Comparación del impacto de cuatro tipos de prácticas de meditación para la relajación en sobrevivientes de cáncer
1 de septiembre de 2026 actualizado por: City of Hope Medical Center
Un estudio piloto que explora cuatro tipos de prácticas de meditación para la relajación entre los sobrevivientes de cáncer
Este ensayo clínico compara el impacto de cuatro tipos de prácticas de meditación, solo respiración, solo atención enfocada, solo atención plena y respiración, atención enfocada y atención plena combinadas, para la relajación en sobrevivientes de cáncer.
Los estudios muestran que muchos pacientes con cáncer experimentan estrés y ansiedad.
La terapia de meditación utiliza una variedad de técnicas, como la respiración, el sonido o el movimiento, que pueden ayudar a disminuir la angustia y la ansiedad y mejorar la salud y la calidad de vida de los pacientes con cáncer.
El ensayo se está realizando para descubrir cómo la meditación puede ayudar a los sobrevivientes de cáncer a sentirse relajados y alcanzar un estado mental de paz.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Evaluar la viabilidad de asistir y completar el programa de meditación según lo programado (brazos combinados) dentro de las seis semanas.
OBJETIVOS EXPLORATORIOS:
I. Evaluar la capacidad de respiración, atención plena, atención enfocada y una combinación de las tres técnicas de meditación para mejorar la relajación en los sobrevivientes de cáncer.
II. Determine qué técnica de meditación mejora más las medidas de resultados.
III. Explore qué método de meditación prefieren los sujetos.
ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 4 brazos.
ARM I: los pacientes aprenden meditación de respiración únicamente con un instructor durante 60 minutos durante 3 sesiones en 6 semanas. Los pacientes también practican meditación en casa y se someten a una recolección de muestras de saliva durante el estudio.
ARM II: los pacientes aprenden meditación de atención enfocada únicamente con un instructor durante 60 minutos durante 3 sesiones en 6 semanas. Los pacientes también practican meditación en casa y se someten a una recolección de muestras de saliva durante el estudio.
ARM III: los pacientes aprenden meditación de atención plena con un instructor durante 60 minutos durante 3 sesiones en 6 semanas. Los pacientes también practican meditación en casa y se someten a una recolección de muestras de saliva durante el estudio.
ARM IV: los pacientes aprenden respiración, atención enfocada y meditación combinada de atención plena con un instructor durante 60 minutos durante 3 sesiones en 6 semanas. Los pacientes también practican meditación en casa y se someten a una recolección de muestras de saliva durante el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
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Irvine, California, Estados Unidos, 92618
- City of Hope at Irvine Lennar
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito documentado del participante.
- Edad: ≥ 18 años
- Capacidad para comprender y hablar con fluidez inglés o español.
- Sin formación previa en técnicas de relajación mente-cuerpo, incluidas meditación, yoga, tai chi, qigong, imágenes guiadas, reducción del estrés basada en la atención plena, hipnosis o terapia cognitivo-conductual, que supere las 3 horas. Además, no ha practicado regularmente técnicas de relajación mente-cuerpo ni ha tenido experiencia formal con técnicas de relajación mente-cuerpo en los últimos 12 meses.
- Puntuación de ansiedad en la Escala Visual Analógica (EVA) > 3 en un rango de 0 a 10. Un "0" significa el puntaje de ansiedad más bajo y un "10" significa el puntaje de ansiedad más alto
- Sobrevivientes de cáncer a largo plazo que recibieron cirugía para tratar su cáncer (> 6 meses desde el último tratamiento) sin antecedentes de quimioterapia, radioterapia u otra terapia sistémica (p. ej., terapia hormonal) y/o se han recuperado completamente de la cirugía O pacientes identificados como tener lesiones precancerosas que han sido tratadas quirúrgicamente (por ejemplo, pólipo de colon que ha sido extirpado)
Ganas de:
- Proporcionar muestra de alfa-amilasa salival.
- Completar pruebas de estrés y cuestionarios de estudio.
