Самоконтролируемое исследование влияния частичного спектрального отсутствия видимого света на ученика
Влияние частичного отсутствия спектра видимого света на реакцию зрачка и возбудимость вегетативной нервной системы: перекрестное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zeng Yangfa, Master's
- Номер телефона: 18922103998
- Электронная почта: zengyangfa@qq.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1. Возраст 7-45 лет. 2. Способен носить многоканальные устройства для физиологических измерений и участвовать в экспериментальных процедурах.
3. Бинокль? сферическая сила от -0,50 до -5,00 диоптрий и цилиндрическая сила не более -1,50 диоптрий.
4. Добровольно примите участие в этом исследовании, подписав форму информированного согласия.
Критерий исключения:
1. История заболеваний, влияющих на функцию вегетативной нервной системы, таких как депрессия и тревога.
2. История глазных заболеваний, таких как косоглазие, амблиопия, кератит и глаукома, которые не подходят для теста движения глаз.
3. История серьезных системных заболеваний или операций, таких как краниальная хирургия, инфаркт миокарда или инсульт.
4. Системный прием лекарств в анамнезе, который может повлиять на функцию вегетативной нервной системы, включая, помимо прочего, антидепрессанты, антигистаминные препараты, антихолинергические средства, нейролептики и седативно-снотворные препараты, такие как диазепам или лоразепам.
5. Использование глазных капель, таких как мидриатики или миотики, которые влияют на размер зрачка. 6. Испытывающие трудности с пониманием и сотрудничеством в ходе судебного разбирательства, например, лица с ограниченными возможностями, коммуникативными барьерами или лица, неспособные пройти обследование.
7. Иные противоречия, которые врач может посчитать нецелесообразными для зачисления.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа света полного спектра
Испытуемых просили оставаться в состоянии покоя в течение 5 минут в темной комнате, затем включать свет полного спектра и адаптироваться к световой среде в течение 5 минут, а затем в течение 5 минут проводить измерения.
После вымывания в темной комнате в течение 5 минут замените источник света на обычную светодиодную лампу и повторите описанные выше этапы проверки для измерения.
|
Субъекты будут оставаться в комнате с полным спектром света в течение 5 минут.
После 5-минутного периода промывания поочередно перейдите на другую руку.
|
|
Экспериментальный: обычная светодиодная группа света
Испытуемым предлагалось находиться в состоянии покоя 5 минут в темной комнате, затем включать обычную светодиодную лампу и в течение 5 минут адаптироваться к световой среде, а затем в течение 5 минут проводить измерения.
После вымывания в темной комнате в течение 5 минут измените свет на свет полного спектра и повторите описанные выше этапы тестирования для измерения.
|
Субъекты остаются в комнате с обычным светодиодным освещением в течение 5 минут.
После 5-минутного периода промывания поочередно перейдите на другую руку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
размер зрачка
Временное ограничение: 5 минут
|
Диаметр зрачка измеряется в режиме реального времени с помощью айтрекера Eyelink Portable Duo.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция проводимости кожи
Временное ограничение: 5 минут
|
Быстро меняющиеся и кратковременные потенциалы поверхности кожи, измеряемые в режиме реального времени с помощью многоканального физиологического регистратора Biopac MP160.
|
5 минут
|
|
Дыхательные движения
Временное ограничение: 5 минут
|
Амплитуда дыхательных движений измерялась в режиме реального времени с помощью многоканального физиологического регистратора Biopac MP160.
|
5 минут
|
|
Форма сигнала пульсового давления
Временное ограничение: 5 минут
|
Амплитуда дыхательных движений измерялась в режиме реального времени с помощью многоканального физиологического регистратора Biopac MP160.
|
5 минут
|
|
Сферическая эквивалентная рефракция
Временное ограничение: 5 минут
|
Измеряется с помощью авторефрактора и определяется как сумма сферической мощности и половины мощности цилиндра.
|
5 минут
|
|
Некорригированная острота зрения
Временное ограничение: 5 минут
|
Острота зрения без рефракционной коррекции.
|
5 минут
|
|
Осевая длина
Временное ограничение: 5 минут
|
Некорригированная острота зрения: Острота зрения без коррекции рефракции.
|
5 минут
|
|
Искривление роговицы
Временное ограничение: 5 минут
|
Передняя кривизна роговицы, измеренная топографом роговицы Pentacam.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024KYPJ062
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .