Сравнение влияния четырех типов медитативных практик на релаксацию у людей, переживших рак
1 сентября 2026 г. обновлено: City of Hope Medical Center
Пилотное исследование четырех типов практик медитации для релаксации среди людей, переживших рак
В этом клиническом исследовании сравнивается влияние четырех типов медитативных практик: только дыхания, только сосредоточенного внимания, только осознанности и дыхания, объединенного сосредоточенного внимания и осознанности, на релаксацию у больных раком.
Исследования показывают, что многие больные раком испытывают стресс и тревогу.
Медитативная терапия использует различные методы, такие как дыхание, звук или движение, которые могут помочь уменьшить стресс и тревогу, а также улучшить здоровье и качество жизни пациентов, больных раком.
Испытание проводится с целью выяснить, как медитация может помочь людям, пережившим рак, расслабиться и достичь умиротворенного состояния ума.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Оценить возможность посещения и завершения программы медитации в соответствии с графиком (общевой) в течение шести недель.
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:
I. Оцените способность дыхания, осознанности, сосредоточенного внимания и сочетания всех трех техник медитации для улучшения релаксации у больных раком.
II. Определите, какая техника медитации больше всего улучшает результаты.
III. Выясните, какой метод медитации предпочитают испытуемые.
ПЛАН: Пациенты рандомизированы в 1 из 4 групп.
ARM I: Пациенты учатся медитации только на дыхании с инструктором в течение 60 минут в течение 3 занятий в течение 6 недель. Пациенты также практикуют медитацию дома и сдают образцы слюны во время исследования.
ARM II: Пациенты обучаются медитации только с сосредоточенным вниманием под руководством инструктора в течение 60 минут в течение 3 занятий в течение 6 недель. Пациенты также практикуют медитацию дома и сдают образцы слюны во время исследования.
ARM III: Пациенты учатся медитации только осознанности с инструктором в течение 60 минут в течение 3 занятий в течение 6 недель. Пациенты также практикуют медитацию дома и сдают образцы слюны во время исследования.
ARM IV: Пациенты учатся дыханию, сосредоточенному вниманию и осознанности в сочетании с медитацией под руководством инструктора в течение 60 минут в течение 3 занятий в течение 6 недель. Пациенты также практикуют медитацию дома и сдают образцы слюны во время исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- City of Hope Medical Center
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92618
- City of Hope at Irvine Lennar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Документированное письменное информированное согласие участника
- Возраст: ≥ 18 лет
- Способность понимать и свободно говорить на английском или испанском языке
- Никакого предыдущего обучения методам релаксации разума и тела, включая медитацию, йогу, тай-чи, цигун, управляемое воображение, снижение стресса на основе осознанности, гипноз или когнитивно-поведенческую терапию, продолжительностью более 3 часов. Кроме того, отсутствие регулярной практики техник телесно-душевной релаксации или формального опыта применения техник телесно-душевной релаксации в течение последних 12 месяцев.
- Оценка тревоги по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) > 3 в диапазоне от 0 до 10. «0» означает самый низкий показатель тревожности, «10» означает самый высокий показатель тревожности.
- Пациенты, пережившие рак в долгосрочной перспективе, перенесшие операцию по лечению рака (> 6 месяцев с момента последнего лечения) без истории химиотерапии, лучевой терапии или другой системной терапии (например, гормональной терапии) и/или полностью выздоровевшие после операции ИЛИ идентифицированные пациенты наличие предраковых поражений, подвергшихся хирургическому лечению (например, полип толстой кишки, который был удален)
Готовность к:
- Предоставьте образец слюнной альфа-амилазы
- Заполните стресс-тесты и изучайте анкеты
- Быть под наблюдением с помощью устройства Bispectral Index (BIS).
Критерий исключения:
- Невозможность завершения исследования требует времени и процедур, указанных в разделе протокола, посвященном процедурам исследования.
- Не должно быть ранее серьезных заболеваний, влияющих на неврологическое функционирование, таких как инсульты, сердечные приступы, болезнь Паркинсона и т. д.
- Текущее активное психическое состояние, депрессивные/биполярные расстройства, тревога, психоз или употребление психоактивных веществ, которые могут помешать исследованию, включая паническое расстройство, большую депрессию, шизофрению и биполярное заболевание.
- Активный рак
- Пациенты, пережившие рак, получившие химиотерапию, лучевую терапию или любое другое системное лечение (например, гормональную терапию)
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука I (медитация только на дыхании)
Пациенты учатся медитации только на дыхании с инструктором в течение 60 минут за 3 сеанса в течение 6 недель.
Пациенты также практикуют медитацию дома и сдают образцы слюны во время исследования.
|
Дополнительные исследования
Пройти сбор образцов слюны
Другие имена:
Научитесь медитации только на дыхании
Другие имена:
Научитесь медитации только с сосредоточенным вниманием
Другие имена:
Научитесь медитации только осознанности
Другие имена:
Научитесь дыханию, сосредоточенному вниманию и осознанности в сочетании с медитацией.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Рука I (медитация только с сосредоточенным вниманием)
Пациенты обучаются медитации только с сосредоточенным вниманием под руководством инструктора в течение 60 минут в течение 3 занятий в течение 6 недель.
Пациенты также практикуют медитацию дома и сдают образцы слюны во время исследования.
|
Дополнительные исследования
Пройти сбор образцов слюны
Другие имена:
Научитесь медитации только на дыхании
Другие имена:
Научитесь медитации только с сосредоточенным вниманием
Другие имена:
Научитесь медитации только осознанности
Другие имена:
Научитесь дыханию, сосредоточенному вниманию и осознанности в сочетании с медитацией.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа III (медитация только осознанности)
Пациенты учатся медитации только осознанности с инструктором в течение 60 минут в течение 3 занятий в течение 6 недель.
Пациенты также практикуют медитацию дома и сдают образцы слюны во время исследования.
|
Дополнительные исследования
Пройти сбор образцов слюны
Другие имена:
Научитесь медитации только на дыхании
Другие имена:
Научитесь медитации только с сосредоточенным вниманием
Другие имена:
Научитесь медитации только осознанности
Другие имена:
Научитесь дыханию, сосредоточенному вниманию и осознанности в сочетании с медитацией.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Рука IV (комбинированная медитация)
Пациенты учатся дыханию, сосредоточенному вниманию и осознанности в сочетании с медитацией под руководством инструктора в течение 60 минут на 3 занятиях в течение 6 недель.
Пациенты также практикуют медитацию дома и сдают образцы слюны во время исследования.
|
Дополнительные исследования
Пройти сбор образцов слюны
Другие имена:
Научитесь медитации только на дыхании
Другие имена:
Научитесь медитации только с сосредоточенным вниманием
Другие имена:
Научитесь медитации только осознанности
Другие имена:
Научитесь дыханию, сосредоточенному вниманию и осознанности в сочетании с медитацией.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент удержания
Временное ограничение: До 6 недель
|
Осуществимость будет достигнута, если 70% всех зарегистрированных участников посетят как минимум 5 полных посещений в течение 6 недель.
Будет сгенерирована описательная статистика.
|
До 6 недель
|
|
Уровень приверженности
Временное ограничение: До 6 недель
|
Осуществимость будет достигнута, если 70% всех зачисленных участников пройдут все оценки программы в течение 6 недель.
Будет сгенерирована описательная статистика.
|
До 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard T Lee, City of Hope Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
12 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
12 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Следственные методы
- Терапия
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Терапия разума и тела
- Дополнительная терапия
- Духовная терапия
- Поведенческая терапия
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Релаксационная терапия
- Обработка образца
- Медитация
Другие идентификационные номера исследования
- 22607 (Другой идентификатор: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2024-04827 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .