Um estudo autocontrolado do efeito da ausência espectral parcial de luz visível na pupila
O impacto da ausência parcial do espectro de luz visível na resposta da pupila e na excitabilidade do sistema nervoso autônomo: um ensaio cruzado randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zeng Yangfa, Master's
- Número de telefone: 18922103998
- E-mail: zengyangfa@qq.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1. Idade de 7 a 45 anos 2. Capaz de usar dispositivos de medição fisiológica multicanal e cooperar com procedimentos experimentais.
3. Binóculo? potência esférica entre -0,50 a -5,00 dioptrias e potência do cilindro não superior a -1,50 dioptrias.
4.Participar voluntariamente deste estudo com termo de consentimento assinado.
Critério de exclusão:
1. História de doenças que afetam a função do sistema nervoso autônomo, como depressão e ansiedade.
2. História de doenças oculares, como estrabismo, ambliopia, ceratite e glaucoma, que são inadequadas para teste de movimento ocular.
3. História de doenças ou cirurgias sistêmicas importantes, como cirurgia craniana, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral.
4. História de medicação sistêmica que pode afetar a função do sistema nervoso autônomo, incluindo, mas não se limitando a antidepressivos, anti-histamínicos, anticolinérgicos, antipsicóticos e medicamentos sedativos-hipnóticos como diazepam ou lorazepam.
5. Uso de colírios como midriáticos ou mióticos que afetarão o tamanho da pupila. 6. Ter dificuldade em compreender e cooperar com o ensaio, como pessoas com deficiência, barreiras de comunicação ou pessoas incapazes de realizar exames.
7. Outras contradições que o médico possa considerar inadequadas para inscrição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de luz de espectro completo
Os indivíduos foram solicitados a permanecer em repouso por 5 minutos em um quarto escuro, depois acender a luz de espectro total e se adaptar ao ambiente de luz por 5 minutos e, em seguida, fazer medições por 5 minutos.
Após lavar no quarto escuro por 5 minutos, mude a luz para uma lâmpada LED comum e repita as etapas de teste acima para medição.
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Os participantes ficarão em uma sala com luz de espectro total por 5 minutos.
Após um período de eliminação de 5 minutos, alterne para o outro braço.
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Experimental: grupo de luz LED comum
Os indivíduos foram solicitados a permanecer em repouso por 5 minutos em um quarto escuro, depois ligar a lâmpada LED comum e se adaptar ao ambiente de luz por 5 minutos e, em seguida, fazer medições por 5 minutos.
Após lavagem na sala escura por 5 minutos, mude a luz para luz de espectro total e repita as etapas de teste acima para medição.
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Os participantes ficarão em uma sala com luz LED comum por 5 minutos.
Após um período de eliminação de 5 minutos, alterne para o outro braço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tamanho da pupila
Prazo: 5 minutos
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O diâmetro da pupila é medido em tempo real usando o rastreador ocular Eyelink Portable Duo.
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta de condutância da pele
Prazo: 5 minutos
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Potenciais de superfície da pele de curta duração e de rápida mudança medidos em tempo real usando o gravador fisiológico multicanal Biopac MP160.
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5 minutos
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Movimento respiratório
Prazo: 5 minutos
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A amplitude dos movimentos respiratórios medidos em tempo real usando o gravador fisiológico multicanal Biopac MP160.
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5 minutos
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Forma de onda de pressão de pulso
Prazo: 5 minutos
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A amplitude dos movimentos respiratórios medidos em tempo real usando o gravador fisiológico multicanal Biopac MP160.
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5 minutos
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Refração equivalente esférica
Prazo: 5 minutos
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Medido com autorefrator e definido como a soma da potência esférica e metade da potência do cilindro.
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5 minutos
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Acuidade visual não corrigida
Prazo: 5 minutos
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Acuidade visual sem correção refrativa.
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5 minutos
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Comprimento axial
Prazo: 5 minutos
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Acuidade visual não corrigida: Acuidade visual sem correção refrativa.
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5 minutos
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Curvatura da córnea
Prazo: 5 minutos
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Curvatura corneana anterior medida pelo topógrafo corneano Pentacam
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024KYPJ062
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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