艾司西酞普兰单药治疗和艾司西酞普兰辅助吡唑替芬治疗抑郁症的疗效比较
2025年9月25日 更新者：Riphah International University
比较艾司西酞普兰单药治疗和与匹佐替芬联合治疗对重度抑郁症 (MDD) 患者的疗效。通过患者健康问卷 (PHQ-9) 在基础水平和随访期间测量抑郁症状的水平。
研究概览
详细说明
这是一项开放标签研究，评估艾司西酞普兰单药治疗以及与匹佐替芬联合治疗对重度抑郁症患者的疗效比较，以及抗抑郁药联合治疗的疗效。
该计划将根据患者健康问卷 (PHQ-9) 分数为 9 分及以上的有效且可靠的结构化临床访谈招募 84 名抑郁症患者。
研究人员将从登记的患者群体中收集数据。
研究完成后，参与者将能够根据要求收到他们的结果。
研究人员推测，通过将上述药物与抗抑郁药物联合使用，可以改善抑郁症状。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi、Punjab Province、巴基斯坦、00666
- Riphah International University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 新诊断的抑郁症患者 (PHQ-9).6
- 年龄14-70岁的男性和女性患者。
- 整个研究期间将使用相同的药物品牌。
排除标准：
- 精神分裂症、双向情感障碍、活动性谵妄、痴呆。
- 怀孕及哺乳期女性。
- 肾脏和肝脏疾病、重症肌无力、胃肠道 (GI) 疾病、哮喘、心血管疾病和糖尿病病史。
- 精神障碍或绝症患者。
- 年龄14岁以下或70岁以上。
- 已经服用多种营养补充剂的患者。
- 服用已知与本研究中的药物相互作用的药物的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
每个患有抑郁症的受试者将接受 10-20 毫克艾司西酞普兰。
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实验性的：治疗组
患有抑郁症的每位受试者将服用 10-20 毫克艾司西酞普兰和 0.5 毫克苯噻替芬。
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对于抑郁症患者，每位受试者将服用 0.5 毫克匹佐替芬和 10-20 毫克艾司西酞普兰
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善抑郁症的严重程度
大体时间：4周
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通过使用患者健康调查表，PHQ-9，这是自我管理的量表，结合了抑郁症状的临床改善差异，与皮佐替芬结合使用。
要对PHQ-9进行评分，请为每个答案分配积分：0的“完全不”，1个“几天”，“一半以上” 2，而“几乎每天”为3。
总结所有九个问题的积分以获得总分，范围从0到27。
然后根据严重程度来解释总分：0-4（无/最小抑郁症），5-9（轻度抑郁），10-14（中度抑郁），15-19（中度严重的抑郁症）和20-27（严重的抑郁症）。
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4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bilal Iqbal, MBBS、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gaynes BN, Lux L, Gartlehner G, Asher G, Forman-Hoffman V, Green J, Boland E, Weber RP, Randolph C, Bann C, Coker-Schwimmer E, Viswanathan M, Lohr KN. Defining treatment-resistant depression. Depress Anxiety. 2020 Feb;37(2):134-145. doi: 10.1002/da.22968. Epub 2019 Oct 22.
- Zhang Q, Shao A, Jiang Z, Tsai H, Liu W. The exploration of mechanisms of comorbidity between migraine and depression. J Cell Mol Med. 2019 Jul;23(7):4505-4513. doi: 10.1111/jcmm.14390. Epub 2019 May 20.
- Shin C, Jeon SW, Lee SH, Pae CU, Hong N, Lim HK, Patkar AA, Masand PS, An H, Han C. Efficacy and Safety of Escitalopram, Desvenlafaxine, and Vortioxetine in the Acute Treatment of Anxious Depression: A Randomized Rater-blinded 6-week Clinical Trial. Clin Psychopharmacol Neurosci. 2023 Feb 28;21(1):135-146. doi: 10.9758/cpn.2023.21.1.135.
- Standal JE. Pizotifen as an antidepressant. Acta Psychiatr Scand. 1977 Oct;56(4):276-9. doi: 10.1111/j.1600-0447.1977.tb00228.x.
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- Power L, Shute W, McOwan B, Murray K, Szmulewicz D. Clinical characteristics and treatment choice in vestibular migraine. J Clin Neurosci. 2018 Jun;52:50-53. doi: 10.1016/j.jocn.2018.02.020. Epub 2018 Mar 14.
- Vigo DV, Kazdin AE, Sampson NA, Hwang I, Alonso J, Andrade LH, Ayinde O, Borges G, Bruffaerts R, Bunting B, de Girolamo G, Florescu S, Gureje O, Haro JM, Harris MG, Karam EG, Karam G, Kovess-Masfety V, Lee S, Navarro-Mateu F, Posada-Villa J, Scott K, Stagnaro JC, Have MT, Wu CS, Xavier M, Kessler RC. Determinants of effective treatment coverage for major depressive disorder in the WHO World Mental Health Surveys. Int J Ment Health Syst. 2022 Jun 23;16(1):29. doi: 10.1186/s13033-022-00539-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月3日
初级完成 (实际的)
2024年8月30日
研究完成 (实际的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月8日
首次发布 (实际的)
2024年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月25日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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