Сострадание к себе на основе осознанности и стимуляция блуждающего нерва влияют на вариабельность сердечного ритма, психологическую устойчивость и качество сна
Влияние метода самосострадания на основе осознанности и стимуляции блуждающего нерва на вариабельность сердечного ритма, психологическую устойчивость и качество сна у выживших после землетрясения
Это исследование было проведено с целью определить влияние метода самосострадания, основанного на осознанности, и стимуляции блуждающего нерва на вариабельность сердечного ритма, психологическую устойчивость и качество сна у жертв землетрясения.
Дизайн: «Исследование было задумано как рандомизированное экспериментальное исследование, в котором измерения до и после вмешательства проводились в группах вмешательства I и вмешательства II».
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотезы
H1: Оценки качества сна жертв землетрясения в группе вмешательства после вмешательства, которые получали вмешательство на основе осознанности и стимуляцию блуждающего нерва, будут выше, чем их оценки до вмешательства.
H2: Оценки по шкале психологической устойчивости жертв землетрясения в группе вмешательства, получивших метод самосострадания на основе осознанности и стимуляцию блуждающего нерва, будут выше после вмешательства по сравнению с до вмешательства.
H3: Вариабельность сердечного ритма после вмешательства у жертв землетрясения в группе вмешательства на основе осознанности и стимуляции блуждающего нерва будет выше, чем их уровни до вмешательства.
H4: Жертвы землетрясения в группе вмешательства по самосостраданию на основе осознанности и стимуляции блуждающего нерва будут демонстрировать более высокие показатели качества сна после вмешательства по сравнению с жертвами в группе, в которой применялась только стимуляция блуждающего нерва.
H5: Жертвы землетрясения в группе вмешательства, получающие вмешательство самосострадания на основе осознанности и стимуляцию блуждающего нерва, продемонстрируют более высокие баллы по шкале психологической устойчивости после вмешательства по сравнению с теми в группе, которые получали только стимуляцию блуждающего нерва.
H6: Жертвы землетрясения в группе вмешательства, получавшие метод самосострадания на основе осознанности и стимуляцию блуждающего нерва, будут демонстрировать более высокую вариабельность сердечного ритма после вмешательства по сравнению с жертвами в группе, получавшими только стимуляцию блуждающего нерва.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Merve Bat Tonkuş, Dr.
- Номер телефона: +905055951889
- Электронная почта: batmerve@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 35 лет,
- которые пострадали от землетрясения и переехали в Стамбул,
- которые имеют доступ к информационным каналам оказания первой психологической помощи.
Критерий исключения:
- Лица с психиатрическим диагнозом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сострадание к себе, основанное на осознанности, и стимуляция блуждающего нерва
Группе вмешательства I применялись методы самосострадания на основе осознанности и стимуляция блуждающего нерва. Методика самосострадания, основанная на осознанности, представляет собой ручной курс, включающий медитацию, расслабляющие движения и дыхание. Сертифицированный инструктор по самосостраданию на основе осознанности будет проводить курсы в групповом формате по 90 минутных занятий один раз в неделю в течение трех недель. Стимуляция блуждающего нерва проводилась всем участникам в обеих группах с использованием инвазивного устройства для стимуляции аурикулярного блуждающего нерва. Стимуляция была двухфазной, с частотой 10 Гц и длительностью импульса 300 мкс в режиме модуляции. Интенсивность тока регулировалась путем прикрепления устройства к правому или левому уху участника, обеспечивая комфортное ощущение тока и поддержание постоянного уровня. Сеансы стимуляции проводились каждые 3 недели, при этом неинвазивная стимуляция аурикулярного блуждающего нерва применялась в течение 20 минут за сеанс в течение 3 дней. |
Вмешательство уходит корнями в медитации и практики йоги.
Однако это не зависит от религиозных целей или принадлежности. Еженедельные занятия включают в себя ряд умственных и телесных практик, включая осознание
|
|
Экспериментальный: Стимуляция блуждающего нерва
В группе вмешательства II проводилась только стимуляция блуждающего нерва.
Стимуляция блуждающего нерва проводилась всем участникам в обеих группах с использованием устройства неинвазивной стимуляции аурикулярного блуждающего нерва.
Стимуляция была двухфазной, с частотой 10 Гц и длительностью импульса 300 мкс в режиме модуляции.
Интенсивность тока регулировалась путем прикрепления устройства к правому или левому уху участника, обеспечивая комфортное ощущение тока и поддержание постоянного уровня.
Сеансы стимуляции проводились каждые 3 недели, при этом неинвазивная стимуляция аурикулярного блуждающего нерва применялась в течение 20 минут за сеанс в течение 3 дней.
|
Вмешательство уходит корнями в медитации и практики йоги.
Однако это не зависит от религиозных целей или принадлежности. Еженедельные занятия включают в себя ряд умственных и телесных практик, включая осознание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: до 4 недель
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) относится к изменению временного интервала между ударами сердца.
Это мера небольшой разницы во времени между последовательными сердцебиениями, часто измеряемая в миллисекундах.
ВСР регулируется вегетативной нервной системой, которая контролирует непроизвольные функции организма, включая частоту сердечных сокращений.
|
до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологическая устойчивость
Временное ограничение: до 4 недель
|
Шкала психологической устойчивости для взрослых. Шкала состоит из 33 пунктов; он включает в себя 6 субизмерений: структурный стиль (3,9,15,21) и восприятие будущего (2,8,14,20) измерялись по 4 пунктам каждый, сплоченность семьи (5,11,17, 23,26,32), восприятие себя (1,7,13,19,28,31) и социальная компетентность (4,10,16,22,25,29) измерялись по 6 пунктов каждый, и подизмерение социальных ресурсов (6,12,18,24,27,30,33) измерялось по 7 пунктам.
Оценка, которую можно получить по шкале, варьируется от 33 до 165.
|
до 4 недель
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: до 4 недель
|
Это опросник для самостоятельной оценки, который оценивает качество сна и нарушения в течение одного месяца.
Семь «компонентных» баллов получаются из девятнадцати отдельных пунктов.
К этим компонентам относятся: а) субъективное качество сна, б) латентность сна, в) продолжительность сна, г) привычная эффективность сна, д) нарушения сна, е) прием снотворных и ж) дневная дисфункция.
Сумма этих семи баллов по компонентам дает индексный балл с общим баллом от 0 до 21.
Общий балл индекса качества сна Питтсбурга, равный пять или выше, указывает на плохое качество сна.
|
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Merve Bat Tonkuş, Dr., İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/07-1075
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .