うつ病におけるエスシタロプラム単独療法とピゾチフェンとの補助療法におけるエスシタロプラムの有効性の比較
2025年9月25日 更新者：Riphah International University
大うつ病性障害(MDD)患者におけるエスシタロプラム単独療法とピゾチフェンとの併用療法の有効性を比較する。ベースレベルおよび追跡調査中の患者健康質問票(PHQ-9)によって測定されたうつ病症状のレベル。
調査の概要
詳細な説明
これは、大うつ病性障害患者におけるエスシタロプラム単独療法とピゾチフェンとの併用療法の有効性を比較評価する非盲検試験であり、併用療法における抗うつ薬の有効性を評価するものである。
この計画では、有効で信頼できる構造化臨床面接である患者健康質問書 (PHQ-9) スコア 9 以上に基づいて、84 人のうつ病患者を登録する予定です。
研究者は、登録された患者集団からデータを収集します。
参加者は、研究完了時に、リクエストに応じて結果を受け取ることができます。
研究者らは、抗うつ薬に上記の薬剤を追加することでうつ症状が改善できるのではないかと仮説を立てている。
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab Province
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Rawalpindi、Punjab Province、パキスタン、00666
- Riphah International University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 新たにうつ病性障害と診断された患者 (PHQ-9).6
- 14歳から70歳までの男性と女性の患者。
- 研究期間を通じて同じ医薬品ブランドが使用されます。
除外基準:
- 統合失調症、双極性障害、活動性せん妄、認知症。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 腎臓および肝臓疾患、重症筋無力症、胃腸（GI）疾患、喘息、心血管疾患、および糖尿病の病歴。
- 精神障害者または末期患者。
- 年齢は14歳未満、または70歳以上。
- すでに複数の栄養補助食品を摂取している患者。
- この研究では、薬物と相互作用することが知られている薬物を服用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
うつ病障害のある各被験者には10～20mgのエスシタロプラムが投与されます。
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実験的：治療群
うつ病性障害のある各被験者には、エスシタロプラム10～20mgとピゾチフェン0.5mgが投与されます。
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うつ病患者には各被験者にピゾチフェン0.5mgとエスシタロプラム10～20mgを投与する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抑うつ障害の重症度の改善
時間枠：4週間
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患者の健康アンケートであるPHQ-9を使用して、ピゾチフェンと組み合わせて、患者の健康アンケートであるPHQ-9を使用して、抑うつ症状の臨床的改善の違いを見つけるため。
PHQ-9を獲得するには、各回答のポイントを割り当てます：0の場合は0、「数日間」の1、「半日以上」の場合は2、「ほぼ毎日」の場合。
9つの質問すべてからポイントを合計して、合計スコアを取得します。これは0〜27の範囲です。
その後、合計スコアは、重症度に基づいて解釈されます：0-4（うつ病なし）、5-9（軽度のうつ病）、10-14（中程度のうつ病）、15-19（中程度の重度のうつ病）、および20-27（重度のうつ病）。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bilal Iqbal, MBBS、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gaynes BN, Lux L, Gartlehner G, Asher G, Forman-Hoffman V, Green J, Boland E, Weber RP, Randolph C, Bann C, Coker-Schwimmer E, Viswanathan M, Lohr KN. Defining treatment-resistant depression. Depress Anxiety. 2020 Feb;37(2):134-145. doi: 10.1002/da.22968. Epub 2019 Oct 22.
- Zhang Q, Shao A, Jiang Z, Tsai H, Liu W. The exploration of mechanisms of comorbidity between migraine and depression. J Cell Mol Med. 2019 Jul;23(7):4505-4513. doi: 10.1111/jcmm.14390. Epub 2019 May 20.
- Shin C, Jeon SW, Lee SH, Pae CU, Hong N, Lim HK, Patkar AA, Masand PS, An H, Han C. Efficacy and Safety of Escitalopram, Desvenlafaxine, and Vortioxetine in the Acute Treatment of Anxious Depression: A Randomized Rater-blinded 6-week Clinical Trial. Clin Psychopharmacol Neurosci. 2023 Feb 28;21(1):135-146. doi: 10.9758/cpn.2023.21.1.135.
- Standal JE. Pizotifen as an antidepressant. Acta Psychiatr Scand. 1977 Oct;56(4):276-9. doi: 10.1111/j.1600-0447.1977.tb00228.x.
- Amoozegar F. Depression comorbidity in migraine. Int Rev Psychiatry. 2017 Oct;29(5):504-515. doi: 10.1080/09540261.2017.1326882. Epub 2017 Jul 6.
- Power L, Shute W, McOwan B, Murray K, Szmulewicz D. Clinical characteristics and treatment choice in vestibular migraine. J Clin Neurosci. 2018 Jun;52:50-53. doi: 10.1016/j.jocn.2018.02.020. Epub 2018 Mar 14.
- Vigo DV, Kazdin AE, Sampson NA, Hwang I, Alonso J, Andrade LH, Ayinde O, Borges G, Bruffaerts R, Bunting B, de Girolamo G, Florescu S, Gureje O, Haro JM, Harris MG, Karam EG, Karam G, Kovess-Masfety V, Lee S, Navarro-Mateu F, Posada-Villa J, Scott K, Stagnaro JC, Have MT, Wu CS, Xavier M, Kessler RC. Determinants of effective treatment coverage for major depressive disorder in the WHO World Mental Health Surveys. Int J Ment Health Syst. 2022 Jun 23;16(1):29. doi: 10.1186/s13033-022-00539-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月3日
一次修了 (実際)
2024年8月30日
研究の完了 (実際)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月8日
最初の投稿 (実際)
2024年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月25日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。