Comparaison de l'impact de quatre types de pratiques de méditation pour la relaxation chez les survivants du cancer
1 septembre 2026 mis à jour par: City of Hope Medical Center
Une étude pilote explorant quatre types de pratiques de méditation pour la relaxation chez les survivants du cancer
Cet essai clinique compare l'impact de quatre types de pratiques de méditation, respiration uniquement, attention concentrée uniquement, pleine conscience uniquement, et respiration, attention concentrée et pleine conscience combinées, pour la relaxation chez les survivants du cancer.
Des études montrent que de nombreux patients atteints de cancer souffrent de stress et d’anxiété.
La thérapie par la méditation utilise diverses techniques, telles que la respiration, le son ou le mouvement, qui peuvent contribuer à réduire la détresse et l'anxiété et à améliorer la santé et la qualité de vie des patients atteints de cancer.
L'essai est en cours pour découvrir comment la méditation peut aider les survivants du cancer à se sentir détendus et à atteindre un état d'esprit paisible.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Évaluer la faisabilité d'assister et de terminer le programme de méditation comme prévu (bras combinés) dans un délai de six semaines.
OBJECTIFS EXPLORATOIRES :
I. Évaluer la capacité de respiration, de pleine conscience, d'attention concentrée et une combinaison des trois techniques de méditation pour améliorer la relaxation chez les survivants du cancer.
II. Déterminez quelle technique de méditation améliore le plus les mesures des résultats.
III. Découvrez quelle méthode de méditation est préférée par les sujets.
APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 4 bras.
ARM I : les patients apprennent la méditation sur la respiration uniquement avec un instructeur pendant 60 minutes pendant 3 séances sur 6 semaines. Les patients pratiquent également la méditation à la maison et subissent un prélèvement d'échantillons de salive pendant l'étude.
ARM II : les patients apprennent la méditation avec une attention concentrée uniquement avec un instructeur pendant 60 minutes pour 3 séances sur 6 semaines. Les patients pratiquent également la méditation à la maison et subissent un prélèvement d'échantillons de salive pendant l'étude.
ARM III : les patients apprennent la méditation de pleine conscience uniquement avec un instructeur pendant 60 minutes pendant 3 séances sur 6 semaines. Les patients pratiquent également la méditation à la maison et subissent un prélèvement d'échantillons de salive pendant l'étude.
ARM IV : les patients apprennent la respiration, l'attention concentrée et la méditation combinée de pleine conscience avec un instructeur pendant 60 minutes pour 3 séances sur 6 semaines. Les patients pratiquent également la méditation à la maison et subissent un prélèvement d'échantillons de salive pendant l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
California
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Duarte, California, États-Unis, 91010
- City of Hope Medical Center
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Irvine, California, États-Unis, 92618
- City of Hope at Irvine Lennar
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit et documenté du participant
- Âge : ≥ 18 ans
- Capacité à comprendre et à parler couramment l'anglais ou l'espagnol
- Aucune formation préalable aux techniques de relaxation corps-esprit, notamment la méditation, le yoga, le tai-chi, le qigong, l'imagerie guidée, la réduction du stress basée sur la pleine conscience, l'hypnose ou la thérapie cognitivo-comportementale, d'une durée supérieure à 3 heures. De plus, aucune pratique régulière des techniques de relaxation corps-esprit, ni expérience formelle des techniques de relaxation corps-esprit au cours des 12 derniers mois.
- Score d'anxiété sur l'échelle visuelle analogique (EVA) > 3 sur une plage de 0 à 10. Un « 0 » signifie le score d'anxiété le plus bas et un « 10 » signifie le score d'anxiété le plus élevé.
- Survivants d'un cancer à long terme qui ont subi une intervention chirurgicale pour traiter leur cancer (> 6 mois depuis le dernier traitement) sans antécédents de chimiothérapie, de radiothérapie ou d'autre thérapie systémique (par exemple, hormonothérapie) et/ou qui se sont complètement rétablis de la chirurgie OU patients identifiés comme présentant des lésions précancéreuses qui ont été traitées chirurgicalement (par exemple, un polype du côlon qui a été retiré)
Volonté de:
- Fournir un échantillon d'alpha-amylase salivaire
- Compléter des tests de résistance et des questionnaires d'étude
- Être surveillé avec un appareil à indice bispectral (BIS)
Critère d'exclusion:
- Incapacité à terminer l'étude, le temps et les procédures requis, comme indiqué dans la section sur les procédures d'étude du protocole.
- Ne doit pas avoir eu de maladies graves antérieures affectant le fonctionnement neurologique telles que des accidents vasculaires cérébraux, des crises cardiaques, la maladie de Parkinson, etc.
- État psychiatrique actif en cours, troubles dépressifs/bipolaires, anxiété, troubles psychotiques ou consommation de substances pouvant interférer avec l'étude, notamment le trouble panique, la dépression majeure, la schizophrénie et la maladie bipolaire.
- Cancer actif
- Survivants d'un cancer qui ont reçu une chimiothérapie, une radiothérapie ou tout autre traitement systémique (par exemple, une hormonothérapie)
- Les femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras I (méditation par respiration uniquement)
Les patients apprennent la méditation sur la respiration uniquement avec un instructeur pendant 60 minutes pendant 3 séances sur 6 semaines.
Les patients pratiquent également la méditation à la maison et subissent un prélèvement d'échantillons de salive pendant l'étude.
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Etudes annexes
Effectuer un prélèvement d'échantillons de salive
Autres noms:
Apprenez la méditation sur la respiration uniquement
Autres noms:
Apprenez la méditation avec une attention concentrée uniquement
Autres noms:
Apprenez la méditation de pleine conscience uniquement
Autres noms:
Apprenez la respiration, l'attention concentrée et la méditation combinée de pleine conscience
Autres noms:
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Expérimental: Bras I (attention concentrée uniquement, méditation)
Les patients apprennent la méditation d'attention concentrée uniquement avec un instructeur pendant 60 minutes pour 3 séances sur 6 semaines.
Les patients pratiquent également la méditation à la maison et subissent un prélèvement d'échantillons de salive pendant l'étude.
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Etudes annexes
Effectuer un prélèvement d'échantillons de salive
Autres noms:
Apprenez la méditation sur la respiration uniquement
Autres noms:
Apprenez la méditation avec une attention concentrée uniquement
Autres noms:
Apprenez la méditation de pleine conscience uniquement
Autres noms:
Apprenez la respiration, l'attention concentrée et la méditation combinée de pleine conscience
Autres noms:
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Expérimental: Bras III (méditation de pleine conscience uniquement)
Les patients apprennent la méditation de pleine conscience uniquement avec un instructeur pendant 60 minutes pendant 3 séances sur 6 semaines.
Les patients pratiquent également la méditation à la maison et subissent un prélèvement d'échantillons de salive pendant l'étude.
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Etudes annexes
Effectuer un prélèvement d'échantillons de salive
Autres noms:
Apprenez la méditation sur la respiration uniquement
Autres noms:
Apprenez la méditation avec une attention concentrée uniquement
Autres noms:
Apprenez la méditation de pleine conscience uniquement
Autres noms:
Apprenez la respiration, l'attention concentrée et la méditation combinée de pleine conscience
Autres noms:
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Expérimental: Bras IV (méditation combinée)
Les patients apprennent la respiration, l'attention concentrée et la méditation combinée de pleine conscience avec un instructeur pendant 60 minutes pour 3 séances sur 6 semaines.
Les patients pratiquent également la méditation à la maison et subissent un prélèvement d'échantillons de salive pendant l'étude.
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Etudes annexes
Effectuer un prélèvement d'échantillons de salive
Autres noms:
Apprenez la méditation sur la respiration uniquement
Autres noms:
Apprenez la méditation avec une attention concentrée uniquement
Autres noms:
Apprenez la méditation de pleine conscience uniquement
Autres noms:
Apprenez la respiration, l'attention concentrée et la méditation combinée de pleine conscience
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de rétention
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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La faisabilité sera atteinte si 70 % de tous les participants inscrits assistent à au moins 5 visites complètes dans les 6 semaines.
Des statistiques descriptives seront générées.
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Jusqu'à 6 semaines
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Taux d'adhésion
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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La faisabilité sera atteinte si 70 % de tous les participants inscrits terminent toutes les évaluations du programme dans les 6 semaines.
Des statistiques descriptives seront générées.
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Jusqu'à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard T Lee, City of Hope Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
12 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
12 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2024
Première publication (Réel)
15 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Techniques d'investigation
- Thérapeutique
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Thérapies corps-esprit
- Thérapies complémentaires
- Thérapies spirituelles
- Thérapie comportementale
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapie de relaxation
- Manipulation des échantillons
- Méditation
Autres numéros d'identification d'étude
- 22607 (Autre identifiant: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2024-04827 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .