Comparando o impacto de quatro tipos de práticas de meditação para relaxamento em sobreviventes de câncer
1 de setembro de 2026 atualizado por: City of Hope Medical Center
Um estudo piloto que explora quatro tipos de práticas de meditação para relaxamento entre sobreviventes de câncer
Este ensaio clínico compara o impacto de quatro tipos de práticas de meditação, apenas respiração, apenas atenção concentrada, apenas atenção plena e respiração, atenção concentrada e atenção plena combinadas, para relaxamento em sobreviventes do câncer.
Estudos mostram que muitos pacientes com câncer sofrem estresse e ansiedade.
A terapia de meditação utiliza uma variedade de técnicas, como respiração, som ou movimento, que podem ajudar a diminuir o sofrimento e a ansiedade e melhorar a saúde e a qualidade de vida dos pacientes com câncer.
O teste está sendo realizado para descobrir como a meditação pode ajudar os sobreviventes do câncer a se sentirem relaxados e a atingirem um estado de espírito pacífico.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Avalie a viabilidade de participar e concluir o programa de meditação conforme programado (braços combinados) dentro de seis semanas.
OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:
I. Avalie a capacidade de respiração, atenção plena, atenção concentrada e uma combinação de todas as três técnicas de meditação para aumentar o relaxamento em sobreviventes do câncer.
II. Determine qual técnica de meditação melhora mais as medidas de resultados.
III. Explore qual método de meditação é preferido pelos participantes.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 4 braços.
ARM I: Os pacientes aprendem meditação apenas respiratória com um instrutor durante 60 minutos por 3 sessões em 6 semanas. Os pacientes também praticam meditação em casa e são submetidos à coleta de amostras de saliva durante o estudo.
ARM II: os pacientes aprendem meditação apenas com atenção focada com um instrutor durante 60 minutos por 3 sessões em 6 semanas. Os pacientes também praticam meditação em casa e são submetidos à coleta de amostras de saliva durante o estudo.
ARM III: os pacientes aprendem meditação apenas de atenção plena com um instrutor durante 60 minutos por 3 sessões em 6 semanas. Os pacientes também praticam meditação em casa e são submetidos à coleta de amostras de saliva durante o estudo.
ARM IV: os pacientes aprendem respiração, atenção concentrada e meditação combinada de atenção plena com um instrutor durante 60 minutos por 3 sessões em 6 semanas. Os pacientes também praticam meditação em casa e são submetidos à coleta de amostras de saliva durante o estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
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Irvine, California, Estados Unidos, 92618
- City of Hope at Irvine Lennar
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito documentado do participante
- Idade: ≥ 18 anos
- Capacidade de compreender e falar fluentemente inglês ou espanhol
- Nenhum treinamento prévio em técnicas de relaxamento mente-corpo, incluindo meditação, ioga, tai chi, qigong, imagens guiadas, redução do estresse baseada na atenção plena, hipnose ou terapia cognitivo-comportamental, que exceda 3 horas. Além disso, nenhuma prática regular de técnicas de relaxamento mente-corpo ou experiência formal com técnicas de relaxamento mente-corpo nos últimos 12 meses
- Pontuação de ansiedade da Escala Visual Analógica (VAS)> 3 em uma faixa de 0 a 10. Um "0" significa a pontuação de ansiedade mais baixa e um "10" significa a pontuação de ansiedade mais alta
- Sobreviventes de câncer de longo prazo que receberam cirurgia para tratar o câncer (> 6 meses desde o último tratamento) sem histórico de quimioterapia, radioterapia ou outra terapia sistêmica (por exemplo, terapia hormonal) e/ou que se recuperaram completamente da cirurgia OU pacientes identificados como tendo lesões pré-cancerígenas que foram tratadas cirurgicamente (por exemplo, pólipo de cólon que foi removido)
Disposição para:
- Fornecer amostra de alfa-amilase salivar
- Testes de estresse completos e questionários de estudo
- Ser monitorado com um dispositivo de Índice Bispectral (BIS)
Critério de exclusão:
- A incapacidade de concluir o estudo exigiu tempo e procedimentos conforme descrito na seção de procedimentos do estudo do protocolo
- Não deve ter tido doenças graves anteriores que afetem o funcionamento neurológico, como derrames, ataques cardíacos, doença de Parkinson, etc.
- Condição psiquiátrica ativa contínua, transtornos depressivos/bipolares, ansiedade, transtornos de psicose ou uso de substâncias que possam interferir no estudo, incluindo transtorno de pânico, depressão maior, esquizofrenia e doença bipolar
- Câncer ativo
- Sobreviventes de câncer que receberam quimioterapia, radioterapia ou qualquer outro tratamento sistêmico (por exemplo, terapia hormonal)
- Mulheres que estão grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço I (respiração apenas meditação)
Os pacientes aprendem meditação apenas respiratória com um instrutor durante 60 minutos por 3 sessões em 6 semanas.
Os pacientes também praticam meditação em casa e são submetidos à coleta de amostras de saliva durante o estudo.
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Estudos auxiliares
Submeter-se à coleta de amostra de saliva
Outros nomes:
Aprenda a respirar apenas meditação
Outros nomes:
Aprenda meditação apenas com atenção focada
Outros nomes:
Aprenda meditação apenas com atenção plena
Outros nomes:
Aprenda respiração, atenção concentrada e meditação combinada com atenção plena
Outros nomes:
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Experimental: Braço I (atenção focada apenas meditação)
Os pacientes aprendem meditação apenas com atenção focada com um instrutor durante 60 minutos por 3 sessões em 6 semanas.
Os pacientes também praticam meditação em casa e são submetidos à coleta de amostras de saliva durante o estudo.
|
Estudos auxiliares
Submeter-se à coleta de amostra de saliva
Outros nomes:
Aprenda a respirar apenas meditação
Outros nomes:
Aprenda meditação apenas com atenção focada
Outros nomes:
Aprenda meditação apenas com atenção plena
Outros nomes:
Aprenda respiração, atenção concentrada e meditação combinada com atenção plena
Outros nomes:
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Experimental: Braço III (meditação apenas de atenção plena)
Os pacientes aprendem meditação apenas de atenção plena com um instrutor durante 60 minutos por 3 sessões em 6 semanas.
Os pacientes também praticam meditação em casa e são submetidos à coleta de amostras de saliva durante o estudo.
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Estudos auxiliares
Submeter-se à coleta de amostra de saliva
Outros nomes:
Aprenda a respirar apenas meditação
Outros nomes:
Aprenda meditação apenas com atenção focada
Outros nomes:
Aprenda meditação apenas com atenção plena
Outros nomes:
Aprenda respiração, atenção concentrada e meditação combinada com atenção plena
Outros nomes:
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Experimental: Braço IV (meditação combinada)
Os pacientes aprendem respiração, atenção concentrada e meditação combinada de atenção plena com um instrutor durante 60 minutos por 3 sessões em 6 semanas.
Os pacientes também praticam meditação em casa e são submetidos à coleta de amostras de saliva durante o estudo.
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Estudos auxiliares
Submeter-se à coleta de amostra de saliva
Outros nomes:
Aprenda a respirar apenas meditação
Outros nomes:
Aprenda meditação apenas com atenção focada
Outros nomes:
Aprenda meditação apenas com atenção plena
Outros nomes:
Aprenda respiração, atenção concentrada e meditação combinada com atenção plena
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de retenção
Prazo: Até 6 semanas
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A viabilidade será alcançada se 70% de todos os participantes inscritos comparecerem a pelo menos 5 visitas completas em 6 semanas.
Estatísticas descritivas serão geradas.
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Até 6 semanas
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Taxa de adesão
Prazo: Até 6 semanas
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A viabilidade será alcançada se 70% de todos os participantes inscritos concluírem todas as avaliações do programa dentro de 6 semanas.
Estatísticas descritivas serão geradas.
|
Até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard T Lee, City of Hope Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
12 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
12 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Terapias espirituais
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia de relaxamento
- Manipulação de amostras
- Meditação
Outros números de identificação do estudo
- 22607 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2024-04827 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .