Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительная эффективность монотерапии эсциталопрамом и эсциталопрамом в качестве адъюванта с пизотифеном при депрессивном расстройстве

25 сентября 2025 г. обновлено: Riphah International University
Сравнить эффективность монотерапии эсциталопрамом и комбинации с пизотифеном у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР). Уровни депрессивных симптомов, измеренные с помощью опросника о состоянии здоровья пациента (PHQ-9), на базовом уровне и в период наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это открытое исследование, оценивающее сравнительную эффективность монотерапии эсциталопрамом и комбинации с пизотифеном у пациентов с большим депрессивным расстройством и эффективность антидепрессантов в комбинированной терапии. План состоит в том, чтобы зарегистрировать 84 пациента с депрессией на основе опросника о состоянии здоровья пациента (PHQ-9), балл 9 и выше которого является действительным и надежным структурированным клиническим интервью. Исследователи соберут данные от зарегистрированных групп пациентов. Участники смогут получить свои результаты по запросу после завершения исследования. Исследователи предполагают, что симптомы депрессии можно уменьшить, если добавить вышеупомянутый препарат к антидепрессантам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Пакистан, 00666
        • Riphah International University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Впервые диагностированные пациенты с депрессивным расстройством (PHQ-9).6
  • Пациенты мужского и женского пола в возрасте 14-70 лет.
  • На протяжении всего периода исследования будет использоваться одна и та же марка препарата.

Критерий исключения:

  • Шизофрения, биполярное заболевание, активный делирий, деменция.
  • Беременные и кормящие самки.
  • В анамнезе заболевания почек и печени, миастения, желудочно-кишечные заболевания, астма, сердечно-сосудистые заболевания и сахарный диабет.
  • Психически отсталые или неизлечимо больные пациенты.
  • Возраст менее 14 лет или старше 70 лет.
  • Пациенты, уже принимающие несколько пищевых добавок.
  • Пациенты, принимающие лекарства, которые, как известно, взаимодействуют с препаратами, участвующими в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Каждому субъекту с депрессивным расстройством будет назначено 10-20 мг эсциталопрама.
Экспериментальный: Группа лечения
Каждому субъекту при депрессивном расстройстве будет назначено 10–20 мг эсциталопрама и 0,5 мг пизотифена.
Лекарство: Пизотифен
Каждому субъекту будут давать 0,5 мг пизотифена и 10-20 мг эсциталопрама у пациентов с депрессивным расстройством.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение тяжести депрессивного расстройства
Временное ограничение: 4 недели
Чтобы найти разницу в клиническом улучшении симптомов депрессии в комбинации, используя анкету для здоровья пациентов, PHQ-9, которая является самостоятельной шкалой, в сочетании с пизотифеном. Чтобы забить PHQ-9, назначьте баллы для каждого ответа: 0 для «совсем не», 1 на «несколько дней», 2 за «более половины дней» и 3 за «почти каждый день». Сумма составляет очки от всех девяти вопросов, чтобы получить общий балл, который может варьироваться от 0 до 27. Затем общий балл интерпретируется на основе тяжести: 0-4 (без/минимальная депрессия), 5-9 (легкая депрессия), 10-14 (умеренная депрессия), 15-19 (умеренно тяжелая депрессия) и 20-27 (тяжелая депрессия).
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Bilal Iqbal, MBBS, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Riphah/IIMC/IRC/23/3113

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться