Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effekt av Escitalopram Monoterapi och Escitalopram i adjuvans med Pizotifen vid depressiv sjukdom

25 september 2025 uppdaterad av: Riphah International University
Att jämföra effekten av escitalopram monoterapi och kombination med pizotifen hos patienter med allvarlig depressiv sjukdom (MDD). Nivåerna av depressiva symtom mätt med Patient Health Questionnaire (PHQ-9) på basnivå och under uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en öppen studie som utvärderar den jämförande effekten av escitalopram monoterapi och kombination med pizotifen hos patienter med allvarlig depressiv sjukdom effektiviteten av antidepressiva läkemedel i kombinationsterapi. Planen är att registrera 84 patienter med depression baserat på Patient Health Questionnaire (PHQ-9) poäng på 9 och högre är en giltig och pålitlig strukturerad klinisk intervju. Utredarna kommer att samla in data från de inskrivna patientpopulationerna. Deltagarna kommer att kunna få sina resultat, på begäran, efter avslutad studie. Utredarna antar att depressiva symtom kan förbättras genom att tillägga det ovan nämnda läkemedlet med antidepressiv medicin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 00666
        • Riphah International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnostiserade patienter med depressiv sjukdom (PHQ-9).6
  • Manliga och kvinnliga patienter i åldern 14-70 år.
  • Samma läkemedelsmärke kommer att användas under hela studieperioden.

Exklusions kriterier:

  • Schizofreni, bipolär sjukdom, aktivt delirium, demens.
  • Dräktiga och ammande honor.
  • Historik med njur- och leversjukdom, myasthenia gravis, gastrointestinal (GI) sjukdom, astma, hjärt-kärlsjukdom och diabetes mellitus.
  • Psykiskt handikappade eller obotligt sjuka patienter.
  • Ålder under 14 år eller över 70 år.
  • Patienter som redan tar flera kosttillskott.
  • Patienter som tar mediciner som är kända för att interagera med drogerna i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Varje patient kommer att ges 10-20 mg Escitalopram med depression.
Experimentell: Behandlingsgrupp
Varje försöksperson kommer att ges 10-20 mg escitalopram med 0,5 mg pizotifen med depression.
Läkemedel: Pizotifen
Varje patient kommer att ges 0,5 mg pizotifen med 10-20 mg escitalopram till patienter med depressiv sjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av svårighetsgraden av den depressiva störningen
Tidsram: 4 veckor
För att hitta en skillnad i den kliniska förbättringen av depressiva symtom i kombination, genom att använda patienthälsofrågeformulär, PHQ-9, som är en självadministrerad skala, i kombination med pizotifen. För att göra PHQ-9, tilldela poäng för varje svar: 0 för "inte alls", 1 för "flera dagar", 2 för "mer än hälften av dagarna" och 3 för "nästan varje dag." Summan poängen från alla nio frågor för att få en total poäng, som kan variera från 0 till 27. Den totala poängen tolkas sedan baserat på svårighetsgrad: 0-4 (NO/MINIMAL DEPRESSION), 5-9 (mild depression), 10-14 (måttlig depression), 15-19 (måttligt svår depression) och 20-27 (svår depression).
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Bilal Iqbal, MBBS, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2024

Första postat (Faktisk)

15 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Riphah/IIMC/IRC/23/3113

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera