Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodialyysipotilaiden kilpirauhasen toiminnan tutkiminen Ylä-Egyptissä (Kahden keskuksen tutkimus).

maanantai 8. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Sahar Ezeldeen Hussein Ali
  1. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyvyyttä hemodialyysipotilailla ja selvittää kilpirauhashormonipitoisuuden yhteyttä näiden potilaiden terveydentilaan.
  2. Tutki toistuvan hemodialyysin vaikutuksia kilpirauhasen toimintaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

2.1 Taustaa (Tutkimuskysymys, Saatavilla olevat tiedot kirjallisuudesta, Nykyinen strategia ongelman käsittelemiseksi, Tutkimuksen perustelut, jotka tasoittavat tietä työn tavoitteisiin). (enintään 200-250 sanaa) Kilpirauhasen toiminnan tutkimus hemodialyysipotilailla on kriittinen tutkimusalue munuaisten vajaatoiminnan ja kilpirauhasen patologian monimutkaisen vuorovaikutuksen vuoksi. Krooninen munuaissairaus (CKD) ja loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) on yhdistetty erilaisiin kilpirauhasen poikkeavuuksiin, mukaan lukien kilpirauhasen vajaatoiminta ja matala trijodityroniini (T3) -oireyhtymä (1). Nämä sairaudet voivat vaikuttaa merkittävästi hemodialyysipotilaiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen (2).

Hemodialyysipotilailla kilpirauhasen toimintahäiriöiden esiintyvyys on yleisempi verrattuna yleiseen väestöön(3). Tämä johtuu osittain muuttuneesta aineenvaihdunnasta ja kilpirauhashormonien puhdistumisesta sekä ureemisten toksiinien vaikutuksesta kilpirauhasen toimintaan (4). Lisäksi kilpirauhashormonit ovat ratkaisevassa asemassa sydän- ja verisuoniterveydessä, mikä on erityisen huolestuttavaa hemodialyysipotilailla, joilla on jo kohonnut riski saada sydän- ja verisuonitapahtumia (5).

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta, jossa potilailla on kohonnut kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) taso mutta normaalit tyroksiinitasot (T4), voi liittyä haitallisiin tuloksiin hemodialyysipotilailla (6). Tämä tila voi lisätä sydän- ja verisuonitautien ja kuolleisuuden riskiä (7).

Hemodialyysipotilaiden kilpirauhasen toiminnan arviointi käsittää tyypillisesti seerumin TSH:n, vapaan T4:n ja T3:n mittaamisen (8). Näiden tasojen tulkitseminen voi kuitenkin olla haastavaa johtuen lääkkeiden, ravitsemustilan ja ei-kilpirauhasen sairauden vaikutuksista kilpirauhasen akseliin (9). On myös tärkeää ottaa huomioon hemodiluution vaikutus kilpirauhasen toimintakokeissa, koska se voi johtaa tulosten väärintulkintaan (10).

Hemodialyysipotilaiden kilpirauhasen toimintahäiriön hoito vaatii huolellista harkintaa. Vaikka kilpirauhashormonikorvaushoitoa käytetään yleisesti kilpirauhasen vajaatoiminnan hoitoon, optimaalisia TSH- ja T4-tavoitetasoja tässä populaatiossa tutkitaan edelleen (11). Lisäksi subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan hoidon edut hemodialyysipotilailla ovat edelleen epävarmoja (12).

Egyptin yhteydessä kilpirauhasen toimintahäiriöiden esiintyvyys hemodialyysipotilaiden keskuudessa heijastaa maailmanlaajuisia suuntauksia. Etelä-intialaisessa kohortissa tehdyssä tutkimuksessa, jolla voi olla yhtäläisyyksiä Egyptissä samankaltaisten ruokavalio- ja ympäristötekijöiden vuoksi, havaittiin subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan korkea esiintyvyys hemodialyysipotilailla(13). Tämä viittaa siihen, että kilpirauhasen seulonnan ja hoidon tulisi olla olennainen osa hemodialyysipotilaiden hoitoa myös Egyptissä.

Egyptin terveydenhuoltojärjestelmä on edistynyt kroonisten sairauksien, mukaan lukien kroonisten sairauksien ja sen komplikaatioiden, hallinnan parantamisessa. Ennaltaehkäisevään hoitoon ja varhaiseen puuttumiseen keskittymisen myötä hemodialyysipotilaiden kilpirauhasen toimintahäiriön hallintaan kiinnitetään todennäköisesti enemmän huomiota tulevina vuosina (14).

Ylä-Egyptissä on tehty tutkimusta kilpirauhasen poikkeavuuksien esiintyvyyden ja luonteen selvittämiseksi hemodialyysipotilaiden keskuudessa. Poikkileikkaushavainnointiraporttiin otettiin mukaan 160 henkilöä Al-Husseinin sairaalassa, Al-Azharin yliopistossa ja National Institute of Nephrology and Urologyssa, mikä paljasti merkittävän korrelaation kilpirauhashormonien ja erilaisten kliinisten parametrien välillä (15). Toisessa tutkimuksessa arvioitiin kilpirauhashormonitasoja 200:lla kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavalla potilaalla, joille tehtiin ylläpito hemodialyysi, ja todettiin kilpirauhashormonien toimintahäiriöiden suuri esiintyvyys jopa kliinisesti eutyreoosipotilailla(16).

Yhteenvetona voidaan todeta, että hemodialyysipotilaiden kilpirauhasen toiminnan tutkimus on välttämätöntä potilaiden tulosten optimoimiseksi. Jatkuvalla tutkimuksella ja parannetuilla kliinisillä käytännöillä voidaan parantaa kilpirauhasen toimintahäiriön hallintaa tässä herkässä väestössä. Kun Egypti jatkaa terveydenhuoltoinfrastruktuurinsa kehittämistä, se on valmis antamaan merkittävän panoksen tälle tutkimusalalle (17).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

päätulosmuuttujan määrittämisen perusteella. Arvioitu vähimmäisotoskoko on 160 potilasta. Otoskoko laskettiin Epi-info version 7 ohjelmistolla seuraavien oletusten perusteella: Päätulosmuuttuja on, jolla tutkitaan kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyvyyttä hemodialyysipotilailla ja kilpirauhashormonipitoisuuden yhteyttä näiden potilaiden terveydentilaan. aiemmissa tutkimuksissa (Lo et al., 2017) kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyvyys hemodialyysipotilailla oli 21,8 % ja perustuen 4 %:n prosenttiluottamusrajoihin ja luottamustasoon =80 %.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat olleet hemodialyysissä vähintään 6 kuukautta.
  2. 18–75-vuotiaat potilaat
  3. Potilaat, joilla ei ole ilmeistä hyper-/hypotyroidismia tai kilpirauhashormonilisää (endogeenisen kilpirauhasen toiminnan tutkimiseen).

Poissulkemiskriteerit:

- 4. Potilaat, joilla on ollut kilpirauhassairaus tai kilpirauhasleikkaus. 5. Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan kilpirauhasen toimintaan (esim. amiodaroni, litium).

6. Raskaana olevat tai imettävät naiset. 7. Potilaat, joilla on muita vakavia sairauksia (esim. syöpä, vakava sydänsairaus), jotka voivat vaikuttaa kilpirauhasen toimintaan tai kykyyn osallistua tutkimukseen 8. Potilaat, jotka saavat kilpirauhashormonilisää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
itse hemodialyysipotilaat ja heidän sairaalatiedot, mukaan lukien osallistujan tiedot (nimi, ikä, sukupuoli, vastaanottopäivä, kliiniset toimenpiteet, annetut lääkkeet jne.).
hemodialyysin vaikutus kilpirauhasen toimintaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyvyys: Ensisijainen tulosmitta voisi olla kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyvyys potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) ja jotka saavat usein hemodialyysihoitoa
Aikaikkuna: 1 vuosi
2. Muutokset kilpirauhashormonitasoissa: Toinen ensisijainen tulosmitta voisi olla muutokset seerumin TSH-, vapaan tyroksiinin (FT4) ja vapaan trijodityroniinin (FT3) pitoisuuksissa potilailla, jotka saavat usein hemodialyysihoitoa.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. TSH-pitoisuuksien korrelaatio iän kanssa: Toissijainen tulosmitta voisi olla TSH-pitoisuuksien korrelaatio iän kanssa.
Aikaikkuna: 1 vuosi

2. Kilpirauhashormonitasojen ja terveydentilan yhdistäminen: verenkierron kilpirauhashormonitasojen yhdistäminen itsensä ilmoittaman terveydentilan sekä fyysisen ja kognitiivisen suorituskyvyn parametreihin.

3. Lisääntyneen dialyysitaajuuden vaikutukset kilpirauhasen indekseihin: Lisääntyneen dialyysitaajuuden vaikutukset kilpirauhasen indekseihin potilailla, jotka saavat hemodialyysihoitoa ilman ilmeistä hyper-/hypotyreoosi- tai kilpirauhashormonihoitoa.

1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DR.sahar protocol
  • faculty (Muu tunniste: of medicine Assuit university)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

  1. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyvyyttä hemodialyysipotilailla ja selvittää kilpirauhashormonipitoisuuden yhteyttä näiden potilaiden terveydentilaan.
  2. Tutki toistuvan hemodialyysin vaikutuksia kilpirauhasen toimintaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa