En självkontrollerad studie av effekten av partiell spektral frånvaro av synligt ljus på pupillen
Effekten av frånvaro av partiellt synligt ljusspektrum på pupillrespons och excitabilitet i det autonoma nervsystemet: en korsad randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zeng Yangfa, Master's
- Telefonnummer: 18922103998
- E-post: zengyangfa@qq.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Ålder 7-45 år 2. Kunna bära flerkanaliga fysiologiska mätinstrument och samarbeta med experimentella procedurer.
3. Kikare? sfärisk effekt mellan -0,50 till -5,00 dioptrier, och cylindereffekt inte mer än -1,50 dioptrier.
4. Delta frivilligt i denna studie med undertecknat formulär för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
1. Historik om sjukdomar som påverkar det autonoma nervsystemets funktion, såsom depression och ångest.
2. Tidigare ögonsjukdomar som skelning, amblyopi, keratit och glaukom, vilka är olämpliga för ögonrörelsetest.
3. Historik av större systemiska sjukdomar eller operationer såsom kranial kirurgi, hjärtinfarkt eller stroke.
4. Systemisk medicinhistoria som kan påverka det autonoma nervsystemets funktion, inklusive men inte begränsat till antidepressiva medel, antihistaminer, antikolinergika, antipsykotika och sedativa-hypnotiska läkemedel som diazepam eller lorazepam.
5. Användning av ögondroppar som mydriatika eller miotika som påverkar pupillstorleken. 6. Har svårt att förstå och samarbeta med rättegången, till exempel de med funktionshinder, kommunikationshinder eller de som inte kan genomföra undersökningar.
7. Andra motsägelser som läkaren kan anse vara olämpliga för inskrivning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: helspektrum ljusgrupp
Försökspersonerna ombads att stanna i viloläge i 5 minuter i ett mörkt rum, sedan slå på helspektrumljuset och anpassa sig till ljusmiljön i 5 minuter och sedan göra mätningar i 5 minuter.
Efter spolning i mörkt rum i 5 minuter, byt ljuset till en vanlig LED-lampa och upprepa ovanstående teststeg för mätning.
|
Försökspersonerna stannar i ett rum med fullspektrumljus i 5 minuter.
Efter 5 minuters uttvättningsperiod, växla till den andra armen.
|
|
Experimentell: vanlig LED-ljusgrupp
Försökspersonerna ombads att stanna i viloläge i 5 minuter i ett mörkt rum, sedan tända den vanliga LED-lampan och anpassa sig till ljusmiljön i 5 minuter och sedan göra mätningar i 5 minuter.
Efter tvättning i det mörka rummet i 5 minuter, ändra ljuset till fullspektrumljus och upprepa ovanstående teststeg för mätning.
|
Försökspersonerna stannar i ett rum med vanligt LED-ljus i 5 minuter.
Efter 5 minuters uttvättningsperiod, växla till den andra armen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
pupillstorlek
Tidsram: 5 minuter
|
Pupilldiametern mäts i realtid med Eyelink Portable Duo eyetracker.
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudkonduktansrespons
Tidsram: 5 minuter
|
Snabbt föränderliga och kortvariga hudytepotentialer mäts i realtid med hjälp av Biopac MP160 flerkanals fysiologisk inspelare.
|
5 minuter
|
|
Andningsrörelser
Tidsram: 5 minuter
|
Amplituden av andningsrörelser mätt i realtid med hjälp av Biopac MP160 flerkanals fysiologisk inspelare.
|
5 minuter
|
|
Pulstryckvågform
Tidsram: 5 minuter
|
Amplituden av andningsrörelser mätt i realtid med hjälp av Biopac MP160 flerkanals fysiologisk inspelare.
|
5 minuter
|
|
Sfärisk ekvivalent brytning
Tidsram: 5 minuter
|
Mäts med autorefractor och definieras som summan av sfärisk effekt och hälften av cylindereffekten.
|
5 minuter
|
|
Okorrigerad synskärpa
Tidsram: 5 minuter
|
Synskärpa utan refraktiv korrigering.
|
5 minuter
|
|
Axiell längd
Tidsram: 5 minuter
|
Okorrigerad synskärpa: Synskärpa utan refraktiv korrigering.
|
5 minuter
|
|
Korneal krökning
Tidsram: 5 minuter
|
Främre hornhinnans krökning uppmätt av Pentacam hornhinnetopograf
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024KYPJ062
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .