Autocompasión basada en la atención plena y estimulación del nervio vagal sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la resiliencia psicológica y la calidad del sueño
El efecto de la intervención de autocompasión basada en la atención plena y la estimulación del nervio vagal sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la resiliencia psicológica y la calidad del sueño en los sobrevivientes de un terremoto
Este estudio se realizó para determinar los efectos de una intervención de autocompasión basada en la atención plena y la estimulación del nervio vago sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la resiliencia psicológica y la calidad del sueño en las víctimas de un terremoto.
Diseño: "El estudio fue diseñado como una investigación experimental aleatoria, donde se administraron mediciones previas y posteriores a la intervención a los grupos de Intervención I e Intervención II".
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis
H1: Las puntuaciones de calidad del sueño posteriores a la intervención de las víctimas del terremoto en el grupo de intervención, que recibieron Intervención de autocompasión basada en la atención plena y estimulación del nervio vagal, serán más altas que sus puntuaciones antes de la intervención.
H2: Las puntuaciones de la Escala de Resiliencia Psicológica de las víctimas del terremoto en el grupo de intervención, que recibieron Intervención de autocompasión basada en la atención plena y estimulación del nervio vagal, serán más altas después de la intervención en comparación con antes de la intervención.
H3: La variabilidad de la frecuencia cardíaca posterior a la intervención de las víctimas del terremoto en el grupo de intervención de intervención de autocompasión basada en atención plena y estimulación del nervio vagal será mayor que sus niveles previos a la intervención.
H4: Las víctimas del terremoto en el grupo de intervención de intervención de autocompasión basada en la atención plena y estimulación del nervio vagal exhibirán puntuaciones más altas en la calidad del sueño posterior a la intervención en comparación con las del grupo de estimulación del nervio vagal únicamente.
H5: Las víctimas del terremoto en el grupo de intervención que recibió una intervención de autocompasión basada en la atención plena y estimulación del nervio vagal demostrarán puntuaciones más altas en la escala de resiliencia psicológica después de la intervención en comparación con aquellos en el grupo que recibió solo estimulación del nervio vagal.
H6: Las víctimas del terremoto en el grupo de intervención que recibió una intervención de autocompasión basada en la atención plena y estimulación del nervio vagal mostrarán una mayor variabilidad de la frecuencia cardíaca posterior a la intervención en comparación con aquellos en el grupo que recibió solo estimulación del nervio vagal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Merve Bat Tonkuş, Dr.
- Número de teléfono: +905055951889
- Correo electrónico: batmerve@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de entre 18 y 35 años,
- que han estado expuestos a un terremoto y se han trasladado a Estambul,
- que acceden a los canales de información de primeros auxilios psicológicos.
Criterio de exclusión:
- Personas con un diagnóstico psiquiátrico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Autocompasión basada en Mindfulness y estimulación del nervio vago
Se administraron autocompasión basada en la atención plena y estimulación del nervio vago al grupo de Intervención I. La intervención de autocompasión basada en Mindfulness es un curso manual que incluye meditación, movimientos relajantes y respiración. Un instructor certificado de Autocompasión basada en Mindfulness impartirá los cursos en un formato grupal durante sesiones de 90 minutos, una vez por semana durante tres semanas. Se administró estimulación del nervio vago a todos los participantes de ambos grupos utilizando el dispositivo invasivo de estimulación del nervio vago auricular. La estimulación fue bifásica, con una frecuencia de 10 Hz y un ancho de pulso de 300 μs en modo Modulación. La intensidad de la corriente se ajustó colocando el dispositivo en el oído derecho o izquierdo del participante, asegurándose de que sintiera la corriente cómodamente y manteniendo un nivel constante. Las sesiones de estimulación se realizaron cada 3 semanas, con estimulación no invasiva del nervio vago auricular aplicada durante 20 minutos por sesión durante un período de 3 días. |
La intervención tiene sus raíces en las meditaciones y las prácticas de yoga.
Sin embargo, es independiente del propósito o afiliación religiosa. Las sesiones semanales incluyen una variedad de prácticas mentales y corporales, incluida la conciencia de
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Experimental: Estimulación del nervio vago
Sólo se administró estimulación del nervio vago al grupo de Intervención II.
Se administró estimulación del nervio vago a todos los participantes de ambos grupos utilizando el dispositivo de estimulación del nervio vago auricular no invasivo.
La estimulación fue bifásica, con una frecuencia de 10 Hz y un ancho de pulso de 300 μs en modo Modulación.
La intensidad de la corriente se ajustó colocando el dispositivo en el oído derecho o izquierdo del participante, asegurándose de que sintiera la corriente cómodamente y manteniendo un nivel constante.
Las sesiones de estimulación se realizaron cada 3 semanas, con estimulación no invasiva del nervio vago auricular aplicada durante 20 minutos por sesión durante un período de 3 días.
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La intervención tiene sus raíces en las meditaciones y las prácticas de yoga.
Sin embargo, es independiente del propósito o afiliación religiosa. Las sesiones semanales incluyen una variedad de prácticas mentales y corporales, incluida la conciencia de
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) se refiere a la variación en el intervalo de tiempo entre los latidos del corazón.
Es una medida de las ligeras diferencias en el tiempo entre latidos sucesivos, a menudo medidas en milisegundos.
La VFC está regulada por el sistema nervioso autónomo, que controla las funciones corporales involuntarias, incluida la frecuencia cardíaca.
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hasta 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resiliencia psicológica
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Escala de Resiliencia Psicológica para Adultos: La escala consta de 33 ítems; incluye 6 subdimensiones: las subdimensiones estilo estructural (3,9,15,21) y percepción de futuro (2,8,14,20) se midieron mediante 4 ítems cada una, la cohesión familiar (5,11,17, 23,26,32), las subdimensiones percepción de uno mismo (1,7,13,19,28,31) y competencia social (4,10,16,22,25,29) se midieron mediante 6 ítems cada una, y la subdimensión recursos sociales (6,12,18,24,27,30,33) se midió mediante 7 ítems.
La puntuación que se puede obtener de la escala varía de 33 a 165.
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hasta 4 semanas
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índice de calidad del sueño de pittsburgh
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Es un cuestionario de autoevaluación que evalúa la calidad y los trastornos del sueño durante un período de un mes.
Siete puntuaciones de "componentes" se derivan de diecinueve ítems separados.
Estos componentes incluyen: a) calidad subjetiva del sueño, b) latencia del sueño, c) duración del sueño, d) eficiencia habitual del sueño, e) trastornos del sueño, f) uso de pastillas para dormir y g) disfunción diurna.
La suma de las puntuaciones de estos siete componentes produce la puntuación del índice, con una puntuación total que oscila entre 0 y 21.
Una puntuación total del índice de calidad del sueño de Pittsburgh de cinco o más indica una mala calidad del sueño.
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hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Merve Bat Tonkuş, Dr., İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023/07-1075
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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