このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

上エジプトにおける血液透析患者の甲状腺機能の研究(2 つのセンター研究)。

2024年7月8日 更新者:Sahar Ezeldeen Hussein Ali
  1. この研究は、血液透析患者における甲状腺機能障害の有病率を調査し、甲状腺ホルモン濃度とそれらの患者の健康状態との関連を研究することを目的としています。
  2. 頻繁な血液透析が甲状腺機能に及ぼす影響を研究する

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

2.1 背景 (研究上の疑問、文献から入手可能なデータ、問題に対処するための現在の戦略、研究の目的への道を開く研究の理論的根拠)。 (最大 200 ~ 250 ワード) 腎不全と甲状腺の病状は複雑に絡み合っているため、血液透析患者における甲状腺機能の研究は重要な研究分野です。 慢性腎臓病 (CKD) および末期腎疾患 (ESRD) は、甲状腺機能低下症や低トリヨードチロニン (T3) 症候群などのさまざまな甲状腺異常と関連しています (1)。 これらの状態は、血液透析を受けている患者の罹患率と死亡率に大きな影響を与える可能性があります(2)。

血液透析患者では、一般集団と比較して甲状腺機能障害の有病率が高くなります(3)。 これは部分的には、甲状腺ホルモンの代謝とクリアランスの変化、および甲状腺機能に対する尿毒症毒素の影響によるものです(4)。 さらに、甲状腺ホルモンは心血管の健康に重要な役割を果たしており、すでに心血管イベントのリスクが高い血液透析患者では特に懸念されています(5)。

最近の研究では、患者の甲状腺刺激ホルモン (TSH) レベルが上昇しているが、チロキシン (T4) レベルは正常である潜在性甲状腺機能低下症であっても、血液透析患者における有害転帰と関連している可能性があることが示されています (6)。 この状態は、心血管疾患と死亡率のリスク増加に寄与する可能性があります (7)。

血液透析患者における甲状腺機能の評価には、通常、TSH、遊離 T4、および T3 の血清レベルの測定が含まれます (8)。 しかし、これらのレベルを解釈することは、薬剤、栄養状態、甲状腺軸に関する非甲状腺疾患の影響により困難な場合があります(9)。 結果の誤解を招く可能性があるため、甲状腺機能検査に対する血液希釈の影響を考慮することも重要です(10)。

血液透析患者の甲状腺機能障害の管理には慎重な検討が必要です。 甲状腺ホルモン補充療法は甲状腺機能低下症の治療に一般的に使用されていますが、この集団におけるTSHとT4の最適な目標レベルはまだ研究中です(11)。 さらに、血液透析患者における無症候性甲状腺機能低下症の治療の利点は依然として不確実です (12)。

エジプトの場合、血液透析患者における甲状腺機能不全の有病率は世界的な傾向を反映しています。 南インドのコホートで実施された研究では、同様の食事および環境要因によりエジプトと類似している可能性があり、血液透析患者における潜在性甲状腺機能低下症の有病率が高いことが判明した(13)。 これは、エジプトでも甲状腺のスクリーニングと管理が血液透析患者のケアの不可欠な部分であるべきであることを示唆しています。

エジプトの医療制度は、CKD やその合併症を含む慢性疾患の管理の改善において進歩を続けています。 予防ケアと早期介入への注目が高まっているため、血液透析患者の甲状腺機能障害の管理は今後数年間でさらに注目を集める可能性があります(14)。

上エジプトでは、血液透析患者の甲状腺異常の有病率と性質を調査する研究が行われています。 横断的な観​​察報告では、アル・フセイン病院、アル・アズハル大学、国立腎臓泌尿器研究所の被験者160人が登録され、甲状腺ホルモンとさまざまな臨床パラメーターとの間に有意な相関関係があることが明らかになった(15)。 別の研究では、維持血液透析を受けている慢性腎不全患者200人の甲状腺ホルモンレベルを評価し、臨床的に甲状腺機能が正常な患者であっても甲状腺ホルモン機能不全の有病率が高いことが判明した(16)。

結論として、血液透析患者の甲状腺機能の研究は、患者の転帰を最適化するために不可欠です。 進行中の研究と臨床実践の改善により、この脆弱な集団における甲状腺機能不全の管理を強化することができます。 エジプトは医療インフラの開発を続けており、この研究分野に多大な貢献をする態勢が整っている(17)。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

160

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

主な結果変数の決定に基づいて、推定される最小必要サンプルサイズは 160 人の患者です。 サンプルサイズは、以下の仮定に基づいて、Epi-info バージョン 7 ソフトウェアを使用して計算されました。 主な結果変数は、血液透析患者における甲状腺機能障害の有病率と、甲状腺ホルモン濃度とそれらの患者の健康状態との関連性を調査することです。以前の研究 (Lo et al., 2017) では、血液透析患者における甲状腺機能不全の有病率は 21.8% であり、パーセンテージ信頼限界 4% および信頼水準 = 80% に基づいています。

説明

包含基準:

  1. 少なくとも6か月以上血液透析を受けている患者。
  2. 18歳から75歳までの患者
  3. 明らかな甲状腺機能亢進症/低下症または甲状腺ホルモン補充(内因性甲状腺機能を検査するため)のない患者。

除外基準:

- 4. 甲状腺疾患または甲状腺手術の既往のある患者。 5. 甲状腺機能に影響を与えることが知られている薬剤(アミオダロン、リチウムなど)を現在服用している患者。

6. 妊娠中または授乳中の女性。 7. 甲状腺機能または研究への参加に影響を与える可能性のある他の重篤な病気(がん、重度の心臓病など)を患っている患者 8. 甲状腺ホルモンの補充を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
血液透析を受けている患者自身と、参加者の情報(名前、年齢、性別、入院日、臨床手順、投与された薬剤など)を含む病院の記録。
甲状腺機能に対する血液透析の影響

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1. 甲状腺機能低下症の有病率:主要評価項目は、頻繁に血液透析を受けている末期腎疾患(ESRD)患者における甲状腺機能低下症の有病率である可能性があります。
時間枠:1年
2. 甲状腺ホルモンレベルの変化:もう1つの主要評価項目は、頻繁に血液透析を受けている患者における血清TSH、遊離サイロキシン(FT4)、および遊離トリヨードチロニン(FT3)濃度の変化である可能性があります。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1. TSH 濃度と年齢の相関関係: 副次的結果の尺度は、TSH 濃度と年齢の相関関係である可能性があります。
時間枠:1年

2. 甲状腺ホルモンレベルと健康状態の関連性: 循環甲状腺ホルモンレベルと自己申告の健康状態、および身体的および認知的パフォーマンスのパラメーターとの関連性。

3. 透析頻度の増加が甲状腺指数に及ぼす影響: 明らかな甲状腺機能亢進症/低下症または甲状腺ホルモン治療を受けずに血液透析を受けている患者における甲状腺指標に対する透析頻度の増加の影響。

1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2025年12月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月8日

最初の投稿 (実際)

2024年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月8日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DR.sahar protocol
  • faculty (その他の識別子:of medicine Assuit university)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

  1. この研究は、血液透析患者における甲状腺機能障害の有病率を調査し、甲状腺ホルモン濃度とそれらの患者の健康状態との関連を研究することを目的としています。
  2. 頻繁な血液透析が甲状腺機能に及ぼす影響を研究します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する