Autocompaixão baseada na atenção plena e estimulação do nervo vagal na variabilidade da frequência cardíaca, resiliência psicológica e qualidade do sono
O efeito da intervenção de autocompaixão baseada na atenção plena e da estimulação do nervo vagal na variabilidade da frequência cardíaca, resiliência psicológica e qualidade do sono em sobreviventes de terremotos
Este estudo foi conduzido para determinar os efeitos de uma intervenção de autocompaixão baseada na atenção plena e na estimulação do nervo vagal na variabilidade da frequência cardíaca, resiliência psicológica e qualidade do sono em vítimas de terremotos.
Desenho: "O estudo foi desenhado como uma pesquisa experimental randomizada, onde medidas pré e pós-intervenção foram administradas aos grupos Intervenção I e Intervenção II."
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hipóteses
H1: As pontuações de qualidade do sono pós-intervenção das vítimas do terremoto no grupo de intervenção, que receberam Intervenção de Autocompaixão Baseada em Mindfulness e Estimulação do Nervo Vagal, serão maiores do que suas pontuações antes da intervenção.
H2: As pontuações da Escala de Resiliência Psicológica das vítimas do terremoto no grupo de intervenção, que receberam Intervenção de Autocompaixão Baseada em Mindfulness e Estimulação do Nervo Vagal, serão maiores pós-intervenção em comparação com pré-intervenção.
H3: A variabilidade da frequência cardíaca pós-intervenção das vítimas do terremoto no grupo de intervenção de autocompaixão baseada na atenção plena e estimulação do nervo vagal será maior do que seus níveis pré-intervenção.
H4: As vítimas do terremoto no grupo de intervenção de autocompaixão baseada na atenção plena e estimulação do nervo vagal exibirão pontuações de qualidade de sono pós-intervenção mais altas em comparação com aquelas do grupo apenas de estimulação do nervo vagal.
H5: As vítimas do terremoto no grupo de intervenção que recebem Intervenção de Autocompaixão Baseada em Mindfulness e Estimulação do Nervo Vagal demonstrarão pontuações mais altas na Escala de Resiliência Psicológica pós-intervenção em comparação com aquelas do grupo que recebeu apenas Estimulação do Nervo Vagal.
H6: As vítimas do terremoto no grupo de intervenção que recebem Intervenção de Autocompaixão Baseada em Mindfulness e Estimulação do Nervo Vagal apresentarão maior variabilidade da frequência cardíaca pós-intervenção em comparação com aquelas do grupo que recebeu apenas Estimulação do Nervo Vagal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Merve Bat Tonkuş, Dr.
- Número de telefone: +905055951889
- E-mail: batmerve@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade entre 18 e 35 anos,
- que foram expostos a um terremoto e se mudaram para Istambul,
- que acessam canais de informação sobre primeiros socorros psicológicos.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com diagnóstico psiquiátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Autocompaixão baseada na atenção plena e estimulação do nervo vagal
Autocompaixão baseada na atenção plena e estimulação do nervo vagal foram administradas ao grupo Intervenção I. A intervenção de autocompaixão baseada na atenção plena é um curso manualizado que inclui meditação, movimentos relaxantes e respiração. Um instrutor certificado de Autocompaixão Baseada em Mindfulness ministrará os cursos em formato de grupo por sessões de 90 minutos, uma vez por semana durante três semanas. A estimulação do nervo vago foi administrada a todos os participantes em ambos os grupos usando o dispositivo invasivo de estimulação do nervo vago auricular. A estimulação foi bifásica, com frequência de 10 Hz e largura de pulso de 300 μs no modo Modulação. A intensidade da corrente foi ajustada fixando o aparelho na orelha direita ou esquerda do participante, garantindo que ele sentisse a corrente confortavelmente e mantendo um nível constante. As sessões de estimulação ocorreram a cada 3 semanas, com estimulação não invasiva do nervo vago auricular aplicada por 20 minutos por sessão durante um período de 3 dias. |
A intervenção tem raízes em meditações e práticas de yoga.
No entanto, é independente de propósito ou afiliação religiosa. As sessões semanais incluem uma série de práticas mentais e corporais, incluindo a conscientização de
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Experimental: Estimulação do nervo vagal
Apenas estimulação do nervo vagal foi administrada ao grupo Intervenção II.
A estimulação do nervo vago foi administrada a todos os participantes de ambos os grupos usando o dispositivo de estimulação do nervo vago auricular não invasivo.
A estimulação foi bifásica, com frequência de 10 Hz e largura de pulso de 300 μs no modo Modulação.
A intensidade da corrente foi ajustada fixando o aparelho na orelha direita ou esquerda do participante, garantindo que ele sentisse a corrente confortavelmente e mantendo um nível constante.
As sessões de estimulação ocorreram a cada 3 semanas, com estimulação não invasiva do nervo vago auricular aplicada por 20 minutos por sessão durante um período de 3 dias.
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A intervenção tem raízes em meditações e práticas de yoga.
No entanto, é independente de propósito ou afiliação religiosa. As sessões semanais incluem uma série de práticas mentais e corporais, incluindo a conscientização de
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: até 4 semanas
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A Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) refere-se à variação no intervalo de tempo entre os batimentos cardíacos.
É uma medida das pequenas diferenças de tempo entre batimentos cardíacos sucessivos, muitas vezes medidas em milissegundos.
A VFC é regulada pelo sistema nervoso autônomo, que controla funções corporais involuntárias, incluindo a frequência cardíaca.
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até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resiliência Psicológica
Prazo: até 4 semanas
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Escala de Resiliência Psicológica para Adultos: A escala é composta por 33 itens; inclui 6 subdimensões: As subdimensões estilo estrutural (3,9,15,21) e percepção de futuro (2,8,14,20) foram medidas por 4 itens cada, a coesão familiar (5,11,17, 23,26,32), subdimensões percepção de si (1,7,13,19,28,31,) e competência social (4,10,16,22,25,29) foram medidas por 6 itens cada, e a subdimensão recursos sociais (6,12,18,24,27,30,33) foi mensurada por 7 itens.
A pontuação que pode ser obtida na escala varia de 33 a 165.
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até 4 semanas
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índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: até 4 semanas
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É um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade e os distúrbios do sono durante o período de um mês.
Sete pontuações de “componentes” são derivadas de dezenove itens separados.
Esses componentes incluem: a) qualidade subjetiva do sono, b) latência do sono, c) duração do sono, d) eficiência habitual do sono, e) distúrbios do sono, f) uso de pílulas para dormir e g) disfunção diurna.
A soma dessas sete pontuações componentes produz a pontuação do índice, com uma pontuação total variando entre 0 e 21.
Uma pontuação total do índice de qualidade do sono de Pittsburgh de cinco ou mais indica má qualidade do sono.
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até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Merve Bat Tonkuş, Dr., İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023/07-1075
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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