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Étude de la fonction thyroïdienne des patients hémodialysés en Haute-Égypte (étude de deux centres).

8 juillet 2024 mis à jour par: Sahar Ezeldeen Hussein Ali
  1. L'étude vise à étudier la prévalence du dysfonctionnement thyroïdien chez les patients hémodialysés et à étudier l'association de la concentration d'hormones thyroïdiennes avec l'état de santé de ces patients.
  2. Étudier les effets d’une hémodialyse fréquente sur la fonction thyroïdienne

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

2.1 Contexte (question de recherche, données disponibles dans la littérature, stratégie actuelle pour traiter le problème, justification de la recherche qui ouvre la voie aux objectifs du travail). (200-250 mots maximum) L'étude de la fonction thyroïdienne chez les patients hémodialysés est un domaine de recherche crucial en raison de l'interaction complexe entre l'insuffisance rénale et la pathologie thyroïdienne. L'insuffisance rénale chronique (IRC) et l'insuffisance rénale terminale (IRT) ont été associées à diverses anomalies thyroïdiennes, notamment l'hypothyroïdie et le syndrome d'un faible taux de triiodothyronine (T3) (1). Ces conditions peuvent avoir un impact significatif sur la morbidité et la mortalité des patients hémodialysés (2).

Chez les patients hémodialysés, la prévalence du dysfonctionnement thyroïdien est plus élevée que dans la population générale (3). Cela est dû en partie à l’altération du métabolisme et de la clairance des hormones thyroïdiennes ainsi qu’à l’impact des toxines urémiques sur la fonction thyroïdienne (4). De plus, les hormones thyroïdiennes jouent un rôle crucial dans la santé cardiovasculaire, ce qui est particulièrement préoccupant chez les patients hémodialysés qui présentent déjà un risque accru d'événements cardiovasculaires (5).

Des études récentes ont montré que même l'hypothyroïdie subclinique, dans laquelle les patients ont un taux élevé de thyréostimuline (TSH) mais des taux normaux de thyroxine (T4), peut être associée à des résultats indésirables chez les patients hémodialysés (6). Cette condition peut contribuer à un risque accru de maladies cardiovasculaires et de mortalité (7).

L'évaluation de la fonction thyroïdienne chez les patients hémodialysés implique généralement la mesure des taux sériques de TSH, de T4 libre et de T3 (8). Cependant, l’interprétation de ces niveaux peut être difficile en raison des effets des médicaments, de l’état nutritionnel et des maladies non thyroïdiennes sur l’axe thyroïdien (9). Il est également important de considérer l’impact de l’hémodilution sur les tests de la fonction thyroïdienne, car elle peut conduire à une mauvaise interprétation des résultats (10).

La prise en charge du dysfonctionnement thyroïdien chez les patients hémodialysés nécessite une attention particulière. Bien que l’hormonothérapie thyroïdienne substitutive soit couramment utilisée pour traiter l’hypothyroïdie, les niveaux cibles optimaux de TSH et de T4 dans cette population sont encore à l’étude (11). De plus, les bénéfices du traitement de l’hypothyroïdie subclinique chez les patients hémodialysés restent incertains (12).

Dans le contexte égyptien, la prévalence du dysfonctionnement thyroïdien chez les patients hémodialysés reflète les tendances mondiales. Une étude menée dans une cohorte du sud de l'Inde, qui pourrait avoir des parallèles en Égypte en raison de facteurs alimentaires et environnementaux similaires, a révélé une prévalence élevée d'hypothyroïdie subclinique chez les patients hémodialysés (13). Cela suggère que le dépistage et la gestion de la thyroïde devraient également faire partie intégrante des soins prodigués aux patients hémodialysés en Égypte.

Le système de santé égyptien a fait des progrès dans l'amélioration de la gestion des maladies chroniques, notamment l'IRC et ses complications. Avec l’accent croissant mis sur les soins préventifs et l’intervention précoce, la prise en charge du dysfonctionnement thyroïdien chez les patients hémodialysés fera probablement l’objet de plus d’attention dans les années à venir (14).

En Haute-Égypte, des recherches ont été menées pour étudier la prévalence et la nature des anomalies thyroïdiennes chez les patients hémodialysés. Un rapport d'observation transversale a recruté 160 sujets à l'hôpital Al-Hussein, à l'université Al-Azhar et à l'Institut national de néphrologie et d'urologie, révélant des corrélations significatives entre les hormones thyroïdiennes et divers paramètres cliniques (15). Une autre étude a évalué les taux d’hormones thyroïdiennes chez 200 patients atteints d’insuffisance rénale chronique soumis à une hémodialyse d’entretien, révélant une prévalence élevée de dysfonctionnement des hormones thyroïdiennes, même chez les patients cliniquement euthyroïdiens (16).

En conclusion, l’étude de la fonction thyroïdienne chez les patients hémodialysés est essentielle pour optimiser les résultats pour les patients. Grâce à la recherche continue et à l'amélioration des pratiques cliniques, la gestion du dysfonctionnement thyroïdien dans cette population vulnérable peut être améliorée. Alors que l’Égypte continue de développer son infrastructure de soins de santé, elle est sur le point d’apporter des contributions significatives à ce domaine d’étude (17).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

160

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

sur la base de la détermination de la principale variable de résultat, la taille minimale estimée de l'échantillon requis est de 160 patients. La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel Epi-info version 7, sur la base des hypothèses suivantes : La principale variable de résultat est d'étudier la prévalence du dysfonctionnement thyroïdien chez les patients hémodialysés et l'association de la concentration d'hormones thyroïdiennes avec l'état de santé de ces patients. Basé sur Dans des études antérieures (Lo et al., 2017), la prévalence du dysfonctionnement thyroïdien chez les patients hémodialysés était de 21,8 %, et sur la base des limites de confiance en pourcentage de 4 % et d'un niveau de confiance = 80 %.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients hémodialysés depuis au moins 6 mois.
  2. Patients âgés de 18 à 75 ans
  3. Patients sans hyper/hypothyroïdie manifeste ni supplémentation en hormones thyroïdiennes (pour examiner la fonction thyroïdienne endogène).

Critère d'exclusion:

- 4. Patients ayant des antécédents de maladie thyroïdienne ou de chirurgie thyroïdienne. 5. Patients prenant actuellement des médicaments connus pour affecter la fonction thyroïdienne (par exemple, amiodarone, lithium).

6. Femmes enceintes ou allaitantes. 7. Patients atteints d'autres maladies graves (par exemple, cancer, maladie cardiaque grave) pouvant affecter la fonction thyroïdienne ou la capacité à participer à l'étude 8. Patients recevant une supplémentation en hormones thyroïdiennes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
les patients hémodialysés eux-mêmes et leurs dossiers hospitaliers comprenant les informations du participant (nom, âge, sexe, date d'admission, procédures cliniques, médicaments administrés… etc).
effet de l'hémodialyse sur la fonction thyroïdienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. Prévalence de l'hypothyroïdie : le principal critère de jugement pourrait être la prévalence de l'hypothyroïdie chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) subissant une hémodialyse fréquente.
Délai: 1 an
2. Modifications des taux d'hormones thyroïdiennes : un autre critère de jugement principal pourrait être les modifications des concentrations sériques de TSH, de thyroxine libre (FT4) et de triiodothyronine libre (FT3) chez les patients subissant une hémodialyse fréquente.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. Corrélation des concentrations de TSH avec l'âge : Un critère de jugement secondaire pourrait être la corrélation des concentrations de TSH avec l'âge.
Délai: 1 an

2. Association des niveaux d'hormones thyroïdiennes avec l'état de santé : association des niveaux d'hormones thyroïdiennes en circulation avec des paramètres d'état de santé autodéclarés et de performances physiques et cognitives.

3. Effets de l'augmentation de la fréquence de dialyse sur les indices thyroïdiens : Les effets de l'augmentation de la fréquence de dialyse sur les indices thyroïdiens chez les patients hémodialysés sans hyper/hypothyroïdie manifeste ni traitement aux hormones thyroïdiennes.

1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2024

Première publication (Réel)

15 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DR.sahar protocol
  • faculty (Autre identifiant: of medicine Assuit university)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

  1. L'étude vise à étudier la prévalence du dysfonctionnement thyroïdien chez les patients hémodialysés et à étudier l'association de la concentration d'hormones thyroïdiennes avec l'état de santé de ces patients.
  2. Étudier les effets d’une hémodialyse fréquente sur la fonction thyroïdienne.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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