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Estudando a função tireoidiana de pacientes em hemodiálise no Alto Egito (estudo de dois centros).

8 de julho de 2024 atualizado por: Sahar Ezeldeen Hussein Ali
  1. O estudo tem como objetivo investigar a prevalência de disfunção tireoidiana em pacientes em hemodiálise e estudar a associação da concentração de hormônio tireoidiano com o estado de saúde desses pacientes.
  2. Estude os efeitos da hemodiálise frequente na função tireoidiana

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

2.1 Antecedentes (Questão de Pesquisa, Dados Disponíveis na Literatura, Estratégia atual para lidar com o problema, Justificativa da pesquisa que abre caminho para o(s) objetivo(s) do trabalho). (200-250 palavras no máximo) O estudo da função tireoidiana em pacientes em hemodiálise é uma área crítica de pesquisa devido à complexa interação entre insuficiência renal e patologia tireoidiana. A doença renal crônica (DRC) e a doença renal em estágio terminal (DRT) têm sido associadas a várias anormalidades da tireoide, incluindo hipotireoidismo e síndrome de baixa triiodotironina (T3) (1). Essas condições podem impactar significativamente a morbimortalidade de pacientes em hemodiálise (2).

Em pacientes em hemodiálise, a prevalência de disfunção tireoidiana é maior em comparação à população geral(3). Isto se deve em parte ao metabolismo alterado e à depuração dos hormônios tireoidianos e ao impacto das toxinas urêmicas na função tireoidiana (4). Além disso, as hormonas tiroideias desempenham um papel crucial na saúde cardiovascular, o que é particularmente preocupante em pacientes em hemodiálise que já apresentam um risco aumentado de eventos cardiovasculares (5).

Estudos recentes demonstraram que mesmo o hipotireoidismo subclínico, em que os pacientes apresentam níveis elevados de hormônio estimulador da tireoide (TSH), mas níveis normais de tiroxina (T4), pode estar associado a resultados adversos em pacientes em hemodiálise (6). Esta condição pode contribuir para um risco aumentado de doenças cardiovasculares e mortalidade (7).

A avaliação da função tireoidiana em pacientes em hemodiálise normalmente envolve a medição dos níveis séricos de TSH, T4 livre e T3 (8). No entanto, a interpretação desses níveis pode ser desafiadora devido aos efeitos dos medicamentos, do estado nutricional e de doenças não tireoidianas no eixo tireoidiano (9). Também é importante considerar o impacto da hemodiluição nos testes de função tireoidiana, pois pode levar a interpretações errôneas dos resultados (10).

O manejo da disfunção tireoidiana em pacientes em hemodiálise requer consideração cuidadosa. Embora a terapia de reposição hormonal da tireoide seja comumente usada para tratar o hipotireoidismo, os níveis-alvo ideais de TSH e T4 nesta população ainda estão sob investigação (11). Além disso, os benefícios do tratamento do hipotireoidismo subclínico em pacientes em hemodiálise permanecem incertos (12).

No contexto do Egito, a prevalência de disfunção tireoidiana entre pacientes em hemodiálise reflete as tendências globais. Um estudo realizado em uma coorte do sul da Índia, que pode ter paralelos no Egito devido a fatores dietéticos e ambientais semelhantes, encontrou uma alta prevalência de hipotireoidismo subclínico em pacientes em hemodiálise(13). Isto sugere que o rastreio e o tratamento da tiróide também devem ser parte integrante dos cuidados aos pacientes em hemodiálise no Egipto.

O sistema de saúde do Egipto tem feito progressos na melhoria da gestão de doenças crónicas, incluindo a DRC e as suas complicações. Com um foco crescente em cuidados preventivos e intervenção precoce, o manejo da disfunção tireoidiana em pacientes em hemodiálise provavelmente receberá mais atenção nos próximos anos (14).

No Alto Egito, foram realizadas pesquisas para investigar a prevalência e a natureza das anomalias da tireoide entre pacientes em hemodiálise. Um relatório observacional transversal envolveu 160 indivíduos no Hospital Al-Hussein, na Universidade Al-Azhar e no Instituto Nacional de Nefrologia e Urologia, revelando correlações significativas entre os hormônios da tireoide e vários parâmetros clínicos (15). Outro estudo avaliou os níveis de hormônio tireoidiano em 200 pacientes com insuficiência renal crônica em hemodiálise de manutenção, encontrando alta prevalência de disfunção hormonal tireoidiana mesmo em pacientes clinicamente eutireoidianos(16).

Concluindo, o estudo da função tireoidiana em pacientes em hemodiálise é essencial para otimizar os resultados dos pacientes. Com pesquisas contínuas e melhores práticas clínicas, o manejo da disfunção tireoidiana nesta população vulnerável pode ser melhorado. À medida que o Egipto continua a desenvolver a sua infra-estrutura de saúde, está preparado para fazer contribuições significativas para este campo de estudo (17).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

160

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

com base na determinação da variável de resultado principal, o tamanho mínimo estimado da amostra necessária é de 160 pacientes. O tamanho da amostra foi calculado utilizando o software Epi-info versão 7, com base nas seguintes premissas: A principal variável de desfecho é investigar a prevalência de disfunção tireoidiana em pacientes em hemodiálise e a associação da concentração de hormônio tireoidiano com o estado de saúde desses pacientes. estudos anteriores (Lo et al., 2017) a prevalência de disfunção tireoidiana em pacientes em hemodiálise foi de 21,8%, e com base nos limites percentuais de confiança de 4% e um nível de confiança =80%.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes que estejam em hemodiálise há pelo menos 6 meses.
  2. Pacientes com idade entre 18 e 75 anos
  3. Pacientes sem hiper/hipotireoidismo evidente ou suplementação de hormônio tireoidiano (para examinar a função tireoidiana endógena).

Critério de exclusão:

- 4. Pacientes com histórico de doença da tireoide ou cirurgia da tireoide. 5. Pacientes atualmente em uso de medicamentos que afetam a função tireoidiana (por exemplo, amiodarona, lítio).

6. Mulheres grávidas ou amamentando. 7. Pacientes com outras doenças graves (por exemplo, câncer, doença cardíaca grave) que podem afetar a função da tireoide ou a capacidade de participar do estudo 8. Pacientes recebendo suplementação de hormônio tireoidiano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
os próprios pacientes em hemodiálise e seus registros hospitalares, incluindo as informações do participante (nome, idade, sexo, data de admissão, procedimentos clínicos, medicamentos administrados... etc).
efeito da hemodiálise na função da tireóide

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Prevalência de hipotireoidismo: O desfecho primário poderia ser a prevalência de hipotireoidismo em pacientes com doença renal em estágio terminal (DRT) submetidos a hemodiálise frequente
Prazo: 1 ano
2. Alterações nos níveis do hormônio tireoidiano: Outra medida de desfecho primário poderia ser as alterações nas concentrações séricas de TSH, tiroxina livre (FT4) e triiodotironina livre (FT3) em pacientes submetidos a hemodiálise frequente.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Correlação das concentrações de TSH com a idade: Um desfecho secundário poderia ser a correlação das concentrações de TSH com a idade.
Prazo: 1 ano

2. Associação dos níveis de hormônio tireoidiano com o estado de saúde: a associação dos níveis circulantes de hormônio tireoidiano com parâmetros de estado de saúde autorreferido e desempenho físico e cognitivo.

3. Efeitos do aumento da frequência de diálise nos índices da tireoide: Os efeitos do aumento da frequência de diálise nos índices da tireoide em pacientes recebendo hemodiálise sem hiper/hipotireoidismo evidente ou tratamento com hormônio tireoidiano.

1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DR.sahar protocol
  • faculty (Outro identificador: of medicine Assuit university)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

  1. O estudo tem como objetivo investigar a prevalência de disfunção tireoidiana em pacientes em hemodiálise e estudar a associação da concentração de hormônio tireoidiano com o estado de saúde desses pacientes.
  2. Estude os efeitos da hemodiálise frequente na função da tireoide.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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