Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af skjoldbruskkirtelfunktionen hos hæmodialysepatienter i Øvre Egypten (Two Centers Study).

8. juli 2024 opdateret af: Sahar Ezeldeen Hussein Ali
  1. Undersøgelsen har til formål at undersøge forekomsten af ​​skjoldbruskkirteldysfunktion hos hæmodialysepatienter og undersøge sammenhængen mellem thyreoideahormonkoncentration og disse patienters helbredsstatus
  2. Undersøg virkningerne af hyppig hæmodialyse på skjoldbruskkirtelfunktionen

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

2.1 Baggrund (Forskningsspørgsmål, Tilgængelige data fra litteraturen, Aktuel strategi for håndtering af problemet, Begrundelse for den forskning, der baner vejen for arbejdets mål). (maks. 200-250 ord) Studiet af skjoldbruskkirtelfunktionen hos hæmodialysepatienter er et kritisk forskningsområde på grund af det komplekse samspil mellem nyresvigt og skjoldbruskkirtelpatologi. Kronisk nyresygdom (CKD) og nyresygdom i slutstadiet (ESRD) er blevet forbundet med forskellige thyreoideaabnormiteter, herunder hypothyroidisme og lavt triiodothyronin (T3) syndrom (1). Disse tilstande kan signifikant påvirke sygeligheden og dødeligheden hos patienter, der gennemgår hæmodialyse (2).

Hos hæmodialysepatienter er prævalensen af ​​skjoldbruskkirteldysfunktion højere sammenlignet med den generelle befolkning(3). Dette skyldes til dels det ændrede stofskifte og clearance af skjoldbruskkirtelhormoner og virkningen af ​​uremiske toksiner på skjoldbruskkirtelfunktionen (4). Ydermere spiller skjoldbruskkirtelhormoner en afgørende rolle i kardiovaskulær sundhed, hvilket er af særlig bekymring hos hæmodialysepatienter, som allerede har en øget risiko for kardiovaskulære hændelser (5).

Nylige undersøgelser har vist, at selv subklinisk hypothyroidisme, hvor patienter har et forhøjet niveau af thyreoidea-stimulerende hormon (TSH), men normale thyroxin (T4) niveauer, kan være forbundet med uønskede resultater hos hæmodialysepatienter (6). Denne tilstand kan bidrage til en øget risiko for hjertekarsygdomme og dødelighed (7).

Vurderingen af ​​thyreoideafunktion hos hæmodialysepatienter involverer typisk måling af serumniveauer af TSH, frit T4 og T3 (8). Men at fortolke disse niveauer kan være udfordrende på grund af virkningerne af medicin, ernæringsstatus og ikke-thyreoidea sygdom på skjoldbruskkirtlen (9). Det er også vigtigt at overveje virkningen af ​​hæmodillusion på thyreoideafunktionstests, da det kan føre til fejlfortolkning af resultaterne (10).

Behandling af skjoldbruskkirteldysfunktion hos hæmodialysepatienter kræver nøje overvejelse. Mens thyreoideahormonerstatningsterapi almindeligvis anvendes til at behandle hypothyroidisme, er de optimale målniveauer af TSH og T4 i denne population stadig under undersøgelse (11). Derudover forbliver fordelene ved at behandle subklinisk hypothyroidisme hos hæmodialysepatienter usikre (12).

I forbindelse med Egypten afspejler forekomsten af ​​skjoldbruskkirteldysfunktion blandt hæmodialysepatienter globale tendenser. En undersøgelse udført i en sydindisk kohorte, som kan have paralleller i Egypten på grund af lignende kost- og miljøfaktorer, fandt en høj forekomst af subklinisk hypothyroidisme hos hæmodialysepatienter(13). Dette tyder på, at screening og behandling af skjoldbruskkirtlen også bør være en integreret del af behandlingen af ​​hæmodialysepatienter i Egypten.

Egyptens sundhedssystem har gjort fremskridt med at forbedre behandlingen af ​​kroniske sygdomme, herunder CKD og dets komplikationer. Med et voksende fokus på forebyggende pleje og tidlig indsats vil håndteringen af ​​skjoldbruskkirteldysfunktion hos hæmodialysepatienter sandsynligvis få mere opmærksomhed i de kommende år (14).

I Øvre Egypten er der udført forskning for at undersøge forekomsten og arten af ​​skjoldbruskkirtelabnormaliteter blandt hæmodialysepatienter. En tværsnitsobservationsrapport indskrev 160 forsøgspersoner på Al-Hussein Hospital, Al-Azhar University og National Institute of Nephrology and Urology, hvilket afslørede signifikante korrelationer mellem thyreoideahormoner og forskellige kliniske parametre (15). En anden undersøgelse vurderede niveauer af thyreoideahormon hos 200 patienter med kronisk nyresvigt, der gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse, og fandt en høj forekomst af thyreoideahormondysfunktion selv hos klinisk euthyroidpatienter(16).

Som konklusion er undersøgelsen af ​​skjoldbruskkirtelfunktionen hos hæmodialysepatienter afgørende for at optimere patientresultaterne. Med løbende forskning og forbedret klinisk praksis kan håndteringen af ​​skjoldbruskkirteldysfunktion i denne sårbare befolkning forbedres. Da Egypten fortsætter med at udvikle sin sundhedsinfrastruktur, er det klar til at yde betydelige bidrag til dette studieområde (17).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

160

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

baseret på bestemmelse af hovedresultatvariablen. Den estimerede mindste nødvendige stikprøvestørrelse er 160 patienter. Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af Epi-info version 7-software, baseret på følgende antagelser: Hovedresultatvariabelen er, som er at undersøge forekomsten af ​​skjoldbruskkirteldisfunktion hos hæmodialysepatienter og sammenhængen mellem thyreoideahormonkoncentration og disse patienters helbredstilstand Baseret på tidligere undersøgelser (Lo et al., 2017) var prævalensen af ​​skjoldbruskkirteldisfunktion hos hæmodialysepatienter 21,8 % og baseret på de procentvise konfidensgrænser på 4 % og et konfidensniveau =80 %.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der har været i hæmodialyse i mindst 6 måneder.
  2. Patienter mellem 18 og 75 år
  3. Patienter uden åbenlys hyper/hypothyroidisme eller tilskud af thyreoideahormon (til undersøgelse af endogen skjoldbruskkirtelfunktion).

Ekskluderingskriterier:

- 4. Patienter med en historie med skjoldbruskkirtelsygdom eller skjoldbruskkirteloperation. 5. Patienter i øjeblikket på medicin, der vides at påvirke skjoldbruskkirtelfunktionen (f.eks. amiodaron, lithium).

6. Gravide eller ammende kvinder. 7. Patienter med andre alvorlige sygdomme (f.eks. kræft, alvorlig hjertesygdom), der kan påvirke skjoldbruskkirtelfunktionen eller evnen til at deltage i undersøgelsen 8. Patienter, der får tilskud af thyreoideahormon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
patienter i hæmodialyse selv og deres hospitalsjournaler, herunder deltagerens oplysninger (navn, alder, køn, indlæggelsesdato, kliniske procedurer, indgivet medicin osv.).
hæmodialyseeffekt på skjoldbruskkirtelfunktionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Forekomst af hypothyroidisme: Det primære resultatmål kunne være forekomsten af ​​hypothyroidisme hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD), der gennemgår hyppig hæmodialyse
Tidsramme: 1 år
2. Ændringer i thyreoideahormonniveauer: Et andet primært resultatmål kunne være ændringer i serum-TSH, frit thyroxin (FT4) og frit triiodothyronin (FT3)-koncentrationer hos patienter, der gennemgår hyppig hæmodialyse.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Korrelation af TSH-koncentrationer med alder: Et sekundært resultatmål kunne være korrelationen af ​​TSH-koncentrationer med alderen.
Tidsramme: 1 år

2. Sammenslutning af thyreoideahormonniveauer med sundhedsstatus: sammenhængen mellem cirkulerende thyreoideahormonniveauer med parametre for selvrapporteret helbredsstatus og fysisk og kognitiv ydeevne.

3. Effekter af øget dialysefrekvens på skjoldbruskkirtelindekser: Virkningerne af øget dialysefrekvens på thyreoideaindekser hos patienter, der får hæmodialyse uden åbenlys hyper/hypothyroidisme eller thyreoideahormonbehandling.

1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DR.sahar protocol
  • faculty (Anden identifikator: of medicine Assuit university)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

  1. Undersøgelsen har til formål at undersøge forekomsten af ​​skjoldbruskkirteldysfunktion hos hæmodialysepatienter og undersøge sammenhængen mellem thyreoideahormonkoncentration og disse patienters helbredsstatus
  2. Undersøg virkningerne af hyppig hæmodialyse på skjoldbruskkirtelfunktionen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodialysepatienter

Abonner