Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En selvkontrolleret undersøgelse af virkningen af ​​delvist spektralt fravær af synligt lys på pupillen

12. juli 2024 opdateret af: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Indvirkningen af ​​delvist fravær af synligt lysspektrum på pupilrespons og excitabilitet i det autonome nervesystem: Et kryds-over randomiseret kontrolleret forsøg

Tidligere undersøgelser har vist, at lysspektret påvirker nærsynethed. LED-lys med et delvist fraværende lysspektrum øger risikoen for progression af nærsynethed sammenlignet med lysdioder med et fuldt spektrum, potentielt medieret af excitabiliteten af ​​det parasympatiske nervesystem. Denne undersøgelse har til hensigt at sammenligne pupilstørrelse og -areal samt parametre reguleret af det autonome nervesystem (såsom hudens bioelektriske aktivitet og hjertefrekvens) mellem lysdioder med et fuldt synligt spektrum og lysdioder med et delvist fraværende spektrum omkring 470nm og 730nm. Vi sigter mod at belyse den fysiologiske mekanisme, der ligger til grund for lysspektrets effekt på pupilforandringer og nærsynethed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder 7-45 år 2. I stand til at bære multi-kanal fysiologiske måleapparater og samarbejde med eksperimentelle procedurer.

    3. Kikkert? sfærisk effekt mellem -0,50 til -5,00 dioptrier, og cylindereffekt ikke mere end -1,50 dioptrier.

    4. Deltag frivilligt i denne undersøgelse med underskrevet formular til informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Historie om sygdomme, der påvirker det autonome nervesystems funktion, såsom depression og angst.

    2. Anamnese med øjensygdomme som strabismus, amblyopi, keratitis og glaukom, som er uegnede til øjenbevægelsestest.

    3. Anamnese med større systemiske sygdomme eller operationer såsom kraniekirurgi, myokardieinfarkt eller slagtilfælde.

    4. Systemisk medicinanamnese, der kan påvirke det autonome nervesystems funktion, herunder men ikke begrænset til antidepressiva, antihistaminer, antikolinergika, antipsykotika og beroligende-hypnotiske lægemidler som diazepam eller lorazepam.

    5. Brug af øjendråber såsom mydriatika eller miotika, der vil påvirke pupilstørrelsen. 6. Har svært ved at forstå og samarbejde med forsøget, såsom dem med handicap, kommunikationsbarrierer eller dem, der ikke er i stand til at gennemføre undersøgelser.

    7. Andre modsætninger, som lægen kan anse som upassende ved indskrivning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lysgruppe i fuld spektrum
Forsøgspersonerne blev bedt om at blive i hviletilstand i 5 minutter i et mørkt rum, derefter tænde for fuldspektret lys og tilpasse sig lysmiljøet i 5 minutter og derefter tage målinger i 5 minutter. Efter udvaskning i det mørke rum i 5 minutter, skift lyset til almindelig LED-lampe og gentag ovenstående testtrin for måling.
Andet: fuldspektret lyseksponering
Forsøgspersoner vil opholde sig i et rum med fuldspektret lys i 5 minutter. Efter 5 minutters udvaskningsperiode skiftes til den anden arm.
Eksperimentel: almindelig LED lysgruppe
Forsøgspersonerne blev bedt om at blive i hviletilstand i 5 minutter i et mørkt rum, derefter tænde den almindelige LED-lampe og tilpasse sig lysmiljøet i 5 minutter og derefter tage målinger i 5 minutter. Efter udvaskning i det mørke rum i 5 minutter, skift lyset til fuldspektret lys og gentag ovenstående testtrin for måling.
Andet: specifik spektrum fravær lyseksponering
Forsøgspersoner vil opholde sig i et rum med almindeligt LED-lys i 5 minutter. Efter 5 minutters udvaskningsperiode skiftes til den anden arm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pupil størrelse
Tidsramme: 5 minutter
Pupildiameteren måles i realtid ved hjælp af Eyelink Portable Duo eye tracker.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudkonduktansrespons
Tidsramme: 5 minutter
Hurtigt skiftende og kortvarige hudoverfladepotentialer målt i realtid ved hjælp af Biopac MP160 multi-kanal fysiologisk optager.
5 minutter
Åndedrætsbevægelse
Tidsramme: 5 minutter
Amplituden af ​​åndedrætsbevægelser målt i realtid ved hjælp af Biopac MP160 multi-kanal fysiologisk optager.
5 minutter
Pulstrykbølgeform
Tidsramme: 5 minutter
Amplituden af ​​åndedrætsbevægelser målt i realtid ved hjælp af Biopac MP160 multi-kanal fysiologisk optager.
5 minutter
Sfærisk ækvivalent brydning
Tidsramme: 5 minutter
Målt med autorefraktor og defineret som summen af ​​sfærisk kraft og halvdelen af ​​cylindereffekten.
5 minutter
Ukorrigeret synsstyrke
Tidsramme: 5 minutter
Synsstyrke uden refraktiv korrektion.
5 minutter
Aksial længde
Tidsramme: 5 minutter
Ukorrigeret synsstyrke: Synsstyrke uden refraktiv korrektion.
5 minutter
Corneal krumning
Tidsramme: 5 minutter
Forreste hornhindekrumning målt af Pentacam hornhinde topograf
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

24. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024KYPJ062

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fuldt spektrum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner