Mindfulness-pohjainen itsemyötätunto ja vagaalihermostimulaatio sykevaihtelulle, psykologiselle kestävyydelle ja unen laadulle
Mindfulnessiin perustuvan itsemyötätuntoisen intervention ja vagaalihermostimulaation vaikutus sydämen sykkeen vaihteluun, psykologiseen kestävyyteen ja unen laatuun maanjäristyksestä selviytyneillä
Tämä tutkimus suoritettiin määrittämään mindfulness-pohjaisen itsemyötätunto-intervention ja emättimen hermostimulaation vaikutukset sydämen sykkeen vaihteluun, psykologiseen kestävyyteen ja unen laatuun maanjäristyksen uhreilla.
Suunnittelu: "Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jossa interventio I- ja Interventio II -ryhmille annettiin interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä mittauksia."
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesit
H1: Intervention jälkeiset unenlaatupisteet maanjäristyksen uhreilla interventioryhmässä, jotka saivat mindfulness-pohjaista itsemyötätuntoa ja vagal-hermostimulaatiota, ovat korkeammat kuin ennen interventiota.
H2: Psychological Resilience Scale -pisteet interventioryhmän maanjäristyksen uhreista, jotka saivat mindfulness-pohjaista itsemyötätuntoa ja vagal-hermostimulaatiota, ovat suuremmat intervention jälkeen kuin ennen interventiota.
H3: Maanjäristyksen uhrien sydämen sykevaihtelu intervention jälkeen Mindfulness-Based Self-Compassion Intervention ja Vagal Nerve Stimulation -interventioryhmässä on korkeampi kuin ennen interventiota.
H4: Maanjäristyksen uhrit Mindfulness-pohjaisen itsemyötätunto-interventio- ja vagal-hermostimulaatio-interventioryhmässä osoittavat korkeammat unen laatupisteet toimenpiteen jälkeen kuin vain vagal-hermostimulaatioryhmässä.
H5: Maanjäristyksen uhrit interventioryhmässä, jotka saavat mindfulness-pohjaista itsemyötätuntoa ja emättimen hermostimulaatiota, osoittavat korkeampia psykologisen sietokyvyn asteikon pisteitä intervention jälkeen verrattuna niihin ryhmään, jotka saivat vain vagal-hermostimulaatiota.
H6: Maanjäristyksen uhrit interventioryhmässä, jotka saavat mindfulness-pohjaista itsemyötätuntoa ja emättimen hermostimulaatiota, osoittavat suuremman toimenpiteen jälkeisen sykevaihtelun kuin ryhmässä, joka sai vain vagal-hermostimulaatiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Merve Bat Tonkuş, Dr.
- Puhelinnumero: +905055951889
- Sähköposti: batmerve@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat aikuiset,
- jotka ovat altistuneet maanjäristykselle ja ovat muuttaneet Istanbuliin,
- jotka käyttävät psykologisia ensiaputietokanavia.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on psykiatrinen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen itsemyötätunto ja kiertohermostimulaatio
Mindfulness-pohjaista itsemyötätuntoa ja emättimen hermostimulaatiota annettiin Intervention I -ryhmälle. Mindfulness-Based Self-Compassion interventio on manuaalinen kurssi, joka sisältää meditaatiota, rentouttavaa liikettä ja hengitystä. Sertifioitu Mindfulness-Based Self-Compassion -ohjaaja opettaa kursseja ryhmäpohjaisessa muodossa 90 minuuttia kerrallaan kerran viikossa kolmen viikon ajan. Vagalhermostimulaatiota annettiin kaikille osallistujille molemmissa ryhmissä käyttämällä on-invasiivista Auricular Vagus Nerve Stimulation -laitetta. Stimulaatio oli kaksivaiheinen, taajuudella 10 Hz ja pulssin leveydellä 300 μs modulaatiotilassa. Virran voimakkuutta säädettiin kiinnittämällä laite osallistujan oikeaan tai vasempaan korvaan varmistaen, että he tunsivat virran mukavasti ja pitämällä tasaisena. Stimulaatioistuntoja esiintyi joka 3. viikko, ja ei-invasiivista korvan vagushermostimulaatiota käytettiin 20 minuuttia per istunto 3 päivän aikana. |
Intervention juuret ovat meditaatioissa ja joogakäytännöissä.
Se on kuitenkin riippumaton uskonnollisesta tarkoituksesta tai kuulumisesta. Viikoittaiset istunnot sisältävät erilaisia henkisiä ja kehollisia harjoituksia, mukaan lukien tietoisuuden
|
|
Kokeellinen: Vagaalisen hermon stimulaatio
Intervention II -ryhmälle annettiin vain vagushermostimulaatiota.
Vagaalhermostimulaatiota annettiin kaikille osallistujille molemmissa ryhmissä käyttämällä ei-invasiivista korvahermostimulaatiolaitetta.
Stimulaatio oli kaksivaiheinen, taajuudella 10 Hz ja pulssin leveydellä 300 μs modulaatiotilassa.
Virran voimakkuutta säädettiin kiinnittämällä laite osallistujan oikeaan tai vasempaan korvaan varmistaen, että he tunsivat virran mukavasti ja pitämällä tasaisena.
Stimulaatioistuntoja esiintyi joka 3. viikko, ja ei-invasiivista korvan vagushermostimulaatiota käytettiin 20 minuuttia per istunto 3 päivän aikana.
|
Intervention juuret ovat meditaatioissa ja joogakäytännöissä.
Se on kuitenkin riippumaton uskonnollisesta tarkoituksesta tai kuulumisesta. Viikoittaiset istunnot sisältävät erilaisia henkisiä ja kehollisia harjoituksia, mukaan lukien tietoisuuden
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Sykevaihtelu (HRV) viittaa sydämenlyöntien välisen aikavälin vaihteluun.
Se mittaa pieniä eroja peräkkäisten sydämenlyöntien välillä, usein millisekunteina mitattuna.
HRV:tä säätelee autonominen hermosto, joka säätelee tahattomia kehon toimintoja, mukaan lukien sykettä.
|
jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Psychological Resilience Scale aikuisille: Asteikko koostuu 33 kohdasta; se sisältää 6 alaulottuvuutta: Rakenteellista tyyliä (3,9,15,21) ja tulevaisuuden havaintoa (2,8,14,20) mitattiin 4:llä kutakin, perheen yhteenkuuluvuutta (5,11,17, 23,26,32), itsetunto (1,7,13,19,28,31,) ja sosiaalinen kompetenssi (4,10,16,22,25,29) alamitat mitattiin 6 pisteellä kutakin. sosiaalisten resurssien (6,12,18,24,27,30,33) alaulottuvuutta mitattiin 7 erällä.
Asteikolta saatava pistemäärä vaihtelee välillä 33-165.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Se on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä yhden kuukauden aikana.
Seitsemän "komponentti"-pistettä on johdettu yhdeksästätoista erillisestä kohteesta.
Näitä komponentteja ovat: a) subjektiivinen unen laatu, b) unilatenssi, c) unen kesto, d) tavallinen unen tehokkuus, e) unihäiriöt, f) unilääkkeiden käyttö ja g) päiväsaikaan toimintahäiriö.
Näiden seitsemän komponentin pistemäärän summa antaa indeksipisteen, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21.
Pittsburghin unenlaatuindeksin kokonaispistemäärä viisi tai enemmän tarkoittaa huonoa unen laatua.
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Merve Bat Tonkuş, Dr., İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/07-1075
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .