun mindfulness meditation)
Patienter lærer kun mindfulness meditation med en instruktør over 60 minutter i 3 sessioner inden for 6 uger. Patienter praktiserer også meditation derhjemme og gennemgår spytprøveindsamling ved undersøgelse.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå spytprøvesamling
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Procedure: Meditationsterapi
Lær kun vejrtrækning meditation
Andre navne:
  • Meditation
Procedure: Meditationsterapi
Lær kun fokuseret opmærksomhed meditation
Andre navne:
  • Meditation
Procedure: Meditationsterapi
Lær kun mindfulness meditation
Andre navne:
  • Meditation
Procedure: Meditationsterapi
Lær vejrtrækning, fokuseret opmærksomhed og mindfulness kombineret meditation
Andre navne:
  • Meditation
Eksperimentel: Arm IV (kombineret meditation)
Patienter lærer vejrtrækning, fokuseret opmærksomhed og mindfulness kombineret meditation med en instruktør over 60 minutter i 3 sessioner inden for 6 uger. Patienter praktiserer også meditation derhjemme og gennemgår spytprøveindsamling ved undersøgelse.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå spytprøvesamling
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Procedure: Meditationsterapi
Lær kun vejrtrækning meditation
Andre navne:
  • Meditation
Procedure: Meditationsterapi
Lær kun fokuseret opmærksomhed meditation
Andre navne:
  • Meditation
Procedure: Meditationsterapi
Lær kun mindfulness meditation
Andre navne:
  • Meditation
Procedure: Meditationsterapi
Lær vejrtrækning, fokuseret opmærksomhed og mindfulness kombineret meditation
Andre navne:
  • Meditation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelsesrate
Tidsramme: Op til 6 uger
Gennemførlighed vil blive opnået, hvis 70 % af alle tilmeldte deltagere deltager i mindst 5 hele besøg inden for 6 uger. Der vil blive genereret beskrivende statistik.
Op til 6 uger
Overholdelsesgrad
Tidsramme: Op til 6 uger
Gennemførlighed vil blive opnået, hvis 70% af alle tilmeldte deltagere gennemfører alle vurderinger af programmet inden for 6 uger. Der vil blive genereret beskrivende statistik.
Op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard T Lee, City of Hope Medical center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

17. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22607 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2024-04827 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner