- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06500663
상부 이집트에서 혈액투석 환자의 갑상선 기능 연구(2개 센터 연구).
- 본 연구의 목적은 혈액투석 환자의 갑상선 기능 장애 유병률을 조사하고, 환자의 건강 상태와 갑상선 호르몬 농도의 연관성을 연구하는 것입니다.
- 빈번한 혈액투석이 갑상선 기능에 미치는 영향 연구
연구 개요
상세 설명
2.1 배경(연구 질문, 문헌에서 이용 가능한 데이터, 문제를 다루기 위한 현재 전략, 작업 목표를 향한 길을 닦는 연구의 이론적 근거). (최대 200-250단어) 혈액투석 환자의 갑상선 기능에 대한 연구는 신부전과 갑상선 병리학 사이의 복잡한 상호 작용으로 인해 중요한 연구 분야입니다. 만성 신장 질환(CKD)과 말기 신장 질환(ESRD)은 갑상선 기능 저하증과 낮은 삼요오드티로닌(T3) 증후군을 포함한 다양한 갑상선 이상과 관련이 있습니다(1). 이러한 상태는 혈액투석을 받는 환자의 이환율과 사망률에 큰 영향을 미칠 수 있습니다(2).
혈액투석 환자의 경우 갑상선 기능 장애의 유병률은 일반 인구에 비해 높습니다(3). 이는 부분적으로 갑상선 호르몬의 대사 및 제거 변화와 요독 독소가 갑상선 기능에 미치는 영향 때문입니다(4). 더욱이, 갑상선 호르몬은 심혈관 건강에 중요한 역할을 하며, 이는 이미 심혈관 사건의 위험이 증가된 혈액투석 환자에게 특히 중요합니다(5).
최근 연구에 따르면 환자의 갑상선 자극 호르몬(TSH) 수치는 높지만 티록신(T4) 수치는 정상인 무증상 갑상선 기능 저하증도 혈액투석 환자에게 부정적인 결과를 초래할 수 있는 것으로 나타났습니다(6). 이 상태는 심혈관 질환 및 사망 위험 증가에 기여할 수 있습니다(7).
혈액투석 환자의 갑상선 기능 평가에는 일반적으로 TSH, 유리 T4 및 T3의 혈청 수준 측정이 포함됩니다(8). 그러나 이러한 수준을 해석하는 것은 약물, 영양 상태 및 갑상선 축에 대한 비갑상선 질환의 영향으로 인해 어려울 수 있습니다(9). 결과를 잘못 해석할 수 있으므로 혈액희석이 갑상선 기능 검사에 미치는 영향을 고려하는 것도 중요합니다(10).
혈액투석 환자의 갑상선 기능 장애 관리에는 신중한 고려가 필요합니다. 갑상선 호르몬 대체 요법은 갑상선 기능 저하증을 치료하는 데 일반적으로 사용되지만, 이 집단에서 TSH 및 T4의 최적 목표 수준은 아직 조사 중입니다(11). 또한, 혈액투석 환자의 무증상 갑상선 기능 저하증 치료의 이점은 여전히 불확실합니다(12).
이집트의 경우 혈액투석 환자의 갑상선 기능 장애 유병률은 세계적인 추세를 반영합니다. 유사한 식이 및 환경 요인으로 인해 이집트에서도 유사할 수 있는 남부 인도 코호트에서 수행된 연구에서는 혈액투석 환자에서 무증상 갑상선 기능 저하증의 유병률이 높은 것으로 나타났습니다(13). 이는 갑상선 검사와 관리가 이집트에서도 혈액투석 환자 치료의 필수적인 부분이 되어야 함을 시사합니다.
이집트의 의료 시스템은 CKD 및 그 합병증을 포함한 만성 질환 관리를 개선하는 데 있어 큰 진전을 이루고 있습니다. 예방 치료와 조기 개입에 대한 관심이 높아지면서 혈액투석 환자의 갑상선 기능 장애 관리는 앞으로 더 많은 관심을 받을 가능성이 높습니다(14).
어퍼 이집트(Upper Egypt)에서는 혈액투석 환자의 갑상선 이상 유병률과 성격을 조사하기 위한 연구가 수행되었습니다. 단면 관찰 보고서에는 Al-Azhar 대학의 Al-Hussein 병원과 국립 신장 비뇨기과 연구소의 피험자 160명이 등록되어 갑상선 호르몬과 다양한 임상 매개 변수 사이의 중요한 상관 관계가 밝혀졌습니다(15). 또 다른 연구에서는 유지 혈액투석을 받는 만성 신부전 환자 200명을 대상으로 갑상선 호르몬 수치를 평가한 결과, 임상적으로 갑상선 기능이 정상인 환자에서도 갑상선 호르몬 기능 장애의 유병률이 높은 것으로 나타났습니다(16).
결론적으로, 혈액투석 환자의 갑상선 기능에 대한 연구는 환자 결과를 최적화하는 데 필수적입니다. 지속적인 연구와 개선된 임상 사례를 통해 이 취약한 집단의 갑상선 기능 장애 관리가 향상될 수 있습니다. 이집트는 의료 인프라를 지속적으로 개발함에 따라 이 연구 분야에 상당한 기여를 할 준비가 되어 있습니다(17).
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 혈액투석을 받은 환자.
- 18세에서 75세 사이의 환자
- 명백한 갑상선항진증/저하증이 없거나 갑상선 호르몬 보충제(내인성 갑상선 기능 검사용)가 없는 환자.
제외 기준:
- 4. 갑상선 질환 또는 갑상선 수술의 병력이 있는 환자. 5. 현재 갑상선 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 아미오다론, 리튬)을 복용 중인 환자.
6. 임신 또는 수유중인 여성. 7. 갑상선 기능이나 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 심각한 질병(예: 암, 중증 심장병)이 있는 환자 8. 갑상선 호르몬 보충제를 투여받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
혈액투석을 받는 환자 자신과 참가자의 정보(이름, 나이, 성별, 입원 날짜, 임상 절차, 투여된 약물 등)를 포함한 병원 기록.
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혈액투석이 갑상선 기능에 미치는 영향
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 갑상선 기능 저하증의 유병률: 일차 결과 측정은 빈번한 혈액투석을 받는 말기 신장 질환(ESRD) 환자의 갑상선 기능 저하증의 유병률일 수 있습니다.
기간: 일년
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2. 갑상선 호르몬 수치의 변화: 또 다른 일차 결과 측정은 빈번한 혈액투석을 받는 환자의 혈청 TSH, 유리 티록신(FT4) 및 유리 삼요오드티로닌(FT3) 농도의 변화일 수 있습니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. TSH 농도와 연령의 상관관계: 2차 결과 측정은 TSH 농도와 연령의 상관관계일 수 있습니다.
기간: 일년
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2. 갑상선 호르몬 수준과 건강 상태의 연관성: 순환 갑상선 호르몬 수준과 자가 보고된 건강 상태 매개변수, 신체적, 인지적 성능의 연관성. 3. 투석 빈도 증가가 갑상선 지수에 미치는 영향: 명백한 갑상선 기능항진증/갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 호르몬 치료 없이 혈액투석을 받는 환자에서 투석 빈도 증가가 갑상선 지수에 미치는 영향. |
일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rhee CM, You AS, Nguyen DV, Brunelli SM, Budoff MJ, Streja E, Nakata T, Kovesdy CP, Brent GA, Kalantar-Zadeh K. Thyroid Status and Mortality in a Prospective Hemodialysis Cohort. J Clin Endocrinol Metab. 2017 May 1;102(5):1568-1577. doi: 10.1210/jc.2016-3616.
- Lo JC, Chertow GM, Go AS, Hsu CY. Increased prevalence of subclinical and clinical hypothyroidism in persons with chronic kidney disease. Kidney Int. 2005 Mar;67(3):1047-52. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00169.x.
- Kaptein EM, Quion-Verde H, Chooljian CJ, Tang WW, Friedman PE, Rodriquez HJ, Massry SG. The thyroid in end-stage renal disease. Medicine (Baltimore). 1988 May;67(3):187-97. doi: 10.1097/00005792-198805000-00005.
- Lim VS. Thyroid function in patients with chronic renal failure. Am J Kidney Dis. 2001 Oct;38(4 Suppl 1):S80-4. doi: 10.1053/ajkd.2001.27410.
- Schultheiss UT, Steinbrenner I, Nauck M, Schneider MP, Kotsis F, Baid-Agrawal S, Schaeffner E, Eckardt KU, Kottgen A, Sekula P; GCKD investigators. Thyroid function, renal events and mortality in chronic kidney disease patients: the German Chronic Kidney Disease study. Clin Kidney J. 2020 Jun 4;14(3):959-968. doi: 10.1093/ckj/sfaa052. eCollection 2021 Mar.
- Sanai T, Okamura K, Onoue T, Ono T, Motomura K, Miyazono M, Shimamatsu K. Hemodilution Impacts Assessment of Thyroid Status before and after Hemodialysis in Patients with End-Stage Renal Disease. Am J Nephrol. 2021 Feb 1;51(12):988-994. doi: 10.1159/000512968. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DR.sahar protocol
- faculty (기타 식별자: of medicine Assuit university)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
- 본 연구의 목적은 혈액투석 환자의 갑상선 기능 장애 유병률을 조사하고, 환자의 건강 상태와 갑상선 호르몬 농도의 연관성을 연구하는 것입니다.
- 빈번한 혈액투석이 갑상선 기능에 미치는 영향을 연구합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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