- Ser monitoreado con un dispositivo de índice biespectral (BIS)
Criterio de exclusión:
- La imposibilidad de completar el estudio requirió tiempo y procedimientos como se describe en la sección de procedimientos del estudio del protocolo.
- No haber tenido enfermedades graves previas que afecten el funcionamiento neurológico como accidentes cerebrovasculares, infartos, enfermedad de Parkinson, etc.
- Condición psiquiátrica activa continua, trastornos depresivos/bipolares, ansiedad, trastornos de psicosis o uso de sustancias que pueden interferir con el estudio, incluidos trastorno de pánico, depresión mayor, esquizofrenia y enfermedad bipolar.
- Cáncer activo
- Sobrevivientes de cáncer que hayan recibido quimioterapia, radioterapia o cualquier otro tratamiento sistémico (p. ej., terapia hormonal)
- Mujeres que estan embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo I (meditación solo con respiración)
Los pacientes aprenden meditación de respiración únicamente con un instructor durante 60 minutos durante 3 sesiones en 6 semanas.
Los pacientes también practican meditación en casa y se someten a una recolección de muestras de saliva durante el estudio.
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Estudios complementarios
Someterse a una recolección de muestras de saliva.
Otros nombres:
Aprende meditación solo respirando
Otros nombres:
Aprenda a meditar solo con atención enfocada
Otros nombres:
Aprende meditación solo de atención plena
Otros nombres:
Aprende meditación combinada de respiración, atención enfocada y mindfulness
Otros nombres:
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Experimental: Brazo I (meditación sólo de atención enfocada)
Los pacientes aprenden meditación de atención enfocada únicamente con un instructor durante 60 minutos durante 3 sesiones en 6 semanas.
Los pacientes también practican meditación en casa y se someten a una recolección de muestras de saliva durante el estudio.
|
Estudios complementarios
Someterse a una recolección de muestras de saliva.
Otros nombres:
Aprende meditación solo respirando
Otros nombres:
Aprenda a meditar solo con atención enfocada
Otros nombres:
Aprende meditación solo de atención plena
Otros nombres:
Aprende meditación combinada de respiración, atención enfocada y mindfulness
Otros nombres:
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Experimental: Brazo III (meditación solo de atención plena)
Los pacientes aprenden meditación de atención plena con un instructor durante 60 minutos durante 3 sesiones en 6 semanas.
Los pacientes también practican meditación en casa y se someten a una recolección de muestras de saliva durante el estudio.
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Estudios complementarios
Someterse a una recolección de muestras de saliva.
Otros nombres:
Aprende meditación solo respirando
Otros nombres:
Aprenda a meditar solo con atención enfocada
Otros nombres:
Aprende meditación solo de atención plena
Otros nombres:
Aprende meditación combinada de respiración, atención enfocada y mindfulness
Otros nombres:
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Experimental: Brazo IV (meditación combinada)
Los pacientes aprenden respiración, atención enfocada y meditación combinada de atención plena con un instructor durante 60 minutos durante 3 sesiones en 6 semanas.
Los pacientes también practican meditación en casa y se someten a una recolección de muestras de saliva durante el estudio.
|
Estudios complementarios
Someterse a una recolección de muestras de saliva.
Otros nombres:
Aprende meditación solo respirando
Otros nombres:
Aprenda a meditar solo con atención enfocada
Otros nombres:
Aprende meditación solo de atención plena
Otros nombres:
Aprende meditación combinada de respiración, atención enfocada y mindfulness
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
|
La viabilidad se logrará si el 70% de todos los participantes inscritos asisten al menos a 5 visitas completas en 6 semanas.
Se generarán estadísticas descriptivas.
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Hasta 6 semanas
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Tasa de adherencia
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
|
La viabilidad se logrará si el 70% de todos los participantes inscritos completan todas las evaluaciones del programa dentro de 6 semanas.
Se generarán estadísticas descriptivas.
|
Hasta 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard T Lee, City of Hope Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
12 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
12 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Técnicas de investigación
- Terapéutica
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Terapias espirituales
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia de relajación
- Manejo de muestras
- Meditación
Otros números de identificación del estudio
- 22607 (Otro identificador: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2024-04827 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .