Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium funkce štítné žlázy hemodialyzovaných pacientů v Horním Egyptě (studie dvou center).

8. července 2024 aktualizováno: Sahar Ezeldeen Hussein Ali
  1. Cílem studie je prozkoumat prevalenci dysfunkce štítné žlázy u hemodialyzovaných pacientů a studovat souvislost koncentrace hormonů štítné žlázy se zdravotním stavem těchto pacientů.
  2. Studujte účinky časté hemodialýzy na funkci štítné žlázy

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

2.1 Východiska (Výzkumná otázka, Dostupné údaje z literatury, Současná strategie řešení problému, Zdůvodnění výzkumu, který připravuje cestu k cíli (cílům) práce). (200-250 slov max.) Studium funkce štítné žlázy u hemodialyzovaných pacientů je kritickou oblastí výzkumu kvůli složité souhře mezi selháním ledvin a patologií štítné žlázy. Chronické onemocnění ledvin (CKD) a terminální onemocnění ledvin (ESRD) byly spojeny s různými abnormalitami štítné žlázy, včetně hypotyreózy a syndromu nízkého trijodtyroninu (T3) (1). Tyto stavy mohou významně ovlivnit morbiditu a mortalitu pacientů podstupujících hemodialýzu (2).

U hemodialyzovaných pacientů je prevalence dysfunkce štítné žlázy vyšší ve srovnání s běžnou populací(3). To je částečně způsobeno změněným metabolismem a clearance hormonů štítné žlázy a vlivem uremických toxinů na funkci štítné žlázy (4). Kromě toho hrají hormony štítné žlázy klíčovou roli v kardiovaskulárním zdraví, což je zvláště znepokojivé u hemodialyzovaných pacientů, kteří jsou již vystaveni zvýšenému riziku kardiovaskulárních příhod (5).

Nedávné studie ukázaly, že i subklinická hypotyreóza, kdy pacienti mají zvýšenou hladinu tyreoidálního stimulačního hormonu (TSH), ale normální hladiny tyroxinu (T4), může být spojena s nepříznivými výsledky u hemodialyzovaných pacientů (6). Tento stav může přispívat ke zvýšenému riziku kardiovaskulárních onemocnění a úmrtnosti (7).

Hodnocení funkce štítné žlázy u hemodialyzovaných pacientů typicky zahrnuje měření sérových hladin TSH, volného T4 a T3 (8). Interpretace těchto úrovní však může být náročná kvůli účinkům léků, stavu výživy a netyreoidálních onemocnění na osu štítné žlázy (9). Je také důležité zvážit dopad hemodiluce na testy funkce štítné žlázy, protože může vést k nesprávné interpretaci výsledků (10).

Léčba dysfunkce štítné žlázy u hemodialyzovaných pacientů vyžaduje pečlivé zvážení. Zatímco substituční hormonální terapie štítné žlázy se běžně používá k léčbě hypotyreózy, optimální cílové hladiny TSH a T4 v této populaci jsou stále předmětem zkoumání (11). Navíc přínos léčby subklinické hypotyreózy u hemodialyzovaných pacientů zůstává nejistý [12].

V kontextu Egypta odráží prevalence dysfunkce štítné žlázy u hemodialyzovaných pacientů globální trendy. Studie provedená v jihoindické kohortě, která může mít obdoby v Egyptě kvůli podobným dietním a environmentálním faktorům, zjistila vysokou prevalenci subklinické hypotyreózy u hemodialyzovaných pacientů(13). To naznačuje, že screening a léčba štítné žlázy by měla být nedílnou součástí péče o hemodialyzované pacienty i v Egyptě.

Egyptský zdravotnický systém dělá pokroky ve zlepšování zvládání chronických onemocnění, včetně CKD a jeho komplikací. S rostoucím zaměřením na preventivní péči a včasnou intervenci bude v nadcházejících letech pravděpodobně věnována větší pozornost managementu dysfunkce štítné žlázy u hemodialyzovaných pacientů (14).

V Horním Egyptě byl proveden výzkum s cílem prozkoumat výskyt a povahu abnormalit štítné žlázy u hemodialyzovaných pacientů. Průřezová observační zpráva zahrnovala 160 subjektů v nemocnici Al-Hussein, univerzitě Al-Azhar a Národním institutu nefrologie a urologie, která odhalila významné korelace mezi hormony štítné žlázy a různými klinickými parametry (15). Jiná studie hodnotila hladiny tyreoidálních hormonů u 200 pacientů s chronickým renálním selháním podstupujících udržovací hemodialýzu a zjistila vysokou prevalenci dysfunkce tyreoidálních hormonů i u klinicky eutyreoidních pacientů(16).

Závěrem lze říci, že studium funkce štítné žlázy u hemodialyzovaných pacientů je zásadní pro optimalizaci výsledků pacientů. S pokračujícím výzkumem a zlepšenými klinickými postupy může být léčba dysfunkce štítné žlázy u této zranitelné populace zlepšena. Vzhledem k tomu, že Egypt pokračuje v rozvoji své zdravotnické infrastruktury, je připraven významně přispět k této oblasti studia (17).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

160

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

na základě stanovení hlavní výsledné proměnné Odhadovaná minimální požadovaná velikost vzorku je 160 pacientů. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí softwaru Epi-info verze 7 na základě následujících předpokladů: Hlavní výslednou proměnnou je zkoumání prevalence dysfunkce štítné žlázy u hemodialyzovaných pacientů a souvislost koncentrace hormonů štítné žlázy se zdravotním stavem těchto pacientů. v předchozích studiích (Lo et al., 2017) byla prevalence dysfunkce štítné žlázy u hemodialyzovaných pacientů 21,8 % a na základě procentuálního limitu spolehlivosti 4 % a úrovně spolehlivosti = 80 % .

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří byli na hemodialýze alespoň 6 měsíců.
  2. Pacienti ve věku od 18 do 75 let
  3. Pacienti bez zjevné hyper/hypotyreózy nebo suplementace hormony štítné žlázy (pro vyšetření endogenní funkce štítné žlázy).

Kritéria vyloučení:

- 4. Pacienti s anamnézou onemocnění štítné žlázy nebo operací štítné žlázy. 5. Pacienti v současné době užívající léky, o kterých je známo, že ovlivňují funkci štítné žlázy (např. amiodaron, lithium).

6. Těhotné nebo kojící ženy. 7. Pacienti s jinými závažnými onemocněními (např. rakovina, závažné srdeční onemocnění), které by mohly ovlivnit funkci štítné žlázy nebo schopnost účastnit se studie 8. Pacienti užívající suplementaci hormonů štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
samotní pacienti na hemodialýze a jejich nemocniční záznamy včetně informací o účastníkovi (jméno, věk, pohlaví, datum přijetí, klinické postupy, podávané léky… atd.).
vliv hemodialýzy na funkci štítné žlázy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Prevalence hypotyreózy: Primárním výsledným měřítkem by mohla být prevalence hypotyreózy u pacientů s terminálním onemocněním ledvin (ESRD), kteří podstupují častou hemodialýzu.
Časové okno: 1 rok
2. Změny hladin hormonu štítné žlázy: Dalším primárním výsledným měřítkem by mohly být změny koncentrací TSH, volného tyroxinu (FT4) a volného trijodtyroninu (FT3) v séru u pacientů podstupujících častou hemodialýzu.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Korelace koncentrací TSH s věkem: Sekundárním výsledným měřítkem by mohla být korelace koncentrací TSH s věkem.
Časové okno: 1 rok

2. Asociace hladin hormonů štítné žlázy se zdravotním stavem: asociace hladin cirkulujících hormonů štítné žlázy s parametry vlastního zdravotního stavu a fyzické a kognitivní výkonnosti.

3. Účinky zvýšené frekvence dialýzy na indexy štítné žlázy: Účinky zvýšené frekvence dialýz na indexy štítné žlázy u pacientů podstupujících hemodialýzu bez zjevné hyper/hypotyreózy nebo léčby hormony štítné žlázy.

1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DR.sahar protocol
  • faculty (Jiný identifikátor: of medicine Assuit university)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

  1. Cílem studie je prozkoumat prevalenci dysfunkce štítné žlázy u hemodialyzovaných pacientů a studovat souvislost koncentrace hormonů štítné žlázy se zdravotním stavem těchto pacientů.
  2. Studujte účinky časté hemodialýzy na funkci štítné žlázy.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit