Une étude autocontrôlée de l'effet de l'absence spectrale partielle de lumière visible sur la pupille
L'impact de l'absence partielle du spectre de la lumière visible sur la réponse de l'élève et l'excitabilité du système nerveux autonome : un essai contrôlé randomisé croisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zeng Yangfa, Master's
- Numéro de téléphone: 18922103998
- E-mail: zengyangfa@qq.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
1. Âge 7-45 ans 2. Capable de porter des appareils de mesure physiologique multicanaux et de coopérer avec des procédures expérimentales.
3. Jumelles ? puissance sphérique comprise entre -0,50 et -5,00 dioptries et puissance cylindrique ne dépassant pas -1,50 dioptries.
4. Participez volontairement à cette étude avec le formulaire de consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
1. Antécédents de maladies affectant le fonctionnement du système nerveux autonome, telles que la dépression et l'anxiété.
2. Antécédents de maladies oculaires telles que le strabisme, l'amblyopie, la kératite et le glaucome, qui ne conviennent pas aux tests de mouvements oculaires.
3. Antécédents de maladies systémiques ou d'interventions chirurgicales majeures telles qu'une chirurgie crânienne, un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
4. Antécédents médicamenteux systémiques pouvant affecter le fonctionnement du système nerveux autonome, y compris, mais sans s'y limiter, les antidépresseurs, les antihistaminiques, les anticholinergiques, les antipsychotiques et les médicaments sédatifs-hypnotiques comme le diazépam ou le lorazépam.
5. Utilisation de collyres tels que des mydriatiques ou des miotiques qui affecteront la taille de la pupille. 6. Avoir des difficultés à comprendre et à coopérer avec l'essai, comme les personnes handicapées, ayant des difficultés de communication ou celles incapables de passer des examens.
7. Autres contradictions que le médecin peut considérer comme inappropriées pour l'inscription.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe de lumière à spectre complet
Il a été demandé aux sujets de rester au repos pendant 5 minutes dans une pièce sombre, puis d'allumer la lumière à spectre complet et de s'adapter à l'environnement lumineux pendant 5 minutes, puis de prendre des mesures pendant 5 minutes.
Après le lavage dans la pièce sombre pendant 5 minutes, changez la lumière en lampe LED ordinaire et répétez les étapes de test ci-dessus pour la mesure.
|
Les sujets resteront dans une pièce avec une lumière à spectre complet pendant 5 minutes.
Après une période de lavage de 5 minutes, passez à l'autre bras.
|
|
Expérimental: groupe de lumière LED ordinaire
Il a été demandé aux sujets de rester au repos pendant 5 minutes dans une pièce sombre, puis d'allumer la lampe LED ordinaire et de s'adapter à l'environnement lumineux pendant 5 minutes, puis de prendre des mesures pendant 5 minutes.
Après le lavage dans la pièce sombre pendant 5 minutes, changez la lumière en lumière à spectre complet et répétez les étapes de test ci-dessus pour la mesure.
|
Les sujets resteront dans une pièce avec une lumière LED ordinaire pendant 5 minutes.
Après une période de lavage de 5 minutes, passez à l'autre bras.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taille de la pupille
Délai: 5 minutes
|
Le diamètre de la pupille est mesuré en temps réel à l’aide de l’eye tracker Eyelink Portable Duo.
|
5 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponse de conductance cutanée
Délai: 5 minutes
|
Potentiels de surface cutanée à évolution rapide et de courte durée mesurés en temps réel à l’aide de l’enregistreur physiologique multicanal Biopac MP160.
|
5 minutes
|
|
Mouvement respiratoire
Délai: 5 minutes
|
L'amplitude des mouvements respiratoires mesurée en temps réel à l'aide de l'enregistreur physiologique multicanal Biopac MP160.
|
5 minutes
|
|
Forme d'onde de pression d'impulsion
Délai: 5 minutes
|
L'amplitude des mouvements respiratoires mesurée en temps réel à l'aide de l'enregistreur physiologique multicanal Biopac MP160.
|
5 minutes
|
|
Réfraction équivalente sphérique
Délai: 5 minutes
|
Mesuré avec un autoréfracteur et défini comme la somme de la puissance sphérique et de la moitié de la puissance du cylindre.
|
5 minutes
|
|
Acuité visuelle non corrigée
Délai: 5 minutes
|
Acuité visuelle sans correction réfractive.
|
5 minutes
|
|
Longueur axiale
Délai: 5 minutes
|
Acuité visuelle non corrigée : Acuité visuelle sans correction réfractive.
|
5 minutes
|
|
Courbure cornéenne
Délai: 5 minutes
|
Courbure cornéenne antérieure mesurée par le topographe cornéen Pentacam
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024KYPJ062
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .