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Efficacité comparative de l'escitalopram en monothérapie et de l'escitalopram en adjuvant avec le pizotifène dans le trouble dépressif

25 septembre 2025 mis à jour par: Riphah International University
Comparer l'efficacité de l'escitalopram en monothérapie et en association avec le pizotifène chez les patients atteints de trouble dépressif majeur (TDM). Les niveaux de symptômes dépressifs tels que mesurés par le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) au niveau de base et pendant le suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude ouverte évaluant l'efficacité comparative de l'escitalopram en monothérapie et en association avec le pizotifène chez les patients atteints de trouble dépressif majeur, efficacité des antidépresseurs en thérapie combinée. Le plan est d'inscrire 84 patients souffrant de dépression sur la base du score du questionnaire de santé du patient (PHQ-9) de 9 et plus est un entretien clinique structuré valide et fiable. Les enquêteurs collecteront des données auprès des populations de patients inscrits. Les participants pourront recevoir leurs résultats, sur demande, à la fin de l'étude. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les symptômes dépressifs peuvent être améliorés par l'ajout du médicament mentionné ci-dessus avec un médicament antidépresseur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 00666
        • Riphah International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients nouvellement diagnostiqués de trouble dépressif (PHQ-9).6
  • Patients hommes et femmes âgés de 14 à 70 ans.
  • La même marque de médicament sera utilisée tout au long de la période d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Schizophrénie, maladie bipolaire, délire actif, démence.
  • Femelles gestantes et allaitantes.
  • Antécédents de maladie rénale et hépatique, de myasthénie grave, de maladie gastro-intestinale (GI), d'asthme, de maladie cardiovasculaire et de diabète sucré.
  • Patients handicapés mentaux ou malades en phase terminale.
  • Âge inférieur à 14 ans ou supérieur à 70 ans.
  • Patients prenant déjà plusieurs suppléments nutritionnels.
  • Patients prenant des médicaments connus pour interagir avec les médicaments de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Chaque sujet recevra 10 à 20 mg d'escitalopram en cas de trouble dépressif.
Expérimental: Groupe de traitement
Chaque sujet recevra 10 à 20 mg d'escitalopram avec 0,5 mg de pizotifène souffrant de trouble dépressif.
Médicament: Pizotifène
Chaque sujet recevra 0,5 mg de pizotifène avec 10 à 20 mg d'escitalopram chez les patients souffrant de trouble dépressif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la gravité du trouble dépressif
Délai: 4 semaines
Pour trouver une différence dans l'amélioration clinique des symptômes dépressifs en combinaison, en utilisant le questionnaire sur la santé du patient, PHQ-9, qui est une échelle auto-administrée, en combinaison avec Pizotifène. Pour marquer le PHQ-9, attribuez des points pour chaque réponse: 0 pour "pas du tout", 1 pour "plusieurs jours", 2 pour "plus de la moitié des jours" et 3 pour "presque tous les jours". Sumalisez les points des neuf questions pour obtenir un score total, qui peut aller de 0 à 27. Le score total est ensuite interprété sur la base de la gravité: 0-4 (dépression non / minimale), 5-9 (dépression légère), 10-14 (dépression modérée), 15-19 (dépression modérément sévère) et 20-27 (dépression sévère).
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bilal Iqbal, MBBS, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2024

Première publication (Réel)

15 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Riphah/IIMC/IRC/23/3113

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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