可視光の部分的なスペクトル欠如が瞳孔に及ぼす影響に関する自己管理された研究
2024年7月12日 更新者:Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
部分的な可視光スペクトルの欠如が瞳孔反応および自律神経系の興奮性に及ぼす影響: クロスオーバーランダム化対照試験
これまでの研究では、光のスペクトルが近視に影響を与えることが示されています。
部分的に光のスペクトルが欠けている LED ライトは、完全なスペクトルの LED と比較して、副交感神経系の興奮性によって媒介される可能性がある近視進行のリスクを高めます。
この研究は、完全な可視スペクトルを持つ LED と、470nm および 730nm 付近の部分的に欠けているスペクトルを持つ LED の間で、瞳孔のサイズと面積、および自律神経系によって調節されるパラメーター (皮膚の生体電気活動や心拍数など) を比較することを目的としています。
私たちは、光のスペクトルが瞳孔の変化や近視に及ぼす影響の根底にある生理学的メカニズムを解明することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Zeng Yangfa, Master's
- 電話番号:18922103998
- メール:zengyangfa@qq.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
1. 年齢 7 ~ 45 歳 2. マルチチャンネル生理学的測定装置を装着し、実験手順に協力できる。
3. 双眼鏡? 球面度数は -0.50 ~ -5.00 ジオプトリ、円筒度数は -1.50 ジオプトリ以下です。
4. インフォームドコンセントフォームに署名し、自発的にこの研究に参加してください。
除外基準:
1. うつ病や不安症など、自律神経系の機能に影響を与える疾患の既往。
2. 斜視、弱視、角膜炎、緑内障など眼球運動検査に適さない眼疾患の既往。
3. 頭蓋手術、心筋梗塞、脳卒中などの主要な全身疾患または手術の病歴。
4. 自律神経系機能に影響を与える可能性のある全身薬歴(抗うつ薬、抗ヒスタミン薬、抗コリン薬、抗精神病薬、ジアゼパムやロラゼパムなどの鎮静催眠薬を含むがこれらに限定されない)。
5. 瞳孔の大きさに影響を与える散瞳薬や縮瞳薬などの点眼薬の使用。 6. 障害のある方、コミュニケーション障害のある方、検査を受けることができない方など、治験への理解や協力が困難な方。
7. 医師が登録に不適切と考えるその他の矛盾。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:フルスペクトル光グループ
被験者には、暗い部屋で 5 分間安静状態を維持してから、フルスペクトルのライトを点灯して 5 分間光環境に適応させ、その後 5 分間測定してもらいました。
暗室で5分間洗い流した後、照明を通常のLEDランプに変更し、上記のテスト手順を繰り返して測定します。
|
被験者は全スペクトルの光が当たる部屋に5分間滞在します。
5 分間の洗い流し期間の後、もう一方の腕に交互に置きます。
|
|
実験的:通常のLEDライトグループ
被験者には、暗い部屋で5分間安静状態を維持してもらい、その後通常のLEDランプを点灯して5分間光環境に適応させ、その後5分間測定してもらいました。
暗室で 5 分間洗い流した後、光をフルスペクトル光に変更し、上記のテスト手順を繰り返して測定します。
|
被験者は通常の LED ライトが照らされた部屋に 5 分間滞在します。
5 分間の洗い流し期間の後、もう一方の腕に交互に置きます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
瞳孔の大きさ
時間枠:5分
|
瞳孔径は、Eyelink Portable Duo アイトラッカーを使用してリアルタイムで測定されます。
|
5分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
皮膚コンダクタンス応答
時間枠:5分
|
Biopac MP160 マルチチャンネル生理学的レコーダーを使用して、急速に変化する短時間の皮膚表面電位をリアルタイムで測定します。
|
5分
|
|
呼吸の動き
時間枠:5分
|
Biopac MP160 マルチチャンネル生理学的レコーダーを使用してリアルタイムで測定された呼吸運動の振幅。
|
5分
|
|
脈圧波形
時間枠:5分
|
Biopac MP160 マルチチャンネル生理学的レコーダーを使用してリアルタイムで測定された呼吸運動の振幅。
|
5分
|
|
球面等価屈折
時間枠:5分
|
オートレフラクターで測定され、球面パワーとシリンダーパワーの半分の合計として定義されます。
|
5分
|
|
未矯正視力
時間枠:5分
|
屈折矯正をしていない状態の視力。
|
5分
|
|
軸方向の長さ
時間枠:5分
|
未矯正視力:屈折矯正を行っていない状態の視力。
|
5分
|
|
角膜の曲率
時間枠:5分
|
Pentacam 角膜トポグラフィーによって測定された角膜前面曲率
|
5分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月24日
一次修了 (推定)
2024年8月31日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月12日
最初の投稿 (実際)
2024年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月12日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2024KYPJ062
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。