Itseohjattu tutkimus näkyvän valon osittaisen spektraalisen puuttumisen vaikutuksesta oppilaan
Näkyvän valon osittaisen poissaolon vaikutus oppilaiden vasteeseen ja autonomisen hermoston kiihtyvyyteen: Cross-over satunnaistettu, kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zeng Yangfa, Master's
- Puhelinnumero: 18922103998
- Sähköposti: zengyangfa@qq.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Ikä 7-45 vuotta 2. Pystyy käyttämään monikanavaisia fysiologisia mittauslaitteita ja toimimaan yhteistyössä kokeellisten toimenpiteiden kanssa.
3. Kiikarit? palloteho välillä -0,50 - -5,00 dioptria ja sylinterin teho enintään -1,50 dioptria.
4. Osallistu vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
1. Aiemmat autonomisen hermoston toimintaan vaikuttavat sairaudet, kuten masennus ja ahdistuneisuus.
2. Aiemmat silmäsairaudet, kuten strabismus, amblyopia, keratiitti ja glaukooma, jotka eivät sovellu silmän liiketestiin.
3. Aiemmat vakavat systeemiset sairaudet tai leikkaukset, kuten kallon leikkaus, sydäninfarkti tai aivohalvaus.
4. Systeeminen lääkityshistoria, joka saattaa vaikuttaa autonomisen hermoston toimintaan, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, masennuslääkkeet, antihistamiinit, antikolinergit, psykoosilääkkeet ja rauhoittavat ja unilääkkeet, kuten diatsepaami tai loratsepaami.
5. Silmätippojen, kuten mydriattisten tai mioottisten lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat pupillien kokoon. 6. Heillä on vaikeuksia ymmärtää koetta ja tehdä yhteistyötä sen kanssa, kuten vammaiset, kommunikaatioesteet tai henkilöt, jotka eivät pysty suorittamaan tutkimuksia.
7. Muut ristiriidat, joita lääkäri saattaa pitää sopimattomina.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: täyden spektrin valoryhmä
Koehenkilöitä pyydettiin olemaan lepotilassa 5 minuuttia pimeässä huoneessa, sitten sytytettävä täyden spektrin valo ja sopeutumaan valoympäristöön 5 minuutin ajan ja sitten mittaamaan 5 minuuttia.
Pesun jälkeen pimeässä huoneessa 5 minuuttia, vaihda valo tavalliseen LED-lamppuun ja toista yllä olevat testivaiheet mittausta varten.
|
Koehenkilöt pysyvät huoneessa, jossa on täysi spektrivalo, 5 minuuttia.
5 minuutin pesujakson jälkeen vaihda toiseen käsivarteen.
|
|
Kokeellinen: tavallinen LED-valoryhmä
Koehenkilöitä pyydettiin viipymään lepotilassa 5 minuuttia pimeässä huoneessa, sitten sytyttämään tavallinen LED-lamppu ja sopeutumaan valoympäristöön 5 minuutin ajan ja suorittamaan sitten mittauksia 5 minuuttia.
Pesun jälkeen pimeässä huoneessa 5 minuuttia, vaihda valo täyden spektrin valoon ja toista yllä olevat testivaiheet mittausta varten.
|
Koehenkilöt viipyvät huoneessa tavallisella LED-valolla 5 minuuttia.
5 minuutin pesujakson jälkeen vaihda toiseen käsivarteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pupillien koko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Pupillin halkaisija mitataan reaaliajassa Eyelink Portable Duo -silmäseurantalaitteella.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon johtavuusvaste
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Nopeasti muuttuvat ja lyhytkestoiset ihon pintapotentiaalit mitattuna reaaliajassa Biopac MP160 -monikanavaisella fysiologisella tallentimella.
|
5 minuuttia
|
|
Hengityksen liike
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Hengitysliikkeiden amplitudi mitattuna reaaliajassa Biopac MP160 -monikanavaisella fysiologisella tallentimella.
|
5 minuuttia
|
|
Pulssin paineen aaltomuoto
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Hengitysliikkeiden amplitudi mitattuna reaaliajassa Biopac MP160 -monikanavaisella fysiologisella tallentimella.
|
5 minuuttia
|
|
Pallomainen ekvivalenttitaite
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Mitattu autorefraktorilla ja määritelty pallomaisen tehon ja puolen sylinterin tehon summana.
|
5 minuuttia
|
|
Korjaamaton näöntarkkuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Näöntarkkuus ilman taittokorjausta.
|
5 minuuttia
|
|
Aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Korjaamaton näöntarkkuus: Näöntarkkuus ilman taittokorjausta.
|
5 minuuttia
|
|
Sarveiskalvon kaarevuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Sarveiskalvon etuosan kaarevuus mitattuna Pentacam-sarveiskalvon topografilla
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024KYPJ062
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .