- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06500377
암 생존자의 이완을 위한 네 가지 유형의 명상 수련의 영향 비교
암 생존자의 휴식을 위한 네 가지 유형의 명상 수련을 탐구하는 파일럿 연구
연구 개요
상태
상세 설명
주요 목표:
I. 6주 이내에 예정대로(병합) 명상 프로그램에 참석하고 완료할 수 있는 타당성을 평가합니다.
탐색 목적:
I. 암 생존자의 이완을 향상시키기 위해 호흡 능력, 마음 챙김, 집중력 및 세 가지 명상 기술의 조합을 평가합니다.
II. 어떤 명상 기법이 결과 측정을 가장 많이 향상시키는지 결정합니다.
III. 피험자가 어떤 명상 방법을 선호하는지 살펴보세요.
개요: 환자는 4개 부문 중 1개 부문에 무작위로 배정됩니다.
ARM I: 환자는 6주 이내에 3회 세션 동안 60분 이상 강사와 함께 호흡 명상을 배웁니다. 환자들은 또한 집에서 명상을 연습하고 연구 중에 타액 샘플을 수집합니다.
ARM II: 환자는 6주 이내에 3회 세션 동안 60분 이상 강사와 집중 집중 명상을 배웁니다. 환자들은 또한 집에서 명상을 연습하고 연구 중에 타액 샘플을 수집합니다.
ARM III: 환자는 6주 이내에 3회 세션 동안 60분 이상 강사와 함께 마음챙김 명상만을 배웁니다. 환자들은 또한 집에서 명상을 연습하고 연구 중에 타액 샘플을 수집합니다.
ARM IV: 환자는 6주 동안 3회 세션 동안 60분 동안 강사와 함께 호흡, 집중 집중, 마음챙김 결합 명상을 배웁니다. 환자들은 또한 집에서 명상을 연습하고 연구 중에 타액 샘플을 수집합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Medical Center
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Irvine, California, 미국, 92618
- City of Hope at Irvine Lennar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자의 문서화된 서면 동의서
- 연령: ≥ 18세
- 영어 또는 스페인어를 이해하고 유창하게 구사할 수 있는 능력
- 명상, 요가, 태극권, 기공, 유도된 심상, 마음챙김 기반 스트레스 감소, 최면 또는 인지 행동 치료를 포함한 심신 이완 기술에 대해 3시간을 초과하는 이전 교육이 없습니다. 또한, 지난 12개월 이내에 심신 이완 기법을 정기적으로 수행하지 않았거나 심신 이완 기법에 대한 공식적인 경험이 없습니다.
- 시각적 아날로그 척도(VAS) 불안 점수가 0~10 범위에서 > 3입니다. "0"은 가장 낮은 불안 점수를 의미하고 "10"은 가장 높은 불안 점수를 의미합니다.
- 화학 요법, 방사선 요법 또는 기타 전신 요법(예: 호르몬 요법) 병력이 없고 암 치료를 위해 수술을 받은(마지막 치료 후 > 6개월) 장기 암 생존자 및/또는 수술에서 완전히 회복되었거나 확인된 환자 수술로 치료된 전암 병변이 있는 경우(예: 제거된 결장 폴립)
에 의지:
- 타액 알파-아밀라아제 샘플 제공
- 스트레스 테스트 및 연구 설문지 작성
- BIS(Bispectral Index) 장치로 모니터링
제외 기준:
- 프로토콜의 연구 절차 섹션에 설명된 대로 연구에 필요한 시간과 절차를 완료할 수 없음
- 뇌졸중, 심장마비, 파킨슨병 등 신경 기능에 영향을 미치는 심각한 질병을 앓은 적이 없어야 합니다.
- 공황 장애, 주요 우울증, 정신분열증 및 양극성 질환을 포함하여 연구를 방해할 수 있는 진행 중인 활성 정신 질환, 우울증/양극성 관련 장애, 불안, 정신병 장애 또는 물질 사용
- 활동성 암
- 화학 요법, 방사선 요법 또는 기타 전신 치료(예: 호르몬 요법)를 받은 암 생존자
- 임신 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm I(호흡만 명상)
환자들은 6주 동안 3회에 걸쳐 60분 이상 강사에게 호흡 명상을 배웁니다.
환자들은 또한 집에서 명상을 연습하고 연구 중에 타액 샘플을 수집합니다.
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보조 연구
타액 샘플 수집을 진행하세요
다른 이름들:
호흡 명상만 배우세요
다른 이름들:
집중된 주의만 배우는 명상
다른 이름들:
마음챙김 명상만 배우세요
다른 이름들:
호흡, 집중 집중, 마음챙김 결합 명상을 배워보세요.
다른 이름들:
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실험적: Arm I(집중된 주의만 명상)
환자들은 6주 동안 3회에 걸쳐 60분 이상 강사와 집중 집중 명상을 배웁니다.
환자들은 또한 집에서 명상을 연습하고 연구 중에 타액 샘플을 수집합니다.
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보조 연구
타액 샘플 수집을 진행하세요
다른 이름들:
호흡 명상만 배우세요
다른 이름들:
집중된 주의만 배우는 명상
다른 이름들:
마음챙김 명상만 배우세요
다른 이름들:
호흡, 집중 집중, 마음챙김 결합 명상을 배워보세요.
다른 이름들:
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실험적: Arm III(마음챙김 명상)
환자는 6주 동안 3회에 걸쳐 60분 이상 강사에게 마음챙김 명상만을 배웁니다.
환자들은 또한 집에서 명상을 연습하고 연구 중에 타액 샘플을 수집합니다.
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보조 연구
타액 샘플 수집을 진행하세요
다른 이름들:
호흡 명상만 배우세요
다른 이름들:
집중된 주의만 배우는 명상
다른 이름들:
마음챙김 명상만 배우세요
다른 이름들:
호흡, 집중 집중, 마음챙김 결합 명상을 배워보세요.
다른 이름들:
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실험적: 팔 IV(결합 명상)
환자들은 6주 동안 3회에 걸쳐 60분 동안 강사와 함께 호흡, 집중 집중, 마음챙김 명상을 배우게 됩니다.
환자들은 또한 집에서 명상을 연습하고 연구 중에 타액 샘플을 수집합니다.
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보조 연구
타액 샘플 수집을 진행하세요
다른 이름들:
호흡 명상만 배우세요
다른 이름들:
집중된 주의만 배우는 명상
다른 이름들:
마음챙김 명상만 배우세요
다른 이름들:
호흡, 집중 집중, 마음챙김 결합 명상을 배워보세요.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유지율
기간: 최대 6주
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등록된 모든 참가자의 70%가 6주 이내에 최소 5회 전체 방문에 참석하면 타당성이 달성됩니다.
기술통계가 생성됩니다.
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최대 6주
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준수율
기간: 최대 6주
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등록된 모든 참가자의 70%가 6주 이내에 프로그램에 대한 모든 평가를 완료하면 타당성이 달성됩니다.
기술통계가 생성됩니다.
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최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard T Lee, City of Hope Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22607 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2024-04827 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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