Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de schildklierfunctie van hemodialysepatiënten in Opper-Egypte (studie in twee centra).

8 juli 2024 bijgewerkt door: Sahar Ezeldeen Hussein Ali
  1. Het onderzoek heeft tot doel de prevalentie van schildklierdisfunctie bij hemodialysepatiënten te onderzoeken en de associatie van de schildklierhormoonconcentratie met de gezondheidsstatus van die patiënten te bestuderen.
  2. Bestudeer de effecten van frequente hemodialyse op de schildklierfunctie

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

2.1 Achtergrond (Onderzoeksvraag, Beschikbare gegevens uit de literatuur, Huidige strategie voor het omgaan met het probleem, Achtergrond van het onderzoek dat de weg baant naar de doelstelling(en) van het werk). (maximaal 200-250 woorden) De studie van de schildklierfunctie bij hemodialysepatiënten is een cruciaal onderzoeksgebied vanwege de complexe wisselwerking tussen nierfalen en schildklierpathologie. Chronische nierziekte (CKD) en terminale nierziekte (ESRD) zijn in verband gebracht met verschillende schildklierafwijkingen, waaronder hypothyreoïdie en laag triiodothyronine (T3)-syndroom (1). Deze aandoeningen kunnen een aanzienlijke impact hebben op de morbiditeit en mortaliteit van patiënten die hemodialyse ondergaan (2).

Bij hemodialysepatiënten is de prevalentie van schildklierdisfunctie hoger dan bij de algemene bevolking(3). Dit is gedeeltelijk te wijten aan het veranderde metabolisme en de klaring van schildklierhormonen en de impact van uremische toxines op de schildklierfunctie (4). Bovendien spelen schildklierhormonen een cruciale rol in de cardiovasculaire gezondheid, wat van bijzonder belang is bij hemodialysepatiënten die al een verhoogd risico lopen op cardiovasculaire voorvallen (5).

Recente onderzoeken hebben aangetoond dat zelfs subklinische hypothyreoïdie, waarbij patiënten een verhoogd gehalte aan schildklierstimulerend hormoon (TSH) maar normale thyroxine (T4)-waarden hebben, in verband kan worden gebracht met nadelige gevolgen bij hemodialysepatiënten (6). Deze aandoening kan bijdragen aan een verhoogd risico op hart- en vaatziekten en sterfte (7).

De beoordeling van de schildklierfunctie bij hemodialysepatiënten omvat doorgaans het meten van de serumspiegels van TSH, vrij T4 en T3 (8). Het interpreteren van deze niveaus kan echter een uitdaging zijn vanwege de effecten van medicijnen, de voedingsstatus en niet-schildklieraandoeningen op de schildklieras (9). Het is ook belangrijk om rekening te houden met de impact van hemodilutie op schildklierfunctietests, omdat dit kan leiden tot een verkeerde interpretatie van de resultaten (10).

De behandeling van schildklierdisfunctie bij hemodialysepatiënten vereist zorgvuldige overweging. Hoewel schildklierhormoonsubstitutietherapie vaak wordt gebruikt om hypothyreoïdie te behandelen, worden de optimale streefwaarden van TSH en T4 in deze populatie nog steeds onderzocht (11). Bovendien blijven de voordelen van de behandeling van subklinische hypothyreoïdie bij hemodialysepatiënten onzeker (12).

In de context van Egypte weerspiegelt de prevalentie van schildklierdisfunctie onder hemodialysepatiënten mondiale trends. Een onderzoek uitgevoerd in een Zuid-Indiaas cohort, dat mogelijk parallellen vertoont in Egypte vanwege vergelijkbare voedings- en omgevingsfactoren, vond een hoge prevalentie van subklinische hypothyreoïdie bij hemodialysepatiënten(13). Dit suggereert dat screening en behandeling van de schildklier ook een integraal onderdeel zouden moeten zijn van de zorg voor hemodialysepatiënten in Egypte.

Het Egyptische gezondheidszorgsysteem heeft vooruitgang geboekt bij het verbeteren van de behandeling van chronische ziekten, waaronder chronische nierziekte en de complicaties ervan. Met een groeiende focus op preventieve zorg en vroege interventie zal de behandeling van schildklierdisfunctie bij hemodialysepatiënten de komende jaren waarschijnlijk meer aandacht krijgen (14).

In Opper-Egypte is onderzoek gedaan naar de prevalentie en aard van schildklierafwijkingen onder hemodialysepatiënten. In een cross-sectioneel observationeel rapport werden 160 proefpersonen opgenomen in het Al-Hussein Ziekenhuis, de Al-Azhar Universiteit en het Nationaal Instituut voor Nefrologie en Urologie, waarbij significante correlaties tussen schildklierhormonen en verschillende klinische parameters aan het licht kwamen (15). In een andere studie werden de schildklierhormoonspiegels beoordeeld bij 200 patiënten met chronisch nierfalen die onderhoudshemodialyse ondergingen, waarbij een hoge prevalentie van schildklierhormoondisfunctie werd gevonden, zelfs bij klinisch euthyroïde patiënten(16).

Concluderend is het onderzoek naar de schildklierfunctie bij hemodialysepatiënten essentieel voor het optimaliseren van de patiëntresultaten. Met doorlopend onderzoek en verbeterde klinische praktijken kan de behandeling van schildklierdisfunctie in deze kwetsbare populatie worden verbeterd. Terwijl Egypte zijn gezondheidszorginfrastructuur blijft ontwikkelen, staat het land klaar om een ​​belangrijke bijdrage te leveren aan dit onderzoeksgebied (17).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

160

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

gebaseerd op het bepalen van de belangrijkste uitkomstvariabele. De geschatte minimaal vereiste steekproefomvang bedraagt ​​160 patiënten. De steekproefomvang werd berekend met behulp van Epi-info versie 7-software, gebaseerd op de volgende aannames: De belangrijkste uitkomstvariabele is het onderzoeken van de prevalentie van schildklierdisfunctie bij hemodialysepatiënten en het verband tussen de schildklierhormoonconcentratie en de gezondheidsstatus van die patiënten. uit eerdere onderzoeken (Lo et al., 2017) was de prevalentie van schildklierdisfunctie bij hemodialysepatiënten 21,8%, en gebaseerd op de procentuele betrouwbaarheidslimieten van 4% en een betrouwbaarheidsniveau = 80%.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die minstens 6 maanden hemodialyse ondergaan.
  2. Patiënten tussen 18 en 75 jaar
  3. Patiënten zonder duidelijke hyper-/hypothyreoïdie of suppletie met schildklierhormoon (voor het onderzoeken van de endogene schildklierfunctie).

Uitsluitingscriteria:

- 4. Patiënten met een voorgeschiedenis van schildklieraandoeningen of schildklieroperaties. 5. Patiënten die momenteel medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de schildklierfunctie beïnvloeden (bijv. amiodaron, lithium).

6. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven. 7. Patiënten met andere ernstige ziekten (bijvoorbeeld kanker, ernstige hartaandoeningen) die de schildklierfunctie of de mogelijkheid om aan het onderzoek deel te nemen kunnen beïnvloeden. 8. Patiënten die schildklierhormoonsuppletie krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
patiënten die zelf hemodialyse ondergaan en hun ziekenhuisdossiers, inclusief de gegevens van de deelnemer (naam, leeftijd, geslacht, opnamedatum, klinische procedures, toegediende medicijnen... enz.).
Hemodialyse-effect op de schildklierfunctie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. Prevalentie van hypothyreoïdie: De primaire uitkomstmaat zou de prevalentie van hypothyreoïdie kunnen zijn bij patiënten met terminale nierziekte (ESRD) die frequente hemodialyse ondergaan
Tijdsspanne: 1 jaar
2. Veranderingen in de schildklierhormoonspiegels: Een andere primaire uitkomstmaat zou de verandering kunnen zijn in serum-TSH-, vrije thyroxine (FT4) en vrije triiodothyronine (FT3)-concentraties bij patiënten die frequente hemodialyse ondergaan.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. Correlatie van TSH-concentraties met leeftijd: Een secundaire uitkomstmaat zou de correlatie van TSH-concentraties met leeftijd kunnen zijn.
Tijdsspanne: 1 jaar

2. Associatie van schildklierhormoonspiegels met gezondheidsstatus: de associatie van circulerende schildklierhormoonspiegels met parameters van zelfgerapporteerde gezondheidsstatus en fysieke en cognitieve prestaties.

3. Effecten van een verhoogde dialysefrequentie op de schildklierindices: De effecten van een verhoogde dialysefrequentie op de schildklierindices bij patiënten die hemodialyse ondergaan zonder openlijke hyper-/hypothyreoïdie of behandeling met schildklierhormoon.

1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DR.sahar protocol
  • faculty (Andere identificatie: of medicine Assuit university)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

  1. Het onderzoek heeft tot doel de prevalentie van schildklierdisfunctie bij hemodialysepatiënten te onderzoeken en de associatie van de schildklierhormoonconcentratie met de gezondheidsstatus van die patiënten te bestuderen.
  2. Bestudeer de effecten van frequente hemodialyse op de schildklierfunctie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren