Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studerar sköldkörtelfunktionen hos hemodialyspatienter i övre Egypten (Two Centers Study).

8 juli 2024 uppdaterad av: Sahar Ezeldeen Hussein Ali
  1. Studien syftar till att undersöka förekomsten av sköldkörteldysfunktion hos hemodialyspatienter och studera sambandet mellan sköldkörtelhormonkoncentration och hälsotillstånd hos dessa patienter
  2. Studera effekterna av frekvent hemodialys på sköldkörtelfunktionen

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

2.1 Bakgrund (Forskningsfråga, Tillgängliga data från litteraturen, Aktuell strategi för att hantera problemet, Grund för forskningen som banar väg för arbetets syfte(n). (max 200-250 ord) Studiet av sköldkörtelfunktion hos hemodialyspatienter är ett kritiskt forskningsområde på grund av det komplexa samspelet mellan njursvikt och sköldkörtelpatologi. Kronisk njursjukdom (CKD) och njursjukdom i slutstadiet (ESRD) har associerats med olika sköldkörtelavvikelser, inklusive hypotyreos och lågt trijodtyronin (T3) syndrom (1). Dessa tillstånd kan signifikant påverka sjukligheten och dödligheten hos patienter som genomgår hemodialys (2).

Hos hemodialyspatienter är förekomsten av sköldkörteldysfunktion högre jämfört med den allmänna befolkningen(3). Detta beror delvis på den förändrade metabolismen och clearance av sköldkörtelhormoner och påverkan av uremiska toxiner på sköldkörtelfunktionen (4). Dessutom spelar sköldkörtelhormoner en avgörande roll för kardiovaskulär hälsa, vilket är särskilt oroande hos hemodialyspatienter som redan löper en ökad risk för kardiovaskulära händelser (5).

Nyligen genomförda studier har visat att även subklinisk hypotyreos, där patienter har en förhöjd nivå av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) men normala tyroxinnivåer (T4), kan associeras med negativa utfall hos hemodialyspatienter (6). Detta tillstånd kan bidra till en ökad risk för hjärt-kärlsjukdom och dödlighet (7).

Bedömningen av sköldkörtelfunktionen hos hemodialyspatienter involverar vanligtvis att mäta serumnivåer av TSH, fritt T4 och T3 (8). Men att tolka dessa nivåer kan vara utmanande på grund av effekterna av mediciner, näringsstatus och icke-tyreoidal sjukdom på sköldkörtelaxeln (9). Det är också viktigt att överväga effekten av hemodilution på sköldkörtelfunktionstester, eftersom det kan leda till feltolkning av resultaten (10).

Hantering av sköldkörteldysfunktion hos hemodialyspatienter kräver noggrant övervägande. Medan sköldkörtelhormonersättningsterapi vanligtvis används för att behandla hypotyreos, är de optimala målnivåerna av TSH och T4 i denna population fortfarande under utredning (11). Dessutom är fördelarna med att behandla subklinisk hypotyreos hos hemodialyspatienter fortfarande osäkra (12).

I Egyptens sammanhang speglar förekomsten av sköldkörteldysfunktion bland hemodialyspatienter globala trender. En studie utförd i en sydindisk kohort, som kan ha paralleller i Egypten på grund av liknande kost- och miljöfaktorer, fann en hög prevalens av subklinisk hypotyreos hos hemodialyspatienter(13). Detta tyder på att sköldkörtelscreening och -hantering bör vara en integrerad del av vården för hemodialyspatienter även i Egypten.

Egyptens sjukvårdssystem har gjort framsteg för att förbättra hanteringen av kroniska sjukdomar, inklusive CKD och dess komplikationer. Med ett växande fokus på förebyggande vård och tidiga insatser kommer hanteringen av sköldkörteldysfunktion hos hemodialyspatienter sannolikt att få mer uppmärksamhet under de kommande åren (14).

I övre Egypten har forskning utförts för att undersöka förekomsten och karaktären av sköldkörtelavvikelser bland hemodialyspatienter. En tvärsnittsobservationsrapport registrerade 160 försökspersoner vid Al-Hussein Hospital, Al-Azhar University och National Institute of Nephrology and Urology, som avslöjade signifikanta korrelationer mellan sköldkörtelhormoner och olika kliniska parametrar (15). En annan studie utvärderade sköldkörtelhormonnivåer hos 200 patienter med kronisk njursvikt som genomgick underhållshemodialys, och fann en hög förekomst av sköldkörtelhormondysfunktion även hos kliniskt eutyroidpatienter(16).

Sammanfattningsvis är studien av sköldkörtelfunktionen hos hemodialyspatienter avgörande för att optimera patientresultaten. Med pågående forskning och förbättrad klinisk praxis kan hanteringen av sköldkörteldysfunktion hos denna sårbara population förbättras. Eftersom Egypten fortsätter att utveckla sin sjukvårdsinfrastruktur, är det redo att ge betydande bidrag till detta studieområde (17).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

160

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

baserat på att bestämma den huvudsakliga utfallsvariabeln, Den uppskattade minsta nödvändiga urvalsstorleken är 160 patienter. Urvalsstorleken beräknades med hjälp av programvaran Epi-info version 7, baserat på följande antaganden: Huvudutfallsvariabeln är att undersöka förekomsten av sköldkörtelstörningar hos hemodialyspatienter och sambandet mellan sköldkörtelhormonkoncentration och hälsotillstånd hos dessa patienter. tidigare studier (Lo et al., 2017) var prevalensen av sköldkörtelstörningar hos hemodialyspatienter 21,8 % och baserat på de procentuella konfidensgränserna på 4 % och en konfidensnivå =80 %.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som har varit i hemodialys i minst 6 månader.
  2. Patienter mellan 18 och 75 år
  3. Patienter utan uppenbar hyper/hypotyreos eller sköldkörtelhormontillskott (för undersökning av endogen sköldkörtelfunktion).

Exklusions kriterier:

- 4. Patienter med en historia av sköldkörtelsjukdom eller sköldkörteloperation. 5. Patienter som för närvarande använder mediciner som är kända för att påverka sköldkörtelfunktionen (t.ex. amiodaron, litium).

6. Gravida eller ammande kvinnor. 7. Patienter med andra allvarliga sjukdomar (t.ex. cancer, allvarlig hjärtsjukdom) som kan påverka sköldkörtelfunktionen eller förmågan att delta i studien 8. Patienter som får sköldkörtelhormontillskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
patienter på hemodialys själva och deras sjukhusjournaler inklusive deltagarens information (namn, ålder, kön, intagningsdatum, kliniska procedurer, administrerade mediciner...etc).
hemodialyseffekt på sköldkörtelfunktionen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. Prevalens av hypotyreos: Det primära utfallsmåttet kan vara prevalensen av hypotyreos hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) som genomgår ofta hemodialys
Tidsram: 1 år
2. Förändringar i sköldkörtelhormonnivåer: Ett annat primärt utfallsmått kan vara förändringar i serum-TSH, fritt tyroxin (FT4) och fritt trijodtyronin (FT3)-koncentrationer hos patienter som genomgår frekventa hemodialys.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. Korrelation av TSH-koncentrationer med ålder: Ett sekundärt utfallsmått kan vara korrelationen mellan TSH-koncentrationer med ålder.
Tidsram: 1 år

2. Förening av sköldkörtelhormonnivåer med hälsostatus: sambandet mellan cirkulerande sköldkörtelhormonnivåer med parametrar för självrapporterat hälsotillstånd och fysisk och kognitiv prestation.

3. Effekter av ökad dialysfrekvens på sköldkörtelindex: Effekterna av ökad dialysfrekvens på sköldkörtelindex hos patienter som får hemodialys utan uppenbar hyper/hypotyreos eller sköldkörtelhormonbehandling.

1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2024

Första postat (Faktisk)

15 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DR.sahar protocol
  • faculty (Annan identifierare: of medicine Assuit university)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

  1. Studien syftar till att undersöka förekomsten av sköldkörteldysfunktion hos hemodialyspatienter och studera sambandet mellan sköldkörtelhormonkoncentration och hälsotillstånd hos dessa patienter
  2. Studera effekterna av frekvent hemodialys på sköldkörtelfunktionen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera