心拍数変動、心理的回復力、睡眠の質に対するマインドフルネスに基づくセルフコンパッションと迷走神経刺激
地震生存者の心拍数変動、心理的回復力、睡眠の質に対するマインドフルネスに基づくセルフ・コンパッション介入と迷走神経刺激の効果
この研究は、地震被災者の心拍変動、心理的回復力、睡眠の質に対する、マインドフルネスに基づくセルフ・コンパッション介入と迷走神経刺激の効果を調べるために実施されました。
設計: 「この研究はランダム化された実験研究として設計されており、介入前と介入後の測定値が介入 I 群と介入 II 群に実施されました。」
調査の概要
詳細な説明
仮説
H1: マインドフルネスに基づくセルフ・コンパッション介入と迷走神経刺激を受けた介入グループの地震被災者の介入後の睡眠の質スコアは、介入前のスコアよりも高くなります。
H2: マインドフルネスに基づくセルフ・コンパッション介入と迷走神経刺激を受けた介入グループの地震被害者の心理的レジリエンス・スケールのスコアは、介入前と比較して介入後には高くなります。
H3: マインドフルネスに基づくセルフ・コンパッション介入と迷走神経刺激介入グループの地震犠牲者の介入後の心拍数変動は、介入前のレベルよりも高くなります。
H4: マインドフルネスに基づくセルフ・コンパッション介入と迷走神経刺激介入グループの地震被災者は、迷走神経刺激のみのグループと比較して、介入後の睡眠の質のスコアが高くなります。
H5: マインドフルネスに基づくセルフ・コンパッション介入と迷走神経刺激を受けた介入グループの地震被災者は、迷走神経刺激のみを受けたグループと比較して、介入後により高い心理的回復力スケールスコアを示す。
H6: マインドフルネスに基づくセルフ・コンパッション介入と迷走神経刺激を受けた介入グループの地震被災者は、迷走神経刺激のみを受けたグループと比較して、介入後の心拍数変動が高くなります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Merve Bat Tonkuş, Dr.
- 電話番号：+905055951889
- メール：batmerve@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から35歳までの成人、
- 地震に遭い、イスタンブールに移住した人たち、
- 心理的応急処置の情報チャンネルにアクセスしている人。
除外基準:
- 精神科の診断を受けた人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネスに基づくセルフ・コンパッションと迷走神経刺激
介入 I グループには、マインドフルネスに基づくセルフ・コンパッションと迷走神経刺激が施されました。 マインドフルネスに基づくセルフ・コンパッション介入は、瞑想、リラックスした動き、呼吸を含むマニュアル化されたコースです。 マインドフルネスベースのセルフコンパッションの認定インストラクターが、グループベースの形式で90分のセッションを週に1回、3週間にわたって指導します。 迷走神経刺激は、非侵襲性耳介迷走神経刺激装置を使用して両グループの参加者全員に施されました。 刺激は二相性で、変調モードでは周波数 10 Hz、パルス幅 300 μs でした。 電流の強さは、参加者の右または左の耳にデバイスを装着することで調整され、参加者が電流を快適に感じられるようにし、一定のレベルを維持しました。 刺激セッションは 3 週間ごとに行われ、非侵襲性の耳介迷走神経刺激は 3 日間にわたってセッションごとに 20 分間適用されました。 |
この介入のルーツは瞑想とヨガの実践にあります。
ただし、宗教的な目的や所属とは無関係です。毎週のセッションには、次のような意識を含む、さまざまな精神的および身体的実践が含まれます。
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実験的：迷走神経刺激
介入 II 群には迷走神経刺激のみを投与した。
迷走神経刺激は、非侵襲性耳介迷走神経刺激装置を使用して両グループの参加者全員に施されました。
刺激は二相性で、変調モードでは周波数 10 Hz、パルス幅 300 μs でした。
電流の強さは、参加者の右または左の耳にデバイスを装着することで調整され、参加者が電流を快適に感じられるようにし、一定のレベルを維持しました。
刺激セッションは 3 週間ごとに行われ、非侵襲性の耳介迷走神経刺激は 3 日間にわたってセッションごとに 20 分間適用されました。
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この介入のルーツは瞑想とヨガの実践にあります。
ただし、宗教的な目的や所属とは無関係です。毎週のセッションには、次のような意識を含む、さまざまな精神的および身体的実践が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数の変動
時間枠：4週間まで
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心拍数変動 (HRV) は、心拍間の時間間隔の変動を指します。
これは、連続する心拍間のタイミングのわずかな違いの尺度であり、多くの場合ミリ秒単位で測定されます。
HRV は、心拍数などの不随意の身体機能を制御する自律神経系によって調節されます。
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4週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的回復力
時間枠：4週間まで
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成人向け心理的回復力スケール: このスケールは 33 項目で構成されます。これには 6 つのサブディメンションが含まれています。構造スタイル (3、9、15、21) と将来の認識 (2、8、14、20) のサブディメンションは、それぞれ 4 つの項目、家族の結束力 (5、11、17、 23,26,32)、自己認識(1,7,13,19,28,31,)、社会的能力(4,10,16,22,25,29)の下位次元はそれぞれ6項目で測定され、社会資源（6,12,18,24,27,30,33）サブディメンションを7項目で測定した。
スケールから得られるスコアは 33 から 165 まで変化します。
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4週間まで
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ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：4週間まで
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これは、1 か月間にわたる睡眠の質と睡眠障害を評価する自己評価アンケートです。
7 つの「コンポーネント」スコアは 19 の個別の項目から導出されます。
これらの要素には、a) 主観的な睡眠の質、b) 睡眠潜時、c) 睡眠時間、d) 習慣的な睡眠効率、e) 睡眠障害、f) 睡眠薬の使用、および g) 日中の機能障害が含まれます。
これら 7 つのコンポーネント スコアの合計によりインデックス スコアが算出され、合計スコアの範囲は 0 ～ 21 になります。
ピッツバーグ睡眠の質指数の合計スコアが 5 以上の場合は、睡眠の質が低いことを示します。
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4週間まで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Merve Bat Tonkuş, Dr.、İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023/07-1075
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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