Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samokontrolovaná studie vlivu částečné spektrální absence viditelného světla na žáka

12. července 2024 aktualizováno: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Vliv částečné nepřítomnosti spektra viditelného světla na odezvu zornice a excitabilitu autonomního nervového systému: Křížová náhodná kontrolovaná zkouška

Předchozí studie ukázaly, že spektrum světla ovlivňuje krátkozrakost. LED světla s částečně chybějícím světelným spektrem zvyšují riziko progrese myopie ve srovnání s LED s plným spektrem, potenciálně zprostředkované excitabilitou parasympatického nervového systému. Tato studie má za cíl porovnat velikost a plochu zornice, stejně jako parametry regulované autonomním nervovým systémem (jako je bioelektrická aktivita kůže a srdeční frekvence), mezi LED s plným viditelným spektrem a LED s částečně chybějícím spektrem kolem 470nm a 730nm. Naším cílem je objasnit fyziologický mechanismus, který je základem účinku světelného spektra na změny zornice a krátkozrakost.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Zeng Yangfa, Master's
  • Telefonní číslo: 18922103998
  • E-mail: zengyangfa@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Věk 7-45 let 2. Schopnost nosit vícekanálové fyziologické měřicí přístroje a spolupracovat s experimentálními postupy.

    3. Dalekohled? sférická síla mezi -0,50 až -5,00 dioptrií a síla cylindru ne více než -1,50 dioptrie.

    4. Dobrovolně se zúčastnit této studie s podepsaným formulářem informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Historie onemocnění ovlivňujících funkci autonomního nervového systému, jako je deprese a úzkost.

    2. Oční onemocnění v anamnéze, jako je strabismus, amblyopie, keratitida a glaukom, které nejsou vhodné pro test pohybu očí.

    3. Anamnéza hlavních systémových onemocnění nebo operací, jako je kraniální chirurgie, infarkt myokardu nebo mrtvice.

    4. Anamnéza systémové léčby, která může ovlivnit funkci autonomního nervového systému, včetně, aniž by byl výčet omezující, antidepresiv, antihistaminik, anticholinergik, antipsychotik a sedativ-hypnotických léků, jako je diazepam nebo lorazepam.

    5. Použití očních kapek, jako jsou mydriatika nebo miotika, které ovlivní velikost zornice. 6. Potíže s porozuměním a spoluprací ve studii, jako jsou osoby se zdravotním postižením, komunikační bariéry nebo osoby, které nejsou schopny absolvovat zkoušky.

    7. Další rozpory, které může lékař považovat za nevhodné pro zápis.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: celospektrální světelná skupina
Subjekty byly požádány, aby zůstaly v klidovém stavu po dobu 5 minut v temné místnosti, poté zapnuly ​​světlo s plným spektrem a adaptovaly se na světelné prostředí po dobu 5 minut a poté provedly měření po dobu 5 minut. Po umytí v temné místnosti po dobu 5 minut vyměňte světlo za běžnou LED lampu a opakujte výše uvedené testovací kroky pro měření.
Jiný: celospektrální světelná expozice
Subjekty zůstanou v místnosti s plným spektrem světla po dobu 5 minut. Po 5 minutách vymývání se vystřídejte na druhé paži.
Experimentální: běžná skupina LED světel
Subjekty byly požádány, aby zůstaly v klidovém stavu po dobu 5 minut v temné místnosti, poté rozsvítily běžnou LED lampu a adaptovaly se na světelné prostředí po dobu 5 minut a poté provedly měření po dobu 5 minut. Po promytí v temné místnosti po dobu 5 minut změňte světlo na světlo s plným spektrem a opakujte výše uvedené testovací kroky pro měření.
Jiný: specifické spektrum nepřítomnosti světla
Subjekty zůstanou v místnosti s běžným LED světlem po dobu 5 minut. Po 5 minutách vymývání se vystřídejte na druhé paži.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
velikost zornice
Časové okno: 5 minut
Průměr zornice se měří v reálném čase pomocí Eyelink Portable Duo eye trackeru.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odezva vodivosti pokožky
Časové okno: 5 minut
Rychle se měnící a krátkodobě měřené povrchové potenciály kůže v reálném čase pomocí vícekanálového fyziologického záznamníku Biopac MP160.
5 minut
Dýchací pohyb
Časové okno: 5 minut
Amplituda dýchacích pohybů měřená v reálném čase pomocí vícekanálového fyziologického záznamníku Biopac MP160.
5 minut
Tvar pulzního tlaku
Časové okno: 5 minut
Amplituda dýchacích pohybů měřená v reálném čase pomocí vícekanálového fyziologického záznamníku Biopac MP160.
5 minut
Sférický ekvivalentní lom
Časové okno: 5 minut
Měřeno autorefraktorem a definováno jako součet sférického výkonu a poloviny výkonu válce.
5 minut
Nekorigovaná zraková ostrost
Časové okno: 5 minut
Zraková ostrost bez refrakční korekce.
5 minut
Axiální délka
Časové okno: 5 minut
Nekorigovaná zraková ostrost: Zraková ostrost bez refrakční korekce.
5 minut
Zakřivení rohovky
Časové okno: 5 minut
Přední zakřivení rohovky měřeno topografem rohovky Pentacam
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

24. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2024KYPJ062

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celá škála

Klinické studie na celospektrální světelná expozice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit