Auto-compassion basée sur la pleine conscience et stimulation du nerf vagal sur la variabilité de la fréquence cardiaque, la résilience psychologique et la qualité du sommeil
L'effet de l'intervention d'auto-compassion basée sur la pleine conscience et de la stimulation du nerf vagal sur la variabilité de la fréquence cardiaque, la résilience psychologique et la qualité du sommeil chez les survivants du tremblement de terre
Cette étude a été menée pour déterminer les effets d'une intervention d'auto-compassion basée sur la pleine conscience et d'une stimulation du nerf vagal sur la variabilité de la fréquence cardiaque, la résilience psychologique et la qualité du sommeil chez les victimes du tremblement de terre.
Conception : "L'étude a été conçue comme une recherche expérimentale randomisée, dans laquelle des mesures pré et post-intervention ont été administrées aux groupes d'intervention I et d'intervention II."
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hypothèses
H1 : Les scores de qualité du sommeil post-intervention des victimes du tremblement de terre du groupe d'intervention, qui ont reçu une intervention d'auto-compassion basée sur la pleine conscience et une stimulation du nerf vague, seront plus élevés que leurs scores avant l'intervention.
H2 : Les scores de l'échelle de résilience psychologique des victimes du tremblement de terre dans le groupe d'intervention, qui ont reçu une intervention d'auto-compassion basée sur la pleine conscience et une stimulation du nerf vague, sera plus élevée après l'intervention par rapport à la pré-intervention.
H3 : La variabilité de la fréquence cardiaque post-intervention des victimes du tremblement de terre dans le groupe d'intervention d'intervention d'auto-compassion basée sur la pleine conscience et de stimulation du nerf vague sera supérieure à leurs niveaux de pré-intervention.
H4 : Les victimes du tremblement de terre du groupe d'intervention d'intervention d'auto-compassion basée sur la pleine conscience et de stimulation du nerf vague présenteront des scores de qualité de sommeil post-intervention plus élevés par rapport à ceux du groupe de stimulation du nerf vague uniquement.
H5 : Les victimes du tremblement de terre du groupe d'intervention recevant une intervention d'auto-compassion basée sur la pleine conscience et une stimulation du nerf vagal démontreront des scores plus élevés sur l'échelle de résilience psychologique après l'intervention par rapport à ceux du groupe recevant uniquement la stimulation du nerf vague.
H6 : Les victimes du tremblement de terre du groupe d'intervention recevant une intervention d'auto-compassion basée sur la pleine conscience et une stimulation du nerf vagal montreront une variabilité de la fréquence cardiaque post-intervention plus élevée par rapport à celles du groupe recevant uniquement la stimulation du nerf vague.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Merve Bat Tonkuş, Dr.
- Numéro de téléphone: +905055951889
- E-mail: batmerve@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 à 35 ans,
- qui ont été exposés à un tremblement de terre et ont déménagé à Istanbul,
- qui accèdent aux canaux d’information sur les premiers secours psychologiques.
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant un diagnostic psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Auto-compassion basée sur la pleine conscience et stimulation du nerf vagal
L'auto-compassion basée sur la pleine conscience et la stimulation du nerf vagal ont été administrées au groupe Intervention I. L'intervention d'auto-compassion basée sur la pleine conscience est un cours manuel qui comprend la méditation, des mouvements relaxants et la respiration. Un instructeur certifié d'auto-compassion basée sur la pleine conscience enseignera les cours dans un format de groupe pendant des séances de 90 minutes, une fois par semaine pendant trois semaines. La stimulation du nerf vague a été administrée à tous les participants des deux groupes à l'aide du dispositif invasif de stimulation du nerf vague auriculaire. La stimulation était biphasique, avec une fréquence de 10 Hz et une largeur d'impulsion de 300 μs en mode Modulation. L'intensité du courant a été ajustée en fixant l'appareil à l'oreille droite ou gauche du participant, en s'assurant qu'il ressentait le courant confortablement et en maintenant un niveau constant. Les séances de stimulation ont eu lieu toutes les 3 semaines, avec une stimulation non invasive du nerf vague auriculaire appliquée pendant 20 minutes par séance sur une période de 3 jours. |
L'intervention trouve ses racines dans les méditations et les pratiques de yoga.
Cependant, cela est indépendant de tout objectif ou affiliation religieuse. Les séances hebdomadaires comprennent une gamme de pratiques mentales et corporelles, notamment la sensibilisation à
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Expérimental: Stimulation du nerf vagal
Seule la stimulation du nerf vagal a été administrée au groupe Intervention II.
La stimulation du nerf vague a été administrée à tous les participants des deux groupes à l'aide du dispositif non invasif de stimulation du nerf vague auriculaire.
La stimulation était biphasique, avec une fréquence de 10 Hz et une largeur d'impulsion de 300 μs en mode Modulation.
L'intensité du courant a été ajustée en fixant l'appareil à l'oreille droite ou gauche du participant, en s'assurant qu'il ressentait le courant confortablement et en maintenant un niveau constant.
Les séances de stimulation ont eu lieu toutes les 3 semaines, avec une stimulation non invasive du nerf vague auriculaire appliquée pendant 20 minutes par séance sur une période de 3 jours.
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L'intervention trouve ses racines dans les méditations et les pratiques de yoga.
Cependant, cela est indépendant de tout objectif ou affiliation religieuse. Les séances hebdomadaires comprennent une gamme de pratiques mentales et corporelles, notamment la sensibilisation à
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: jusqu'à 4 semaines
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La variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) fait référence à la variation de l'intervalle de temps entre les battements cardiaques.
Il s'agit d'une mesure des légères différences de synchronisation entre les battements cardiaques successifs, souvent mesurées en millisecondes.
Le VRC est régulé par le système nerveux autonome, qui contrôle les fonctions corporelles involontaires, notamment la fréquence cardiaque.
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jusqu'à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résilience psychologique
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Échelle de résilience psychologique pour adultes : L'échelle comprend 33 éléments ; il comprend 6 sous-dimensions : Les sous-dimensions style structurel (3,9,15,21) et perception du futur (2,8,14,20) ont été mesurées par 4 items chacune, la cohésion familiale (5,11,17, 23,26,32), la perception de soi (1,7,13,19,28,31,) et la compétence sociale (4,10,16,22,25,29) ont été mesurées par 6 éléments chacune, et la sous-dimension des ressources sociales (6,12,18,24,27,30,33) a été mesurée par 7 items.
Le score que l'on peut obtenir sur l'échelle varie de 33 à 165.
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jusqu'à 4 semaines
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indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité et les troubles du sommeil sur une période d'un mois.
Sept scores « composants » sont dérivés de dix-neuf éléments distincts.
Ces composants comprennent : a) la qualité subjective du sommeil, b) la latence du sommeil, c) la durée du sommeil, d) l'efficacité habituelle du sommeil, e) les troubles du sommeil, f) l'utilisation de somnifères et g) le dysfonctionnement diurne.
La somme de ces sept scores composants donne le score de l’indice, avec un score total compris entre 0 et 21.
Un score total de cinq ou plus à l’indice de qualité du sommeil de Pittsburgh indique une mauvaise qualité du sommeil.
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jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Merve Bat Tonkuş, Dr., İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/07-1075
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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