可见光部分光谱缺失对瞳孔影响的自对照研究
2024年7月12日 更新者:Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
部分可见光谱缺失对瞳孔反应和自主神经系统兴奋性的影响:交叉随机对照试验
先前的研究表明,光谱会影响近视。
与全光谱 LED 灯相比,部分缺失光谱的 LED 灯会增加近视进展的风险,这可能是由副交感神经系统的兴奋性介导的。
本研究旨在比较具有完整可见光谱的 LED 与部分缺失 470nm 和 730nm 光谱的 LED 之间的瞳孔大小和面积,以及受自主神经系统调节的参数(例如皮肤生物电活动和心率)。
我们的目标是阐明光谱对瞳孔变化和近视影响的生理机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Zeng Yangfa, Master's
- 电话号码:18922103998
- 邮箱:zengyangfa@qq.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
1.年龄7-45岁 2.能够佩戴多通道生理测量设备并配合实验程序。
3.双目? 球镜度数在-0.50至-5.00屈光度之间,柱镜度数不超过-1.50屈光度。
4.自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准:
1.有抑郁、焦虑等影响自主神经系统功能的疾病史。
2.有斜视、弱视、角膜炎、青光眼等不适合进行动眼检查的眼部疾病史。
3.有颅脑手术、心肌梗塞、脑卒中等重大全身疾病或手术史。
4.可能影响自主神经系统功能的全身用药史,包括但不限于抗抑郁药、抗组胺药、抗胆碱能药、抗精神病药以及地西泮、劳拉西泮等镇静催眠药。
5. 使用散瞳药或缩瞳药等会影响瞳孔大小的眼药水。 6. 身体残疾、沟通障碍、无法参加检查等理解和配合审判有困难的人员。
7.医师认为不宜入组的其他矛盾。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:全光谱光组
要求受试者在暗室中保持休息状态5分钟,然后打开全光谱灯并适应光环境5分钟,然后进行5分钟测量。
暗室冲洗5分钟后,改用普通LED灯,重复上述测试步骤进行测量。
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受试者将在全光谱光的房间内停留 5 分钟。
5 分钟清洗期后,换另一只手臂。
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实验性的:普通LED灯组
要求受试者在暗室中保持休息状态5分钟,然后打开普通LED灯并适应光环境5分钟,然后进行5分钟测量。
暗室冲洗5分钟后,将光线改为全光谱光,重复上述测试步骤进行测量。
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受试者将在普通 LED 灯的房间内停留 5 分钟。
5 分钟清洗期后,换另一只手臂。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瞳孔大小
大体时间:5分钟
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使用 Eyelink Portable Duo 眼动仪实时测量瞳孔直径。
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤电导反应
大体时间:5分钟
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使用 Biopac MP160 多通道生理记录仪实时测量快速变化且持续时间短的皮肤表面电位。
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5分钟
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呼吸运动
大体时间:5分钟
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使用 Biopac MP160 多通道生理记录仪实时测量呼吸运动的幅度。
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5分钟
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脉压波形
大体时间:5分钟
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使用 Biopac MP160 多通道生理记录仪实时测量呼吸运动的幅度。
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5分钟
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球面等效折射
大体时间:5分钟
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使用自动验光仪测量并定义为球面光焦度与柱镜光焦度一半的总和。
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5分钟
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未矫正视力
大体时间:5分钟
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未经屈光矫正的视力。
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5分钟
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轴向长度
大体时间:5分钟
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未矫正视力:未经屈光矫正的视力。
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5分钟
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角膜曲率
大体时间:5分钟
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由 Pentacam 角膜地形图仪测量的前角膜曲率
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月24日
初级完成 (估计的)
2024年8月31日
研究完成 (估计的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月12日
首次发布 (实际的)
2024年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月12日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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