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研究上埃及血液透析患者的甲状腺功能(两个中心研究)。

2024年7月8日 更新者:Sahar Ezeldeen Hussein Ali
  1. 该研究旨在调查血液透析患者甲状腺功能障碍的患病率,并研究甲状腺激素浓度与患者健康状况的关系
  2. 研究频繁血液透析对甲状腺功能的影响

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

2.1 背景(研究问题、文献中的可用数据、当前处理问题的策略、为实现工作目标铺平道路的研究理由)。 (最多 200-250 个字) 由于肾衰竭和甲状腺病理之间复杂的相互作用,血液透析患者的甲状腺功能研究是一个关键的研究领域。 慢性肾病 (CKD) 和终末期肾病 (ESRD) 与各种甲状腺异常有关,包括甲状腺功能减退症和低三碘甲状腺原氨酸 (T3) 综合征 (1)。 这些情况会显着影响接受血液透析的患者的发病率和死亡率 (2)。

在血液透析患者中​​,甲状腺功能障碍的患病率高于一般人群(3)。 部分原因是甲状腺激素代谢和清除的改变以及尿毒症毒素对甲状腺功能的影响 (4)。 此外,甲状腺激素在心血管健康中发挥着至关重要的作用,这对于心血管事件风险已经增加的血液透析患者来说尤其令人担忧 (5)。

最近的研究表明,即使是亚临床甲状腺功能减退症(患者促甲状腺激素 (TSH) 水平升高但甲状腺素 (T4) 水平正常)也可能与血液透析患者的不良后果相关 (6)。 这种情况可能会增加心血管疾病和死亡的风险 (7)。

血液透析患者的甲状腺功能评估通常涉及测量 TSH、游离 T4 和 T3 的血清水平 (8)。 然而,由于药物、营养状况和非甲状腺疾病对甲状腺轴的影响,解释这些水平可能具有挑战性 (9)。 考虑血液稀释对甲状腺功能测试的影响也很重要,因为它可能导致结果的误解 (10)。

血液透析患者甲状腺功能障碍的治疗需要仔细考虑。 虽然甲状腺激素替代疗法通常用于治疗甲状腺功能减退症,但该人群中 TSH 和 T4 的最佳目标水平仍在研究中 (11)。 此外,治疗血液透析患者亚临床甲状腺功能减退症的益处仍不确定 (12)。

在埃及,血液透析患者甲状腺功能障碍的患病率反映了全球趋势。 在南印度队列中进行的一项研究发现,由于相似的饮食和环境因素,在埃及可能存在类似情况,该研究发现血液透析患者亚临床甲状腺功能减退症的患病率很高(13)。 这表明甲状腺筛查和管理也应该成为埃及血液透析患者护理的一个组成部分。

埃及的医疗保健系统在改善慢性病(包括慢性肾病及其并发症)的管理方面一直在取得长足进步。 随着人们对预防性护理和早期干预的日益关注,血液透析患者甲状腺功能障碍的治疗可能在未来几年受到更多关注 (14)。

在上埃及,开展了一项研究来调查血液透析患者甲状腺异常的患病率和性质。 一份横断面观察报告招募了 Al-Hussein 医院、爱资哈尔大学以及国家肾脏病学和泌尿学研究所的 160 名受试者,揭示了甲状腺激素与各种临床参数之间的显着相关性 (15)。 另一项研究评估了 200 名接受维持性血液透析的慢性肾功能衰竭患者的甲状腺激素水平,发现即使在临床甲状腺功能正常的患者中,甲状腺激素功能障碍的患病率也很高(16)。

总之,血液透析患者甲状腺功能的研究对于优化患者治疗效果至关重要。 通过持续的研究和改进的临床实践,可以加强对这一弱势群体的甲状腺功能障碍的管理。 随着埃及继续发展其医疗保健基础设施,它将为这一研究领域做出重大贡献 (17)。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

160

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

根据确定主要结果变量,估计所需的最小样本量为 160 名患者。 样本量使用 Epi-info 版本 7 软件计算,基于以下假设: 主要结果变量是调查血液透析患者甲状腺功能障碍的患病率以及甲状腺激素浓度与这些患者健康状况的关系之前的研究(Lo et al., 2017)血液透析患者甲状腺功能障碍的患病率为 21.8%,基于 4% 的百分比置信限和 80% 的置信水平。

描述

纳入标准:

  1. 接受血液透析至少 6 个月的患者。
  2. 年龄在18岁至75岁之间的患者
  3. 无明显甲状腺功能亢进/减退或补充甲状腺激素(用于检查内源性甲状腺功能)的患者。

排除标准:

- 4.有甲状腺疾病史或甲状腺手术史的患者。 5. 目前正在服用已知会影响甲状腺功能的药物(例如胺碘酮、锂)的患者。

6.孕妇或哺乳期妇女。 7. 患有其他可能影响甲状腺功能或参与研究能力的严重疾病(例如癌症、严重心脏病)的患者 8. 接受甲状腺激素补充的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1
接受血液透析的患者本人及其医院记录,包括参与者的信息(姓名、年龄、性别、入院日期、临床程序、服用的药物等)。
血液透析对甲状腺功能的影响

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1. 甲状腺功能减退症的患病率:主要结果指标可能是接受频繁血液透析的终末期肾病 (ESRD) 患者的甲状腺功能减退症患病率
大体时间:1年
2. 甲状腺激素水平的变化:另一个主要结果指标可能是经常接受血液透析的患者血清 TSH、游离甲状腺素 (FT4) 和游离三碘甲状腺原氨酸 (FT3) 浓度的变化。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
1. TSH 浓度与年龄的相关性:次要结果指标可能是 TSH 浓度与年龄的相关性。
大体时间:1年

2.甲状腺激素水平与健康状况的关联:循环甲状腺激素水平与自我报告的健康状况参数以及身体和认知表现的关联。

3.增加透析频率对甲状腺指数的影响:增加透析频率对接受血液透析但未进行明显甲状腺功能亢进/减退或甲状腺激素治疗的患者甲状腺指数的影响。

1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年8月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月30日

研究注册日期

首次提交

2024年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月8日

首次发布 (实际的)

2024年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月8日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DR.sahar protocol
  • faculty (其他标识符:of medicine Assuit university)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

  1. 该研究旨在调查血液透析患者甲状腺功能障碍的患病率,并研究甲状腺激素浓度与患者健康状况的关系
  2. 研究频繁血液透析对甲状腺功能的影响。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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