Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effekt av Escitalopram Monoterapi og Escitalopram i adjuvans med Pizotifen ved depressiv lidelse

25. september 2025 oppdatert av: Riphah International University
For å sammenligne effekten av escitalopram monoterapi og kombinasjon med pizotifen hos pasienter med alvorlig depressiv lidelse (MDD). Nivåene av depressive symptomer målt ved pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9) på basisnivå og under oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en åpen studie som vurderer den komparative effekten av escitalopram monoterapi og kombinasjon med pizotifen hos pasienter med alvorlig depressiv lidelse effekten av antidepressiva i kombinasjonsterapi. Planen er å registrere 84 pasienter med depresjon basert på pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9) poengsum på 9 og høyere er et gyldig og pålitelig strukturert klinisk intervju. Etterforskerne vil samle inn data fra de registrerte pasientpopulasjonene. Deltakerne vil på forespørsel kunne motta resultatene sine etter at studien er fullført. Etterforskerne antar at depressive symptomer kan forbedres ved å legge til det ovennevnte stoffet med antidepressiv medisin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 00666
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nydiagnostiserte pasienter med depressiv lidelse (PHQ-9).6
  • Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 14-70 år.
  • Det samme legemiddelmerket vil bli brukt gjennom hele studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Schizofreni, bipolar sykdom, aktivt delirium, demens.
  • Drektige og ammende kvinner.
  • Anamnese med nyre- og leversykdom, myasthenia gravis, gastrointestinal (GI) sykdom, astma, kardiovaskulær sykdom og diabetes mellitus.
  • Psykisk funksjonshemmede eller dødssyke pasienter.
  • Alder under 14 år eller over 70 år.
  • Pasienter som allerede tar flere kosttilskudd.
  • Pasienter som tar medisiner kjent for å samhandle med stoffene i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Hvert forsøksperson vil få 10-20 mg Escitalopram med depressiv lidelse.
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Hvert forsøksperson vil få 10-20 mg escitalopram med 0,5 mg pizotifen med depressiv lidelse.
Legemiddel: Pizotifen
Hvert forsøksperson vil få 0,5 mg pizotifen med 10-20 mg escitalopram hos pasienter med depressiv lidelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i alvorlighetsgraden av den depressive lidelsen
Tidsramme: 4 uker
For å finne en forskjell i klinisk forbedring av depressive symptomer i kombinasjon, ved å bruke pasienthelse-spørreskjema, PHQ-9, som er en selvadministrert skala, i kombinasjon med pizotifen. For å score PHQ-9, tilordne poeng for hvert svar: 0 for "ikke i det hele tatt", 1 for "flere dager", 2 for "mer enn halvparten av dagene" og 3 for "nesten hver dag." Sum poengene fra alle ni spørsmålene for å få en total poengsum, som kan variere fra 0 til 27. Den totale poengsum blir deretter tolket basert på alvorlighetsgrad: 0-4 (nei/minimal depresjon), 5-9 (mild depresjon), 10-14 (moderat depresjon), 15-19 (moderat alvorlig depresjon) og 20-27 (alvorlig depresjon).
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bilal Iqbal, MBBS, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Riphah/IIMC/IRC/23/3113

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere