Mindfulness-baserad självmedkänsla och vagus nervstimulering på hjärtfrekvensvariationer, psykologisk motståndskraft och sömnkvalitet
Effekten av Mindfulness-baserad självmedkänslaintervention och vagusnervstimulering på hjärtfrekvensvariationer, psykologisk motståndskraft och sömnkvalitet hos jordbävningsöverlevande
Denna studie genomfördes för att fastställa effekterna av en mindfulness-baserad självmedkänslaintervention och vagusnervstimulering på hjärtfrekvensvariabilitet, psykologisk motståndskraft och sömnkvalitet hos jordbävningsoffer.
Design: "Studien utformades som en randomiserad experimentell forskning, där mätningar före och efter interventionen administrerades till Intervention I- och Intervention II-grupper."
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypoteser
H1: Sömnkvalitetspoängen efter intervention för jordbävningsoffer i interventionsgruppen, som fick Mindfulness-Based Self-Compassion Intervention och Vagal nervstimulering, kommer att vara högre än deras poäng före interventionen.
H2: The Psychological Resilience Scale-poäng för jordbävningsoffer i interventionsgruppen, som fick Mindfulness-Based Self-Compassion Intervention och Vagal Nerve Stimulation, kommer att vara högre efter intervention jämfört med före intervention.
H3: Hjärtfrekvensvariabiliteten efter interventionen för jordbävningsoffer i interventionsgruppen Mindfulness-Based Self-Compassion Intervention och Vagal nervstimulering kommer att vara högre än deras nivåer före intervention.
H4: Jordbävningsoffren i interventionsgruppen Mindfulness-Based Self-Compassion Intervention och Vagal nervstimulering kommer att uppvisa högre sömnkvalitetspoäng efter intervention jämfört med de i gruppen som endast har vagals nervstimulering.
H5: Jordbävningsoffer i interventionsgruppen som får Mindfulness-Based Self-Compassion Intervention och Vagal nervstimulering kommer att visa högre poäng på Psykologisk Resilience Scale efter intervention jämfört med de i gruppen som endast får Vagal nervstimulering.
H6: Jordbävningsoffer i interventionsgruppen som får Mindfulness-Based Self-Compassion Intervention och Vagal nervstimulering kommer att visa högre hjärtfrekvensvariabilitet efter interventionen jämfört med de i gruppen som endast får Vagal nervstimulering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Merve Bat Tonkuş, Dr.
- Telefonnummer: +905055951889
- E-post: batmerve@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna mellan 18 och 35 år,
- som har utsatts för en jordbävning och har flyttat till Istanbul,
- som har tillgång till informationskanaler för psykologisk första hjälpen.
Exklusions kriterier:
- Individer med en psykiatrisk diagnos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness-Based Self-Compassion och vagus nervstimulering
Mindfulness-Based Self-Compassion och vagus nervstimulering administrerades till Intervention I-gruppen. Mindfulness-Based Self-Compassion intervention är en manuell kurs som inkluderar meditation, avslappnande rörelser och andning. En certifierad Mindfulness-Based Self-Compassion-instruktör kommer att undervisa i kurserna i ett gruppbaserat format under 90 minuters sessioner, en gång i veckan i tre veckor. Vagal nervstimulering administrerades till alla deltagare i båda grupperna med hjälp av den on-invasiva Auricular Vagus Nerve Stimuleringsapparaten. Stimuleringen var bifasisk, med en frekvens på 10 Hz och en pulsbredd på 300 μs i moduleringsläge. Strömintensiteten justerades genom att fästa enheten på deltagarens högra eller vänstra öra, så att de kände strömmen bekvämt och bibehöll en konstant nivå. Stimuleringssessioner ägde rum var tredje vecka, med icke-invasiv öronvagusnervstimulering under 20 minuter per session under en period av 3 dagar. |
Interventionen har sina rötter i meditationer och yogaövningar.
Det är dock oberoende av religiöst syfte eller tillhörighet. De veckovisa sessionerna inkluderar en rad mentala och kroppsliga övningar, inklusive medvetenhet om
|
|
Experimentell: Vagal nervstimulering
Endast vagusnervstimulering administrerades till Intervention II-gruppen.
Vagal nervstimulering administrerades till alla deltagare i båda grupperna med hjälp av den icke-invasiva enheten för stimulering av Auricular Vagus Nerve Stimulation.
Stimuleringen var bifasisk, med en frekvens på 10 Hz och en pulsbredd på 300 μs i moduleringsläge.
Strömintensiteten justerades genom att fästa enheten på deltagarens högra eller vänstra öra, så att de kände strömmen bekvämt och bibehöll en konstant nivå.
Stimuleringssessioner ägde rum var tredje vecka, med icke-invasiv öronvagusnervstimulering under 20 minuter per session under en period av 3 dagar.
|
Interventionen har sina rötter i meditationer och yogaövningar.
Det är dock oberoende av religiöst syfte eller tillhörighet. De veckovisa sessionerna inkluderar en rad mentala och kroppsliga övningar, inklusive medvetenhet om
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Heart Rate Variability (HRV) hänvisar till variationen i tidsintervallet mellan hjärtslag.
Det är ett mått på de små skillnaderna i timing mellan på varandra följande hjärtslag, ofta mätt i millisekunder.
HRV regleras av det autonoma nervsystemet, som styr ofrivilliga kroppsfunktioner, inklusive hjärtfrekvens.
|
upp till 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologisk motståndskraft
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Psykologisk resiliensskala för vuxna: Skalan består av 33 punkter; den innehåller 6 underdimensioner: den strukturella stilen (3,9,15,21) och uppfattningen om framtida (2,8,14,20) underdimensioner mättes med 4 objekt vardera, familjesammanhållningen (5,11,17, 23,26,32), självuppfattning (1,7,13,19,28,31) och social kompetens (4,10,16,22,25,29) underdimensioner mättes med 6 objekt vardera, och underdimensionen sociala resurser (6,12,18,24,27,30,33) mättes med 7 poster.
Poängen som kan erhållas från skalan varierar från 33 till 165.
|
upp till 4 veckor
|
|
pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Det är ett självskattat frågeformulär som bedömer sömnkvalitet och störningar under en månadsperiod.
Sju "komponent"-poäng härleds från nitton separata poster.
Dessa komponenter inkluderar: a) subjektiv sömnkvalitet, b) sömnlatens, c) sömnvaraktighet, d) vanlig sömneffektivitet, e) sömnstörningar, f) användning av sömntabletter och g) dysfunktion under dagtid.
Summan av dessa sju komponentpoäng ger indexpoängen, med en totalpoäng på mellan 0 och 21.
Ett totalt sömnkvalitetsindex i pittsburgh på fem eller högre indikerar dålig sömnkvalitet.
|
upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Merve Bat Tonkuş, Dr., İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023/07-1075
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .