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Vergleich der Auswirkungen von vier Arten von Meditationspraktiken auf die Entspannung bei Krebsüberlebenden

1. September 2026 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Eine Pilotstudie zur Erforschung von vier Arten von Meditationspraktiken zur Entspannung bei Krebsüberlebenden

Diese klinische Studie vergleicht die Wirkung von vier Arten von Meditationspraktiken – nur Atmung, nur fokussierte Aufmerksamkeit, nur Achtsamkeit und Atmung, fokussierte Aufmerksamkeit und Achtsamkeit kombiniert – zur Entspannung bei Krebsüberlebenden. Studien zeigen, dass viele Krebspatienten unter Stress und Angst leiden. Bei der Meditationstherapie kommen verschiedene Techniken wie Atmung, Klang oder Bewegung zum Einsatz, die dazu beitragen können, Stress und Ängste zu lindern und die Gesundheit und Lebensqualität von Krebspatienten zu verbessern. Der Versuch wird durchgeführt, um herauszufinden, wie Meditation Krebsüberlebenden helfen kann, sich entspannt zu fühlen und einen friedlichen Geisteszustand zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Bewerten Sie die Machbarkeit, das Meditationsprogramm wie geplant (mit kombinierten Armen) innerhalb von sechs Wochen zu besuchen und abzuschließen.

EXPLORATORISCHE ZIELE:

I. Bewerten Sie die Fähigkeit von Atmung, Achtsamkeit, fokussierter Aufmerksamkeit und einer Kombination aller drei Meditationstechniken, um die Entspannung bei Krebsüberlebenden zu verbessern.

II. Bestimmen Sie, welche Meditationstechnik die Ergebnismessungen am meisten verbessert.

III. Entdecken Sie, welche Meditationsmethode von den Probanden bevorzugt wird.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von vier Armen zugeteilt.

ARM I: Patienten erlernen mit einem Lehrer über 60 Minuten lang 3 Sitzungen innerhalb von 6 Wochen die reine Atemmeditation. Die Patienten praktizieren auch zu Hause Meditation und lassen sich während der Studie einer Speichelprobenentnahme unterziehen.

ARM II: Patienten erlernen die Meditation nur mit fokussierter Aufmerksamkeit mit einem Lehrer über 60 Minuten für 3 Sitzungen innerhalb von 6 Wochen. Die Patienten praktizieren auch zu Hause Meditation und lassen sich während der Studie einer Speichelprobenentnahme unterziehen.

ARM III: Patienten erlernen reine Achtsamkeitsmeditation mit einem Lehrer über 60 Minuten für 3 Sitzungen innerhalb von 6 Wochen. Die Patienten praktizieren auch zu Hause Meditation und lassen sich während der Studie einer Speichelprobenentnahme unterziehen.

ARM IV: Patienten erlernen Atmung, fokussierte Aufmerksamkeit und Achtsamkeit in kombinierter Meditation mit einem Lehrer über 60 Minuten für 3 Sitzungen innerhalb von 6 Wochen. Die Patienten praktizieren auch zu Hause Meditation und lassen sich während der Studie einer Speichelprobenentnahme unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
        • City of Hope at Irvine Lennar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dokumentierte schriftliche Einverständniserklärung des Teilnehmers
  • Alter: ≥ 18 Jahre
  • Fähigkeit, Englisch oder Spanisch zu verstehen und fließend zu sprechen
  • Keine vorherige Ausbildung in Körper-Geist-Entspannungstechniken wie Meditation, Yoga, Tai Chi, Qigong, geführte Bilder, achtsamkeitsbasierte Stressreduktion, Hypnose oder kognitive Verhaltenstherapie, die länger als 3 Stunden dauert. Darüber hinaus keine regelmäßige Ausübung von Geist-Körper-Entspannungstechniken oder formale Erfahrung mit Geist-Körper-Entspannungstechniken in den letzten 12 Monaten
  • Angstwert der visuellen Analogskala (VAS) von > 3 aus einem Bereich von 0 bis 10. Eine „0“ bedeutet den niedrigsten Angstwert und eine „10“ bedeutet den höchsten Angstwert
  • Langfristige Krebsüberlebende, die zur Behandlung ihrer Krebserkrankung operiert wurden (> 6 Monate seit der letzten Behandlung), ohne Vorgeschichte einer Chemotherapie, Strahlentherapie oder einer anderen systemischen Therapie (z. B. Hormontherapie) und/oder die sich vollständig von der Operation erholt haben ODER identifizierte Patienten als Vorstufe von Krebsläsionen, die chirurgisch behandelt wurden (z. B. ein Dickdarmpolyp, der entfernt wurde)

  • Bereitschaft, zu:

    • Stellen Sie eine Speichel-Alpha-Amylase-Probe bereit
    • Füllen Sie Stresstests und Studienfragebögen aus
    • Lassen Sie sich mit einem Bispektralindex-Gerät (BIS) überwachen

Ausschlusskriterien:

  • Die Unfähigkeit, die Studie abzuschließen, erforderte Zeit und Verfahren, wie im Abschnitt „Studienverfahren“ des Protokolls beschrieben
  • Es dürfen keine früheren schweren Erkrankungen vorliegen, die die neurologischen Funktionen beeinträchtigen, wie z. B. Schlaganfälle, Herzinfarkte, Parkinson-Krankheit usw
  • Anhaltender aktiver psychiatrischer Zustand, depressive/bipolare Störungen, Angstzustände, Psychosen oder Substanzkonsum, der die Studie beeinträchtigen kann, einschließlich Panikstörung, schwere Depression, Schizophrenie und bipolare Erkrankung
  • Aktiver Krebs
  • Krebsüberlebende, die eine Chemotherapie, Strahlentherapie oder eine andere systemische Behandlung (z. B. Hormontherapie) erhalten haben
  • Frauen, die schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (nur Atmung, Meditation)
Die Patienten erlernen die reine Atemmeditation mit einem Lehrer über 60 Minuten in 3 Sitzungen innerhalb von 6 Wochen. Die Patienten praktizieren auch zu Hause Meditation und lassen sich während der Studie einer Speichelprobenentnahme unterziehen.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Führen Sie eine Speichelprobenentnahme durch
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Verfahren: Meditationstherapie
Lernen Sie die reine Atmungsmeditation
Andere Namen:
  • Meditation
Verfahren: Meditationstherapie
Lernen Sie Meditation nur mit fokussierter Aufmerksamkeit
Andere Namen:
  • Meditation
Verfahren: Meditationstherapie
Lernen Sie reine Achtsamkeitsmeditation
Andere Namen:
  • Meditation
Verfahren: Meditationstherapie
Lernen Sie Atmung, konzentrierte Aufmerksamkeit und Achtsamkeitsmeditation
Andere Namen:
  • Meditation
Experimental: Arm I (Meditation nur mit fokussierter Aufmerksamkeit)
Die Patienten erlernen die Meditation nur mit fokussierter Aufmerksamkeit mit einem Lehrer über 60 Minuten in 3 Sitzungen innerhalb von 6 Wochen. Die Patienten praktizieren auch zu Hause Meditation und lassen sich während der Studie einer Speichelprobenentnahme unterziehen.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Führen Sie eine Speichelprobenentnahme durch
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Verfahren: Meditationstherapie
Lernen Sie die reine Atmungsmeditation
Andere Namen:
  • Meditation
Verfahren: Meditationstherapie
Lernen Sie Meditation nur mit fokussierter Aufmerksamkeit
Andere Namen:
  • Meditation
Verfahren: Meditationstherapie
Lernen Sie reine Achtsamkeitsmeditation
Andere Namen:
  • Meditation
Verfahren: Meditationstherapie
Lernen Sie Atmung, konzentrierte Aufmerksamkeit und Achtsamkeitsmeditation
Andere Namen:
  • Meditation
Experimental: Arm III (nur Achtsamkeitsmeditation)
Die Patienten erlernen die reine Achtsamkeitsmeditation mit einem Lehrer über 60 Minuten in 3 Sitzungen innerhalb von 6 Wochen. Die Patienten praktizieren auch zu Hause Meditation und lassen sich während der Studie einer Speichelprobenentnahme unterziehen.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Führen Sie eine Speichelprobenentnahme durch
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Verfahren: Meditationstherapie
Lernen Sie die reine Atmungsmeditation
Andere Namen:
  • Meditation
Verfahren: Meditationstherapie
Lernen Sie Meditation nur mit fokussierter Aufmerksamkeit
Andere Namen:
  • Meditation
Verfahren: Meditationstherapie
Lernen Sie reine Achtsamkeitsmeditation
Andere Namen:
  • Meditation
Verfahren: Meditationstherapie
Lernen Sie Atmung, konzentrierte Aufmerksamkeit und Achtsamkeitsmeditation
Andere Namen:
  • Meditation
Experimental: Arm IV (kombinierte Meditation)
Die Patienten erlernen in 3 Sitzungen innerhalb von 6 Wochen über 60 Minuten mit einem Trainer das Atmen, die Konzentration auf Aufmerksamkeit und die kombinierte Achtsamkeitsmeditation. Die Patienten praktizieren auch zu Hause Meditation und lassen sich während der Studie einer Speichelprobenentnahme unterziehen.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Führen Sie eine Speichelprobenentnahme durch
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Verfahren: Meditationstherapie
Lernen Sie die reine Atmungsmeditation
Andere Namen:
  • Meditation
Verfahren: Meditationstherapie
Lernen Sie Meditation nur mit fokussierter Aufmerksamkeit
Andere Namen:
  • Meditation
Verfahren: Meditationstherapie
Lernen Sie reine Achtsamkeitsmeditation
Andere Namen:
  • Meditation
Verfahren: Meditationstherapie
Lernen Sie Atmung, konzentrierte Aufmerksamkeit und Achtsamkeitsmeditation
Andere Namen:
  • Meditation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retentionsrate
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Die Machbarkeit wird erreicht, wenn 70 % aller eingeschriebenen Teilnehmer innerhalb von 6 Wochen an mindestens 5 vollständigen Besuchen teilnehmen. Es werden beschreibende Statistiken erstellt.
Bis zu 6 Wochen
Adhärenzrate
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Die Machbarkeit wird erreicht, wenn 70 % aller eingeschriebenen Teilnehmer alle Bewertungen des Programms innerhalb von 6 Wochen abschließen. Es werden beschreibende Statistiken erstellt.
Bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard T Lee, City of Hope Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

12. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22607 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2024-04827 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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