Un estudio autocontrolado del efecto de la ausencia espectral parcial de luz visible en la pupila
El impacto de la ausencia parcial del espectro de luz visible en la respuesta de la pupila y la excitabilidad del sistema nervioso autónomo: un ensayo controlado aleatorio cruzado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zeng Yangfa, Master's
- Número de teléfono: 18922103998
- Correo electrónico: zengyangfa@qq.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Edad de 7 a 45 años 2. Capaz de usar dispositivos de medición fisiológica multicanal y cooperar con procedimientos experimentales.
3. ¿Binoculares? potencia esférica entre -0,50 y -5,00 dioptrías y potencia cilíndrica no superior a -1,50 dioptrías.
4. Participar voluntariamente en este estudio con el formulario de consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
1. Historia de enfermedades que afectan la función del sistema nervioso autónomo, como depresión y ansiedad.
2. Antecedentes de enfermedades oculares como estrabismo, ambliopía, queratitis y glaucoma, que no son aptas para la prueba de movimiento ocular.
3. Historial de enfermedades sistémicas importantes o cirugías como cirugía craneal, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
4. Historial de medicación sistémica que puede afectar la función del sistema nervioso autónomo, incluidos, entre otros, antidepresivos, antihistamínicos, anticolinérgicos, antipsicóticos y sedantes-hipnóticos como diazepam o lorazepam.
5. Uso de colirios como midriáticos o mióticos que afectarán el tamaño de la pupila. 6. Tener dificultades para comprender y cooperar con el ensayo, como personas con discapacidades, barreras de comunicación o personas que no pueden realizar exámenes.
7. Otras contradicciones que el médico pueda considerar improcedentes para la inscripción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de luz de espectro completo
Se pidió a los sujetos que permanecieran en estado de reposo durante 5 minutos en una habitación oscura, luego encendieran la luz de espectro completo y se adaptaran al entorno luminoso durante 5 minutos, y luego tomaran medidas durante 5 minutos.
Después de lavarlo en una habitación oscura durante 5 minutos, cambie la luz a una lámpara LED normal y repita los pasos de prueba anteriores para realizar la medición.
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Los sujetos permanecerán en una habitación con luz de espectro completo durante 5 minutos.
Después de un período de lavado de 5 minutos, alterne con el otro brazo.
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Experimental: grupo de luces LED ordinario
Se pidió a los sujetos que permanecieran en estado de reposo durante 5 minutos en una habitación oscura, luego encendieran la lámpara LED normal y se adaptaran al entorno luminoso durante 5 minutos, y luego tomaran medidas durante 5 minutos.
Después de lavar en la habitación oscura durante 5 minutos, cambie la luz a luz de espectro completo y repita los pasos de prueba anteriores para la medición.
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Los sujetos permanecerán en una habitación con luz LED normal durante 5 minutos.
Después de un período de lavado de 5 minutos, alterne con el otro brazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tamaño de la pupila
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El diámetro de la pupila se mide en tiempo real utilizando el rastreador ocular Eyelink Portable Duo.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta de conductancia de la piel.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Potenciales de la superficie de la piel de corta duración y cambios rápidos medidos en tiempo real utilizando el registrador fisiológico multicanal Biopac MP160.
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5 minutos
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Movimiento respiratorio
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La amplitud de los movimientos respiratorios se midió en tiempo real utilizando el registrador fisiológico multicanal Biopac MP160.
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5 minutos
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Forma de onda de presión de pulso
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La amplitud de los movimientos respiratorios se midió en tiempo real utilizando el registrador fisiológico multicanal Biopac MP160.
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5 minutos
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Refracción equivalente esférica
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Medido con autorrefractor y definido como la suma de la potencia esférica y la mitad de la potencia del cilindro.
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5 minutos
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Agudeza visual no corregida
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Agudeza visual sin corrección refractiva.
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5 minutos
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Longitud axial
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Agudeza visual no corregida: Agudeza visual sin corrección refractiva.
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5 minutos
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Curvatura corneal
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Curvatura corneal anterior medida con el topógrafo corneal Pentacam
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024KYPJ062
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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