Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effekt af Escitalopram Monoterapi og Escitalopram i adjuvans med Pizotifen ved depressiv lidelse

25. september 2025 opdateret af: Riphah International University
At sammenligne effektiviteten af ​​escitalopram monoterapi og kombination med pizotifen hos patienter med svær depressiv lidelse (MDD). Niveauerne af depressive symptomer målt med Patient Health Questionnaire (PHQ-9) på basisniveau og under opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et åbent studie, der vurderer den sammenlignende effekt af escitalopram monoterapi og kombination med pizotifen hos patienter med svær depressiv sygdom, effektiviteten af ​​antidepressiva i kombinationsterapi. Planen er at tilmelde 84 patienter med depression baseret på Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score på 9 og derover er et validt og pålideligt struktureret klinisk interview. Efterforskerne vil indsamle data fra de indskrevne patientpopulationer. Deltagerne vil efter afslutning af undersøgelsen kunne modtage deres resultater efter anmodning. Efterforskerne antager, at depressive symptomer kan forbedres ved tilsætning af det ovennævnte lægemiddel med antidepressiv medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 00666
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticerede patienter med depressiv lidelse (PHQ-9).6
  • Mandlige og kvindelige patienter i alderen 14-70 år.
  • Det samme lægemiddelmærke vil blive brugt i hele undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Skizofreni, bipolar sygdom, aktivt delirium, demens.
  • Drægtige og ammende hunner.
  • Anamnese med nyre- og leversygdom, myasthenia gravis, gastrointestinal (GI) sygdom, astma, kardiovaskulær sygdom og diabetes mellitus.
  • Psykisk handicappede eller uhelbredeligt syge patienter.
  • Alder under 14 år eller over 70 år.
  • Patienter, der allerede tager flere kosttilskud.
  • Patienter, der tager medicin, der vides at interagere med stofferne i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Hvert forsøgsperson vil få 10-20 mg Escitalopram med depressiv lidelse.
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Hvert forsøgsperson vil få 10-20 mg escitalopram med 0,5 mg pizotifen med depressiv lidelse.
Medicin: Pizotifen
Hvert forsøgsperson vil få 0,5 mg pizotifen med 10-20 mg escitalopram til patienter med depressiv lidelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af sværhedsgraden af ​​den depressive lidelse
Tidsramme: 4 uger
For at finde en forskel i den kliniske forbedring af depressive symptomer i kombination ved hjælp af patientens sundhedsspørgeskema, PHQ-9, som er en selvadministreret skala, i kombination med pizotifen. For at score PHQ-9 skal du tildele point for hvert svar: 0 for "slet ikke", 1 for "flere dage", 2 for "mere end halvdelen af ​​dagene" og 3 for "næsten hver dag." Summen punkterne fra alle ni spørgsmål for at få en total score, der kan variere fra 0 til 27. Den samlede score fortolkes derefter baseret på sværhedsgrad: 0-4 (ingen/minimal depression), 5-9 (mild depression), 10-14 (moderat depression), 15-19 (moderat svær depression) og 20-27 (svær depression).
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bilal Iqbal, MBBS, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Riphah/IIMC/IRC/23/3113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner