En selvkontrollert studie av effekten av delvis spektralt fravær av synlig lys på pupillen
Virkningen av delvis synlig lysspektrum fravær på pupillrespons og autonom nervesystemeksitabilitet: en kryss-over randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zeng Yangfa, Master's
- Telefonnummer: 18922103998
- E-post: zengyangfa@qq.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Alder 7-45 år 2. Kunne bruke flerkanals fysiologiske måleapparater og samarbeide med eksperimentelle prosedyrer.
3. Kikkert? sfærisk kraft mellom -0,50 til -5,00 dioptrier, og sylinderkraft ikke mer enn -1,50 dioptrier.
4. Delta frivillig i denne studien med skjema for informert samtykke signert.
Ekskluderingskriterier:
1. Historie om sykdommer som påvirker det autonome nervesystemets funksjon, som depresjon og angst.
2. Anamnese med øyesykdommer som skjeling, amblyopi, keratitt og glaukom, som er uegnet for øyebevegelsestest.
3. Anamnese med store systemiske sykdommer eller operasjoner som kranial kirurgi, hjerteinfarkt eller hjerneslag.
4. Systemisk medikamenthistorie som kan påvirke funksjonen av det autonome nervesystemet, inkludert men ikke begrenset til antidepressiva, antihistaminer, antikolinergika, antipsykotika og beroligende-hypnotiske legemidler som diazepam eller lorazepam.
5. Bruk av øyedråper som mydriatika eller miotika som vil påvirke pupillstørrelsen. 6. Har problemer med å forstå og samarbeide med rettssaken, for eksempel de med funksjonshemminger, kommunikasjonsbarrierer eller de som ikke er i stand til å gjennomføre eksamener.
7. Andre motsetninger som legen kan anse som upassende for påmelding.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: lysgruppe med full spektrum
Forsøkspersonene ble bedt om å holde seg i hviletilstand i 5 minutter i et mørkt rom, deretter slå på fullspektret lys og tilpasse seg lysmiljøet i 5 minutter, og deretter ta målinger i 5 minutter.
Etter utvasking i det mørke rommet i 5 minutter, endre lyset til vanlig LED-lampe og gjenta testtrinnene ovenfor for måling.
|
Forsøkspersonene vil oppholde seg i et rom med fullspektret lys i 5 minutter.
Etter 5 minutters utvaskingsperiode, veksle til den andre armen.
|
|
Eksperimentell: vanlig LED lysgruppe
Forsøkspersonene ble bedt om å holde seg i hviletilstand i 5 minutter i et mørkt rom, deretter skru på den vanlige LED-lampen og tilpasse seg lysmiljøet i 5 minutter, og deretter ta målinger i 5 minutter.
Etter utvasking i det mørke rommet i 5 minutter, endre lyset til fullspektret lys og gjenta testtrinnene ovenfor for måling.
|
Forsøkspersonene vil oppholde seg i et rom med vanlig LED-lys i 5 minutter.
Etter 5 minutters utvaskingsperiode, veksle til den andre armen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pupillstørrelse
Tidsramme: 5 minutter
|
Pupilldiameteren måles i sanntid ved hjelp av Eyelink Portable Duo eyetracker.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudkonduktansrespons
Tidsramme: 5 minutter
|
Raskt skiftende og kortvarige hudoverflatepotensialer målt i sanntid ved hjelp av Biopac MP160 flerkanals fysiologisk opptaker.
|
5 minutter
|
|
Åndedrettsbevegelse
Tidsramme: 5 minutter
|
Amplituden til respirasjonsbevegelser målt i sanntid ved hjelp av Biopac MP160 flerkanals fysiologisk opptaker.
|
5 minutter
|
|
Pulstrykkbølgeform
Tidsramme: 5 minutter
|
Amplituden til respirasjonsbevegelser målt i sanntid ved hjelp av Biopac MP160 flerkanals fysiologisk opptaker.
|
5 minutter
|
|
Sfærisk ekvivalent brytning
Tidsramme: 5 minutter
|
Målt med autorefraktor og definert som summen av sfærisk kraft og halvparten av sylinderkraften.
|
5 minutter
|
|
Ukorrigert synsskarphet
Tidsramme: 5 minutter
|
Synsstyrke uten refraktiv korreksjon.
|
5 minutter
|
|
Aksial lengde
Tidsramme: 5 minutter
|
Ukorrigert synsskarphet: Synsstyrke uten refraktiv korreksjon.
|
5 minutter
|
|
Korneal krumning
Tidsramme: 5 minutter
|
Fremre hornhinnekrumning målt av Pentacam hornhinnetopograf
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024KYPJ062
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .