우울증 장애에서 에스시탈로프람 단독요법과 피조티펜 보조제 병용요법의 에스시탈로프람의 비교 효능
2025년 9월 25일 업데이트: Riphah International University
주요우울장애(MDD) 환자에서 에스시탈로프람 단독요법과 피조티펜 병용요법의 효능을 비교합니다. 기본 수준과 추적 기간 동안 환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정한 우울증 증상의 수준.
연구 개요
상세 설명
이는 주요우울장애 환자를 대상으로 에스시탈로프람 단독요법과 피조티펜 병용요법의 병용요법에서 항우울제의 효능을 비교 평가하는 공개 라벨 연구이다.
계획은 환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수 9점 이상을 기준으로 우울증 환자 84명을 등록하는 것입니다. 이는 타당하고 신뢰할 수 있는 구조화된 임상 인터뷰입니다.
연구자들은 등록된 환자 집단으로부터 데이터를 수집할 것입니다.
참가자는 요청 시 연구가 완료되면 결과를 받을 수 있습니다.
연구진은 항우울제와 함께 위에서 언급한 약물을 추가하면 우울증 증상이 개선될 수 있다는 가설을 세웠다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, 파키스탄, 00666
- Riphah International University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 우울증 장애(PHQ-9) 환자.6
- 14~70세의 남성 및 여성 환자.
- 연구 기간 내내 동일한 약물 브랜드가 사용됩니다.
제외 기준:
- 정신분열증, 양극성 질환, 활동성 섬망, 치매.
- 임신 및 수유중인 여성.
- 신장 및 간 질환, 중증 근무력증, 위장병(GI) 질환, 천식, 심혈관 질환 및 당뇨병의 병력.
- 정신 장애가 있거나 불치병 환자.
- 14세 미만 또는 70세 이상.
- 이미 여러 가지 영양 보충제를 복용하고 있는 환자.
- 본 연구에서 약물과 상호작용하는 것으로 알려진 약물을 복용하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
우울증이 있는 각 피험자에게는 에스시탈로프람 10-20mg이 투여됩니다.
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실험적: 치료군
우울증 장애가 있는 각 피험자에게는 에스시탈로프람 10-20mg과 피조티펜 0.5mg이 투여됩니다.
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우울증 환자의 경우 각 피험자에게 피조티펜 0.5mg과 에스시탈로프람 10~20mg을 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 장애의 심각성 개선
기간: 4 주
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피자 티펜과 함께 환자 건강 설문지 인 자체 투여 규모 인 PHQ-9를 사용하여 우울 증상의 임상 개선의 차이를 찾기 위해.
PHQ-9를 득점하려면 각 답변에 대한 포인트를 할당하십시오. 0은 "전혀 아님", "며칠 동안"1, "2 일 이상"은 "거의 일상"에 대해 3을 할당하십시오.
9 개의 질문 모두에서 포인트를 요약하여 총 점수를 얻습니다. 이는 0에서 27 사이의 범위입니다.
그런 다음 총 점수는 심각도에 따라 해석됩니다 : 0-4 (/최소 우울증), 5-9 (경증 우울증), 10-14 (중등도 우울증), 15-19 (중간 정도의 심한 우울증) 및 20-27 (심한 우울증).
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bilal Iqbal, MBBS, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gaynes BN, Lux L, Gartlehner G, Asher G, Forman-Hoffman V, Green J, Boland E, Weber RP, Randolph C, Bann C, Coker-Schwimmer E, Viswanathan M, Lohr KN. Defining treatment-resistant depression. Depress Anxiety. 2020 Feb;37(2):134-145. doi: 10.1002/da.22968. Epub 2019 Oct 22.
- Zhang Q, Shao A, Jiang Z, Tsai H, Liu W. The exploration of mechanisms of comorbidity between migraine and depression. J Cell Mol Med. 2019 Jul;23(7):4505-4513. doi: 10.1111/jcmm.14390. Epub 2019 May 20.
- Shin C, Jeon SW, Lee SH, Pae CU, Hong N, Lim HK, Patkar AA, Masand PS, An H, Han C. Efficacy and Safety of Escitalopram, Desvenlafaxine, and Vortioxetine in the Acute Treatment of Anxious Depression: A Randomized Rater-blinded 6-week Clinical Trial. Clin Psychopharmacol Neurosci. 2023 Feb 28;21(1):135-146. doi: 10.9758/cpn.2023.21.1.135.
- Standal JE. Pizotifen as an antidepressant. Acta Psychiatr Scand. 1977 Oct;56(4):276-9. doi: 10.1111/j.1600-0447.1977.tb00228.x.
- Amoozegar F. Depression comorbidity in migraine. Int Rev Psychiatry. 2017 Oct;29(5):504-515. doi: 10.1080/09540261.2017.1326882. Epub 2017 Jul 6.
- Power L, Shute W, McOwan B, Murray K, Szmulewicz D. Clinical characteristics and treatment choice in vestibular migraine. J Clin Neurosci. 2018 Jun;52:50-53. doi: 10.1016/j.jocn.2018.02.020. Epub 2018 Mar 14.
- Vigo DV, Kazdin AE, Sampson NA, Hwang I, Alonso J, Andrade LH, Ayinde O, Borges G, Bruffaerts R, Bunting B, de Girolamo G, Florescu S, Gureje O, Haro JM, Harris MG, Karam EG, Karam G, Kovess-Masfety V, Lee S, Navarro-Mateu F, Posada-Villa J, Scott K, Stagnaro JC, Have MT, Wu CS, Xavier M, Kessler RC. Determinants of effective treatment coverage for major depressive disorder in the WHO World Mental Health Surveys. Int J Ment Health Syst. 2022 Jun 23;16(1):29. doi: 10.1186/s13033-022-00539-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Riphah/IIMC/IRC/23/3113
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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