Sammenligning av virkningen av fire typer meditasjonspraksis for avslapning hos kreftoverlevere
1. september 2026 oppdatert av: City of Hope Medical Center
En pilotstudie som utforsker fire typer meditasjonspraksis for avslapning blant kreftoverlevere
Denne kliniske studien sammenligner virkningen av fire typer meditasjonspraksis, kun pusting, kun fokusert oppmerksomhet, kun oppmerksomhet, og pusting, fokusert oppmerksomhet og oppmerksomhet kombinert, for avslapning hos kreftoverlevere.
Studier viser at mange pasienter med kreft opplever stress og angst.
Meditasjonsterapi bruker en rekke teknikker, som pust, lyd eller bevegelse, som kan bidra til å redusere nød og angst og forbedre helsen og livskvaliteten til pasienter med kreft.
Forsøket blir gjort for å finne ut hvordan meditasjon kan hjelpe kreftoverlevere til å føle seg avslappet og oppnå en fredelig sinnstilstand.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Vurder muligheten for å delta og fullføre meditasjonsprogrammet som planlagt (kombinerte armer) innen seks uker.
UNDERSØKENDE MÅL:
I. Vurder evnen til å puste, oppmerksomhet, fokusert oppmerksomhet og en kombinasjon av alle tre meditasjonsteknikker for å forbedre avslapning hos kreftoverlevere.
II. Bestem hvilken meditasjonsteknikk som forbedrer resultatmålene mest.
III. Utforsk hvilken meditasjonsmetode som foretrekkes av fagene.
OVERSIKT: Pasienter randomiseres til 1 av 4 armer.
ARM I: Pasienter lærer kun pustemeditasjon med en instruktør over 60 minutter i 3 økter innen 6 uker. Pasienter praktiserer også meditasjon hjemme og gjennomgår spyttprøvesamling på studiet.
ARM II: Pasienter lærer fokusert oppmerksomhet kun meditasjon med en instruktør over 60 minutter for 3 økter innen 6 uker. Pasienter praktiserer også meditasjon hjemme og gjennomgår spyttprøvesamling på studiet.
ARM III: Pasienter lærer kun mindfulness meditasjon med en instruktør over 60 minutter i 3 økter innen 6 uker. Pasienter praktiserer også meditasjon hjemme og gjennomgår spyttprøvesamling på studiet.
ARM IV: Pasienter lærer pusting, fokusert oppmerksomhet og mindfulness kombinert meditasjon med en instruktør over 60 minutter i 3 økter innen 6 uker. Pasienter praktiserer også meditasjon hjemme og gjennomgår spyttprøvesamling på studiet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- City of Hope Medical Center
-
Irvine, California, Forente stater, 92618
- City of Hope at Irvine Lennar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dokumentert skriftlig informert samtykke fra deltakeren
- Alder: ≥ 18 år
- Evne til å forstå og snakke flytende engelsk eller spansk
- Ingen tidligere opplæring i kropps-sinn-avspenningsteknikker, inkludert meditasjon, yoga, tai chi, qigong, veiledet bilder, oppmerksomhetsbasert stressreduksjon, hypnose eller kognitiv atferdsterapi, som varer i mer enn 3 timer. I tillegg, ingen regelmessig øvelse av kropp-sinn-avspenningsteknikker, eller formell erfaring med kropp-sinn-avslappingsteknikker i løpet av de siste 12 månedene
- Visual Analog Scale (VAS) angstscore på > 3 fra et område fra 0 til 10. En "0" betyr den laveste angstscore og en "10" betyr den høyeste angstscore
- Langsiktige kreftoverlevere som ble operert for å behandle kreften sin (> 6 måneder siden siste behandling) uten kjemoterapi, strålebehandling eller annen systemisk terapi (f. som å ha pre-cancerøse lesjoner som har blitt kirurgisk behandlet (f.eks. tykktarmspolypp som er fjernet)
Villighet til:
- Gi spytt alfa-amylase prøve
- Fullfør stresstester og studere spørreskjemaer
- Bli overvåket med en Bispectral Index (BIS) enhet
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å fullføre studien krevde tid og prosedyrer som skissert i studieprosedyredelen av protokollen
- Må ikke ha hatt tidligere alvorlige sykdommer som påvirker nevrologisk funksjon som slag, hjerteinfarkt, Parkinsons sykdom, etc.
- Pågående aktiv psykiatrisk tilstand, depressive/bipolare relaterte lidelser, angst, psykoseforstyrrelser eller rusmiddelbruk som kan forstyrre studien, inkludert panikklidelse, alvorlig depresjon, schizofreni og bipolar sykdom
- Aktiv kreft
- Kreftoverlevere som har mottatt kjemoterapi, strålebehandling eller annen systemisk behandling (f.eks. hormonell behandling)
- Kvinner som er gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm I (pust kun meditasjon)
Pasienter lærer kun pustemeditasjon med en instruktør over 60 minutter i 3 økter innen 6 uker.
Pasienter praktiserer også meditasjon hjemme og gjennomgår spyttprøvesamling på studiet.
|
Hjelpestudier
Gjennomgå spyttprøvesamling
Andre navn:
Lær kun å puste meditasjon
Andre navn:
Lær fokusert oppmerksomhet kun meditasjon
Andre navn:
Lær mindfulness kun meditasjon
Andre navn:
Lær pusting, fokusert oppmerksomhet og mindfulness kombinert meditasjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm I (meditasjon kun med fokusert oppmerksomhet)
Pasienter lærer fokusert oppmerksomhet kun meditasjon med en instruktør over 60 minutter for 3 økter innen 6 uker.
Pasienter praktiserer også meditasjon hjemme og gjennomgår spyttprøvesamling på studiet.
|
Hjelpestudier
Gjennomgå spyttprøvesamling
Andre navn:
Lær kun å puste meditasjon
Andre navn:
Lær fokusert oppmerksomhet kun meditasjon
Andre navn:
Lær mindfulness kun meditasjon
Andre navn:
Lær pusting, fokusert oppmerksomhet og mindfulness kombinert meditasjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm III (kun mindfulness meditasjon)
Pasienter lærer kun mindfulness meditasjon med en instruktør over 60 minutter i 3 økter innen 6 uker.
Pasienter praktiserer også meditasjon hjemme og gjennomgår spyttprøvesamling på studiet.
|
Hjelpestudier
Gjennomgå spyttprøvesamling
Andre navn:
Lær kun å puste meditasjon
Andre navn:
Lær fokusert oppmerksomhet kun meditasjon
Andre navn:
Lær mindfulness kun meditasjon
Andre navn:
Lær pusting, fokusert oppmerksomhet og mindfulness kombinert meditasjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm IV (kombinert meditasjon)
Pasienter lærer pusting, fokusert oppmerksomhet og mindfulness kombinert meditasjon med en instruktør over 60 minutter i 3 økter innen 6 uker.
Pasienter praktiserer også meditasjon hjemme og gjennomgår spyttprøvesamling på studiet.
|
Hjelpestudier
Gjennomgå spyttprøvesamling
Andre navn:
Lær kun å puste meditasjon
Andre navn:
Lær fokusert oppmerksomhet kun meditasjon
Andre navn:
Lær mindfulness kun meditasjon
Andre navn:
Lær pusting, fokusert oppmerksomhet og mindfulness kombinert meditasjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: Inntil 6 uker
|
Gjennomførbarhet vil oppnås hvis 70 % av alle påmeldte deltakere deltar på minst 5 fulle besøk innen 6 uker.
Beskrivende statistikk vil bli generert.
|
Inntil 6 uker
|
|
Overholdelsesgrad
Tidsramme: Inntil 6 uker
|
Gjennomførbarhet vil oppnås hvis 70 % av alle påmeldte deltakere fullfører alle vurderinger av programmet innen 6 uker.
Beskrivende statistikk vil bli generert.
|
Inntil 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard T Lee, City of Hope Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
12. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
12. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22607 (Annen identifikator: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2024-04827 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .